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十邑论坛第361期｜非小细胞肺癌一线治疗新探索：免疫联合策略持续拓展

08月26日

来源：肿瘤资讯

由福建省抗癌协会癌痛专业委员会和福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会主办的【十邑论坛】持续为您带来肿瘤学前沿解读。本期论坛聚焦2026年ASCO年会Abstract 8506和Abstract 8507两项摘要，来自美国得克萨斯大学MD安德森癌症中心的Natalie Vokes教授围绕相关研究进行了专题讨论。【肿瘤资讯】特别邀请泉州市第一医院洪燕妮教授围绕上述话题，聚焦晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的新型联合策略，深度梳理相关研究进展与治疗思考。

洪燕妮解读

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洪燕妮

副主任医师

泉州市第一医院肿瘤内科副主任医师
福建省抗癌协会癌痛专委会委员
福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专业委员会青年委员
福建省抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会青年委员
泉州市抗癌协会免疫治疗专业委员会委员

核心要点

OptiTROP-Lung05研究中，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（Pembro）用于PD-L1 TPS≥1%的晚期NSCLC一线治疗，相较帕博利珠单抗单药提高客观缓解率（ORR）并显著改善无进展生存期（PFS）（HR 0.35）；未来仍需进一步明确抗体偶联药物（ADC）在一线NSCLC中的最佳定位，以优化治疗结局并尽量降低毒性。
TQB2450-III-11研究中，在非鳞NSCLC一线化疗免疫治疗基础上加入安罗替尼维持，可改善PFS（HR 0.67）；仍需等待安罗替尼及VEGF双特异性抗体相关研究的总生存期（OS）数据，以进一步明确这些治疗策略的临床影响。

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Abstract 8506：OptiTROP-Lung05——芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗用于PD-L1阳性NSCLC一线治疗

OptiTROP-Lung05研究评估了芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗，对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1 TPS≥1%的局部晚期或转移性NSCLC患者的疗效与安全性。

关键发现：

芦康沙妥珠单抗联合帕博利珠单抗显著改善PFS，HR为0.35，12个月PFS率为62.4% vs 29.0%；ORR分别为70.2%和42.0%。OS目前尚未成熟，但已观察到早期获益信号（HR 0.55）。

不同PD-L1表达水平的患者均观察到PFS获益。其中，PD-L1 TPS≥50%人群的mPFS NR VS 9.5月 HR为0.47，12个月PFS率为65.6% vs 38.8%；TPS 1%～49%人群的mPFS NR VS 4.3月HR为0.28，12个月PFS率为60.1% vs 21.6%。

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优势与局限性：

OptiTROP-Lung05是全球首个在PD-L1阳性晚期NSCLC一线治疗中取得主要终点阳性结果的ADC联合免疫随机Ⅲ期研究，整体疗效表现积极。PD-L1 TPS 1%～49%人群中较大的PFS差异，可能部分与帕博利珠单抗单药在该人群中的疗效相对有限有关；而在TPS≥50%人群中，联合方案仍取得具有统计学意义的PFS改善，进一步支持了芦康沙妥珠单抗联合免疫治疗的疗效信号。

安全性方面，研究中因不良事件停药的比例较低，但目前尚未公布剂量调整或治疗中断的相关信息；血细胞减少、脱发、口腔炎等ADC相关不良反应仍需关注，其对患者生活质量的影响也值得进一步评估。患者筛选方面，传统TROP2表达尚未显示出明确的筛选价值，QCS-NMR等新型生物标志物仍需进一步验证。但是我们也要看到约20%的患者单用免疫治疗就能获得非常好的疗效，但是我们目前的策略是让所有患者接受化疗，并承担相应的副作用。总体而言，未来仍需进一步明确ADC在NSCLC一线治疗中的最佳定位，在提升疗效的同时兼顾治疗相关毒性。

Abstract 8507：TQB2450-III-11——含安罗替尼维持的化疗免疫方案用于非鳞NSCLC一线治疗

TQB2450-III-11研究评估了含安罗替尼维持的化疗免疫方案一线治疗局部晚期或转移性非鳞NSCLC患者的疗效与安全性。

关键发现：

含安罗替尼维持的治疗方案显著改善PFS，中位PFS为14.42个月vs 8.34个月，HR为0.67；缓解持续时间（DOR）亦有所改善，HR为0.60。两组ORR分别为51.34%和45.30%，差异未达到统计学意义。

亚组分析显示，PD-L1＜1%患者的PFS获益较为明显，HR为0.61。安全性总体符合VEGF抑制剂的预期，未见治疗停药率增加。

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优势与局限性：

TQB2450-III-11研究取得了明确的PFS阳性结果。ORR为51.34% vs 45.3%，提升相对有限，与安罗替尼主要在维持阶段加入、且其诱导缓解能力可能有限的特点相符。安全性方面，整体表现符合VEGF抑制剂的预期，且未增加治疗停药率。

作为既往同类探索，LEAP-006和LEAP-007研究中，仑伐替尼联合免疫治疗虽曾显示一定的PFS改善信号，但最终未带来OS获益，并伴随毒性增加。这也进一步提示，成熟OS数据对于评价此类联合策略的实际临床影响十分重要。当前安罗替尼方案已显示出积极的PFS获益，其长期临床价值仍有待OS结果进一步明确。

小结

两项研究从ADC联合免疫和抗血管生成维持治疗两个方向，进一步拓展了晚期NSCLC一线免疫联合治疗的探索。现有结果显示，新型联合策略具有进一步提升疗效的潜力，但如何在疗效获益与治疗相关毒性之间取得平衡，并明确不同方案的实际临床价值，仍是下一步需要回答的问题。现阶段，ADC联合免疫在一线治疗中的最佳定位仍有待进一步明确，如何在提升疗效的同时兼顾治疗相关毒性，也是后续研究需要关注的问题。对于安罗替尼及其他VEGF通路联合策略，则仍需等待成熟OS数据，以进一步判断其长期临床价值。随着相关证据不断积累，不同联合策略在NSCLC一线治疗中的应用价值也将逐步明晰。

责任编辑：肿瘤资讯-Yume
排版编辑：肿瘤资讯-YXD

08月26日

鲍洁兰

衢州市柯城区人民医院 | 药剂科

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