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2026 WCLC | 新辅助度伐利尤单抗联合化疗治疗可切除/临界可切除IIB-IIIB期非小细胞肺癌的结果分析

08月29日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA04. Redefining Perioperative Therapy in Resectable NSCLC Integrating Immunotherapy and Molecular Targeted Strategies to Improve Cure

摘要号

OA04.02

英文标题

Neoadjuvant Durvalumab + Chemotherapy for Resectable/Borderline Resectable Stage IIB-IIIB NSCLC: MDT-BRIDGE Primary Analysis

中文标题

新辅助度伐利尤单抗联合化疗治疗可切除/临界可切除IIB-IIIB期非小细胞肺癌：MDT-BRIDGE主要分析

讲者

Martin Reck

讲者机构

Lungenclinic Grosshansdorf

背景

在AEGEAN研究（NCT03800134）中，围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗相较于单纯新辅助化疗，显著改善了可切除非小细胞肺癌患者的病理完全缓解率和无事件生存期。在PACIFIC研究（NCT02125461）中，放化疗后巩固度伐利尤单抗显著改善了不可切除III期非小细胞肺癌患者的无进展生存期和总生存期。2期MDT-BRIDGE研究正在探讨围手术期度伐利尤单抗联合新辅助化疗在可切除/临界可切除非小细胞肺癌患者中的疗效，并评估在新辅助治疗期间转为不可切除的患者中，放化疗后序贯巩固度伐利尤单抗的有效性和耐受性。本文报告主要分析的疗效和安全性数据。

方法

MDT-BRIDGE（NCT05925530）是一项全球性非随机研究，纳入未经治疗、EGFR/ALK野生型、IIB-IIIB期非小细胞肺癌患者。在初始多学科团队（MDT）可切除性评估后，患者接受2个周期新辅助度伐利尤单抗联合化疗（每3周一次，静脉给药），随后进行MDT再评估。再评估后被判定为可切除的患者再接受1-2个周期新辅助度伐利尤单抗联合化疗，随后进行手术；被判定为不可切除的患者接受约6周的标准放化疗。手术或放化疗后，所有患者接受度伐利尤单抗（每4周一次，静脉给药）治疗，最长持续1年。主要终点：所有患者的切除率。次要终点包括按基线可切除性分层的切除率、无事件生存期、无进展生存期、客观缓解率、总生存期、病理完全缓解率、切除结局（R0/R1/R2）及安全性。

结果

截至2026年1月12日（数据截止日期），142例患者接受了新辅助治疗，其中64.8%和35.2%在基线时分别被判定为可切除和临界可切除（见表）。总体而言，131例患者（92.3%）在新辅助度伐利尤单抗联合化疗后接受了手术（n=106）或放化疗（n=25），117例患者（82.4%）随后分别接受了辅助（n=94）或巩固（n=23）度伐利尤单抗治疗。所有患者的切除率为74.6%，R0切除率为96.2%。经MDT再评估判定为可切除的患者中（n=121），病理完全缓解率为27.3%，12个月无事件生存率为90.1%。经MDT再评估判定为不可切除的患者中（n=21），12个月无进展生存率为75.1%。在辅助/巩固度伐利尤单抗治疗期间，任何原因导致的3/4级不良事件最大发生率分别为7.4%（手术队列）和17.4%（放化疗队列），导致度伐利尤单抗停药的不良事件发生率分别为8.5%和13.0%。

结论

在MDT-BRIDGE研究中，入组患者中超过三分之一为临界可切除，总体切除率为74.6%。密切的MDT随访使大多数患者能够接受根治性治疗（92.3%接受手术/放化疗），并在根治性治疗后接受进一步治疗（82.4%接受辅助/巩固度伐利尤单抗）。最后，初步疗效结果令人鼓舞，辅助和巩固治疗的安全性特征与既往研究一致。