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2026 WCLC | 皮下埃万妥单抗联合兰泽替尼的COPERNICUS实用研究的更长随访结果

08月30日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO12. Closing The Gaps In Driver Altered NSCLC: Moving Beyond Current Boundaries

摘要号

MO12.09

英文标题

Subcutaneous Amivantamab+Lazertinib With Supportive Care in EGFRm NSCLC: Longer Follow-Up From the Pragmatic COPERNICUS Study

中文标题

皮下Amivantamab联合Lazertinib及支持治疗用于EGFR突变非小细胞肺癌：COPERNICUS实用研究的更长随访结果

讲者

Balazs Halmos, MD

讲者机构

Montefiore Einstein Cancer Center

引言

在MARIPOSA研究中，静脉注射Amivantamab联合Lazertinib较奥希替尼显著延长了常见EGFR突变（EGFRm）晚期非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的总生存期（HR，0.75；P=0.005）。随后，皮下注射Amivantamab（与透明质酸酶共制剂）的研发及增强预防性治疗方案显著缩短了给药时间，并降低了MARIPOSA研究中关键不良事件（AEs）的发生率及严重程度。这些不良事件在治疗前4个月内最为常见，包括给药相关反应（ARRs；63%）、皮疹（62%）和静脉血栓栓塞（VTE；37%）。此外，MARIPOSA研究中34%的参与者因不良事件终止治疗（5%因ARRs，3%因VTE）。COPERNICUS研究（NCT06667076）队列1评估了皮下注射Amivantamab每4周一次（Q4W）联合Lazertinib，并配合VTE及增强皮肤预防方案用于一线EGFRm NSCLC的治疗。美国参与者的早期结果（中位随访3.9个月；将在ASCO 2026上报告）显示ARRs、皮肤不良事件、VTE及与不良事件相关的Amivantamab停药率均较低。本文报告队列1中124例接受≥4个月治疗或提前终止治疗的参与者的安全性数据，以描述更长随访下的不良事件特征。

方法

COPERNICUS是美国针对EGFRm NSCLC患者开展的最大规模试验之一（目标入组：300例一线参与者），将皮下注射Amivantamab与支持治疗相结合，并采用实用性设计以扩大参与者人群并紧密贴合真实世界应用。在队列1中，参与者接受皮下注射Amivantamab联合Lazertinib用于一线EGFRm NSCLC治疗。通过与学术/社区中心合作增强参与者多样性，允许1周期一线化疗，简化放射学要求，并通过皮下注射Amivantamab Q4W减少就诊频率。参与者在治疗前4个月内接受预防性抗凝治疗，并接受与COCOON研究一致的增强皮肤预防方案。安全性为关键次要终点，包括VTE、皮肤不良事件及ARRs的发生率和严重程度。所有与MARIPOSA的比较均为描述性分析。

结果

截至数据截止日期（2026年1月17日），队列1在美国已入组198例参与者。其中，124例（63%）接受治疗≥4个月或提前终止治疗（中位随访5.8个月[范围，0.3-11.9]）。中位年龄为66岁；≥65岁和≥75岁者分别占54%和18%（MARIPOSA中分别为45%和12%）。亚裔占26%，非裔美国人占9%，西班牙裔/拉丁裔占8%，体现了种族多样性。这124例参与者中的大多数不良事件为1-2级，未出现新的安全信号。仅7%因不良事件终止Amivantamab治疗。在增强皮肤预防方案下，皮疹发生率数值上较低（28%）。同样，ARRs和VTE（均为复合术语）在数值上有所降低（各为12%），无因ARRs终止Amivantamab治疗者，仅1例（1%）因VTE终止。

结论

在COPERNICUS研究中接受≥4个月Amivantamab联合Lazertinib治疗或提前终止治疗且同时接受增强皮肤及VTE预防方案的参与者中，尽管随访时长不同，安全性特征较MARIPOSA有所改善。尽管参与者年龄高于MARIPOSA人群，但ARRs、皮疹、VTE及与不良事件相关的Amivantamab停药率均观察到下降。这些结果表明，早期支持治疗和皮下注射Q4W给药可改善临床实践中Amivantamab联合Lazertinib的患者体验，支持其作为一线治疗的广泛应用。