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2026 WCLC | ASTRES：一项阿替利珠单抗治疗局部晚期、不可切除、III期非小细胞肺癌的II期单臂研究

08月27日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA09. Pushing the Boundaries: Innovative Strategies in Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer

摘要号

OA09.02

英文标题

ASTRES: A Phase 2, Single-Arm Study of Atezolizumab in Locally Advanced, Unresectable, Stage III, Non-Small Cell Lung Cancer

中文标题

ASTRES：一项阿替利珠单抗治疗局部晚期、不可切除、III期非小细胞肺癌的II期单臂研究

讲者

Enriqueta Felip

背景

ASTRES（EudraCT 2021-002695-40）是一项II期、单臂研究，评估阿替利珠单抗巩固治疗用于含铂同步放化疗后未出现疾病进展的不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文呈现最终分析数据。

方法

年龄≥18岁且患有不可切除III期NSCLC的患者接受阿替利珠单抗静脉输注（1680 mg；每4周一次）治疗，共13个周期（或直至丧失临床获益/出现不可耐受毒性）。主要终点：IRF评估的12个月无进展生存（PFS）率。次要终点：IRF评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）和安全性。

结果

截至2026年1月22日（中位随访时间：23.7个月），127例患者接受了阿替利珠单抗治疗。中位年龄为65岁（范围：29～81岁）；80.3%的患者为男性，50.4%为鳞状组织学类型，15.7%为IIIC期NSCLC，56.7%为PD-L1阳性肿瘤（肿瘤细胞≥1%）。主要终点IRF评估的12个月PFS率为54.9%（95%置信区间：46.0%～63.7%；见表1）。表1同时列出了中位PFS、IRF评估的24个月PFS率、ORR、DOR和OS。中位OS为38.8个月（95%置信区间：28.6～不可估计）。中位治疗持续时间为11.0个月，大多数患者（66.1%）的治疗时间超过6个月。在安全性可评估患者中（n=127；见表2），76.4%的患者发生治疗相关不良事件（TRAEs）。3/4级TRAEs发生率为11.0%；最常见（发生率≥2%）的是肺炎（7.1%）、淋巴细胞计数降低（3.1%）和天冬氨酸氨基转移酶升高（2.4%）。5级TRAEs发生于4例患者（3.1%；肺炎，n=3；肺部感染，n=1）。最常见的3/4级特别关注不良事件（6.3%）包括肝炎（实验室异常：2.4%）和胰腺炎（2.4%）。

结论

在ASTRES研究中，阿替利珠单抗巩固治疗展现的疗效特征与抗PD-L1治疗在不可切除III期NSCLC中的预期结果一致。阿替利珠单抗单药治疗的安全性特征与其已确立的单药安全性特征相符，未发现新的安全信号。