2026年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月12日至15日在韩国首尔召开。作为肺癌领域重要的国际学术盛会，WCLC汇聚全球肺癌筛查、诊断、分期及治疗领域的最新研究进展与前沿成果。本届大会MO02专题“Screening and Surveillance, Health Services and Lung Cancer in Elderly Adults”聚焦肺癌防治中的全球化议题，内容涵盖亚洲、非洲及美国等不同地区的肺癌筛查与监测实践，并将围绕第二原发性肺癌、社会需求及姑息治疗等主题，介绍真实世界研究数据。专题最后将聚焦老年肺癌患者，探讨高龄人群在疾病诊疗、治疗耐受性及综合照护方面面临的特殊问题，为优化不同地区及老年人群的肺癌防治策略提供参考。【肿瘤资讯】特此整理该专题重要研究，以飨读者。
MO02.01 延长5年以上的CT监测与长期肺癌生存者结局
英文标题
Extended CT Surveillance Beyond 5 Years and Outcomes in Long-Term Lung Cancer Survivors
讲者D.W. Yoon
引言
肺癌根治性治疗后，计算机断层扫描（CT）监测的最佳持续时间尚未明确。由于证据有限，现行指南对于5年后是否应继续进行监测以及监测多长时间尚未作出明确规定，尽管患者在这一阶段仍持续面临疾病复发和第二原发性肺癌的风险。本研究旨在评估，5年后继续每年进行CT监测是否能够改善长期肺癌生存者的临床结局。
方法
研究者利用韩国国民健康保险服务数据库开展了一项全国性、基于人群的队列研究。研究纳入2006年至2019年期间确诊肺癌，且至少存活5年、期间未发生疾病复发或第二原发性癌症的患者。研究采用序贯目标试验模拟设计，将随访时间划分为以月为单位的区间，并基于滚动12个月时间窗，根据患者是否接受年度CT监测对其进行动态分类。如果患者在此前12个月内接受过胸部CT检查，则被视为处于主动监测状态；否则归入未监测状态。患者可以随时间在不同暴露组之间转换。研究者在每个时间点进行倾向评分匹配。主要结局为肺癌事件（LCE），定义为初次确诊肺癌5年后新登记的肺癌特异性共付额记录，用于识别具有临床意义的疾病复发或第二原发性肺癌。次要结局为全因死亡。
结果
在55 694例患者组成的队列中，与未接受监测相比，每年接受CT监测的患者肺癌事件发生率更高，分别为每年2.49%和1.97%；校正后风险比（HR）为1.27（95%CI：1.26～1.29）（图1A）。相反，监测组的全因死亡率更低，分别为每年2.62%和4.33%；校正后HR为0.66（95%CI：0.65～0.67）（图1B）。按照年龄、性别和吸烟状态进行的亚组分析显示，上述相关性总体一致，其中女性和从不吸烟者中观察到的影响更为明显（图1C和图1D）。在发生肺癌事件的患者中，接受监测者更有可能接受以治愈为目的的治疗，校正后比值比（OR）为1.46（95%CI：1.41～1.52）；此外，其后续死亡风险更低，校正后HR为0.63（95%CI：0.61～0.64）。
结论
5年后继续每年进行CT监测与肺癌事件发生后接受根治性治疗的可能性增加以及生存改善相关。这些结果提示，延长肺癌患者的影像学监测可能具有潜在获益，并可为未来制定基于证据的长期随访指南提供参考。
MO02.02 依据指南评估津巴布韦肺癌患者筛查资格的横断面研究
英文标题
A Cross-Sectional Evaluation of Guideline-Adherent Screening Eligibility Among Zimbabwean Lung Cancer Patients
讲者T.A. Mazhindu
引言
肺癌筛查有助于在更早且更易治疗的阶段发现肺癌，从而降低死亡率和医疗成本。对于根据年龄和吸烟史确定的高风险人群，肺癌筛查能够帮助其及时获得有效的治疗机会。然而，目前的筛查标准主要来自美国和欧洲，由于人口学特征、危险因素和预期寿命存在差异，这些标准可能并不完全适用于非洲人群。本研究采用4项现行筛查标准，评估津巴布韦肺癌患者是否符合肺癌筛查资格。
方法
本项横断面研究回顾了津巴布韦哈拉雷帕里伦亚特瓦医院5年内收治的所有肺癌病例。研究者依据美国癌症协会（ACS）、美国胸科医师协会（AATS）、美国预防服务工作组（USPSTF）和欧洲放射学会（ESR）的筛查标准，评估每例患者在肺癌确诊前1年是否符合筛查资格。
结果
研究共纳入30例女性和43例男性肺癌患者。女性患者的中位年龄为65岁（四分位距52～71岁），男性患者为61岁（四分位距54～69岁）。男性患者中有吸烟史者占81%，而女性患者仅占3%；吸烟者的吸烟暴露量中位数为28包年（四分位距15～40包年）。组织学检查显示，非小细胞肺癌在女性和男性患者中的比例分别为97%和94%，77%的患者确诊时已存在远处转移。根据ACS、AATS、USPSTF和ESR标准，符合肺癌筛查资格的患者比例分别为30%、27%、30%和16%。不同性别患者的筛查资格比例存在显著差异。按照ACS标准，男性和女性患者符合筛查资格的比例分别为49%和3%（OR=0.04，95%CI：0.005～0.3，P=0.0018）；按照AATS标准，分别为44%和3%（OR=0.04，95%CI：0.005～0.3，P=0.0032）；按照USPSTF标准，分别为49%和3%（OR=0.04，95%CI：0.005～0.3，P=0.0018）；按照ESR标准，分别为26%和3%（OR=0.1，95%CI：0.01～0.8，P=0.03）。
结论
在现行指南下，津巴布韦大多数肺癌患者并不符合肺癌筛查资格。这一结果部分源于津巴布韦女性吸烟率极低，也可能与环境暴露、遗传易感性等其他肺癌危险因素有关。后续仍需开展进一步研究，以明确这些因素在非洲人群肺癌发生中的作用，并评估是否有必要制定更适合当地人群特征的筛查标准。
MO02.03 加利福尼亚肺癌筛查试验：具有肺癌家族史从不吸烟的亚裔女性
英文标题
California Lung Cancer Screening Trial: Female Asian Never-Smokers With a Family History of Lung Cancer
讲者Michael Ou, MD
引言
从不吸烟的亚裔女性正日益被认为是肺癌发生的高风险人群。然而，美国的肺癌筛查建议自2021年以来一直未发生变化，现行筛查资格标准要求具有至少20包年的吸烟史。本研究旨在考察具有肺癌家族史从不吸烟的亚裔女性中肺癌的检出情况。
方法
这是一项前瞻性、多中心临床试验，研究对象为通过北加州凯撒医疗集团系统筛选出的年龄超过50岁、具有肺癌家族史从不吸烟的亚裔女性。符合条件的参与者接受首次胸部低剂量CT（LDCT）检查。
结果
共有166名参与者接受LDCT检查，平均年龄为62岁，其中63%为华裔。多数参与者（68.7%）报告其母亲有肺癌病史。接近半数（45.8%）参与者的LDCT检查发现至少1个任意大小的肺结节。其中，12名参与者（7.2%）的影像学表现高度疑似肺癌，目前正在等待手术或进一步诊断性检查。超过四分之一的参与者将接受额外的随访影像学检查（表1）。
表1
检出的结节大多为实性结节，最大径小于5 mm（图1）。
结论
在具有肺癌家族史从不吸烟的亚裔女性中，高度可疑肺结节及潜在肺癌的检出率为7.2%，这一比例可能显著高于既往预期。作为比较，为现行肺癌筛查指南提供依据的NELSON研究中，具有至少15包年吸烟史的参与者肺癌检出率为0.9%。现行肺癌筛查建议应考虑吸烟以外的其他危险因素，同时仍需开展更大规模的临床试验，以进一步验证相关筛查策略。
MO02.04 第二原发性肺癌的真实世界诊疗模式与临床结局
英文标题
Real-World Patterns of Care and Outcomes in Second Primary Lung Cancer
讲者Q. Wang
引言
第二原发性肺癌（SPLC）是癌症生存者中最常见且致死性最高的第二原发性癌症，约占全部肺癌病例的19%。既往关于SPLC治疗的研究主要聚焦于既往原发性肺癌患者后续发生的SPLC，即异时性肺癌。相比之下，对于既往患有非肺部原发性恶性肿瘤的患者发生SPLC后，其治疗模式、功能负担、支持治疗利用情况及临床结局，目前仍缺乏相关证据。本研究旨在比较发生SPLC的癌症生存者与首次发生原发性肺癌（FPLC）患者在治疗模式、功能负担、支持治疗利用情况和生存结局方面的差异。
方法
研究数据来自TriNetX Analytics Network。研究纳入2015年4月至2025年4月期间确诊肺癌的成年患者，年龄均不低于18岁，肺癌诊断依据国际疾病分类第10版（ICD-10）编码确定。患者被分为SPLC队列和FPLC队列。为减少将既往恶性肿瘤肺转移误判为SPLC的可能性，SPLC定义为患者在首次诊断非肺部原发性癌症至少5年后发生的肺癌。FPLC定义为确诊肺癌前无恶性肿瘤病史的患者。基线人口学特征包括肺癌确诊时年龄、性别、种族、民族、依据ICD-10编码确定的尼古丁依赖情况，以及合并症，包括高血压、高脂血症、缺血性心脏病、慢性阻塞性肺疾病、糖尿病、慢性肾脏病、心力衰竭和肝硬化。研究者采用多变量Logistic回归估算倾向评分，对SPLC患者和FPLC患者进行匹配，并计算风险比（RR）及95%置信区间（CI），比较匹配队列之间的治疗模式、功能负担、新发居家氧疗需求、居家医疗服务使用、物理治疗和（或）作业治疗、支持治疗利用情况、癌症相关疼痛、姑息治疗就诊以及全因死亡风险。
结果
研究共纳入390 456例患者，其中SPLC队列26 502例，FPLC队列363 954例。经过1∶1倾向评分匹配后，两组各纳入26 502例患者。与FPLC患者相比，SPLC患者更可能接受放疗，非转移性患者的RR为1.25（95%CI：1.19～1.30），转移性患者的RR为1.11（95%CI：1.06～1.17）；也更可能接受免疫治疗，非转移性患者的RR为1.20（95%CI：1.10～1.29），转移性患者的RR为1.20（95%CI：1.13～1.28）。但SPLC患者接受靶向治疗的可能性较低，非转移性患者的RR为0.82（95%CI：0.69～0.99），转移性患者的RR为0.82（95%CI：0.70～0.95）。
与FPLC患者相比，非转移性SPLC患者还更可能接受化疗（RR=1.14，95%CI：1.07～1.21）和根治性手术（RR=1.28，95%CI：1.20～1.37）。此外，SPLC患者更可能接受物理治疗或作业治疗，非转移性患者的RR为1.12（95%CI：1.07～1.16），转移性患者的RR为1.06（95%CI：1.01～1.11）；发生癌症相关疼痛的可能性也更高，非转移性患者的RR为1.34（95%CI：1.22～1.47），转移性患者的RR为1.09（95%CI：1.03～1.15）。
最后，与FPLC患者相比，SPLC患者确诊后1年内的死亡风险较低，非转移性患者的RR为0.90（95%CI：0.86～0.94），转移性患者的RR为0.91（95%CI：0.88～0.95）；但两组患者5年时的死亡风险相近。
结论
尽管SPLC患者接受更多癌症针对性治疗，且短期生存更好，但与FPLC患者相比，其功能负担和癌症相关疼痛更为明显。既往癌症病史可能同时影响治疗决策和治疗后的疾病体验。因此，在肺癌全程管理中，应积极整合支持治疗与康复治疗，以应对这一人群所面临的叠加性脆弱性。
MO02.05 让我们筛查：识别非小细胞肺癌患者未满足的社会需求
英文标题
LET’S SCREEN: Identifying Unmet Social Needs in Patients With Non-Small Cell Lung Cancer
讲者Ana Velazquez Manana, MD, MSc, FASCO
引言
非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的进展改善了患者的临床结局，但这些获益并未在不同人群中得到公平分配。包括经济困难在内的健康相关社会需求可能导致患者结局差异。本研究旨在评估NSCLC患者开始抗肿瘤治疗前经济困境及相关社会需求的发生情况。
方法
这是一项多中心前瞻性研究，纳入即将开始接受抗肿瘤治疗的成年NSCLC患者，并将其分为两个队列：接受根治性治疗的早期NSCLC患者纳入队列A，接受非根治性治疗的晚期NSCLC患者纳入队列B。参与者分别在治疗开始前的基线期以及治疗后1、3和6个月完成有关社会需求、心理困扰及经济毒性的问卷评估。目前研究仍在招募患者。本次中期探索性分析纳入截至2026年3月已进入研究并完成基线评估的140例患者，为队列A与队列B的合并人群。研究采用描述性统计方法汇总人口学特征、临床特征和患者报告结局。
结果
多数患者在三级学术医疗中心接受治疗，占67.9%；其余患者主要在安全网医院接受治疗，占31.4%。研究参与者中，50.7%为女性。多数患者使用英语，占70.0%；20.7%使用粤语或普通话，9.3%使用西班牙语。40%的参与者既往无烟草使用史。多数患者确诊时已处于晚期。
基线社会需求评估显示，14.6%的参与者担忧住房不稳定问题，7.2%报告曾面临基本公共服务被威胁中断或已被停止的情况。14.0%的参与者缺乏可靠的交通方式，难以前往医疗机构就诊或获取日常生活所需物品。约四分之一的参与者存在食物不安全问题：27.4%担心在有钱购买更多食物之前现有食物就会耗尽，23.7%报告过去12个月内曾出现食物不足或无钱购买食物的情况。接近半数参与者（47.0%）在开始抗肿瘤治疗前已面临经济压力。
在社会支持方面，28.4%的参与者表示，在日常活动中需要获得更多来自家庭或社区的支持；10.5%报告感到孤独或与社会隔离。患者的平均心理困扰评分为5.6分，提示存在中度困扰。情绪问题中以焦虑最为常见，其次为孤独感和抑郁。疲乏、疼痛和睡眠障碍等躯体症状也是导致患者困扰的常见因素。
结论
NSCLC患者在开始治疗前普遍面临经济困境、食物不安全和社会心理负担，尤其是在晚期患者中。尽早识别患者的社会与经济需求，对于确保其在整个治疗过程中获得充分的支持服务至关重要，并有望最终改善患者结局。
MO02.06 肺癌患者的门诊急性诊疗：哥伦比亚一家姑息治疗日间医院的实践经验
英文标题
Ambulatory Acute Care in Lung Cancer: Experience From a Palliative Care Day Hospital in Colombia
讲者M.P. Uchima-Vera
引言
晚期肺癌患者症状负担较重，病情经常恶化，常需前往急诊就诊或住院治疗。作为整合性支持治疗体系的一部分，姑息治疗日间医院可能为此类患者提供一种门诊管理替代模式。然而，目前关于姑息治疗日间医院在拉丁美洲肺癌诊疗中作用的数据仍较为有限。本研究旨在描述一家专业姑息治疗日间医院收治的肺癌患者特征、就诊原因及临床结局，并探索与住院及短期结局相关的因素。
方法
研究者开展了一项单中心回顾性队列研究，纳入2020年1月至2025年6月期间在哥伦比亚波哥大圣菲基金会姑息治疗日间医院接受诊疗的肺癌患者急性肿瘤相关就诊事件。研究以患者为单位分析基线人口学和肿瘤学特征，以每次就诊事件为单位分析诊疗情况。主要结局为就诊后的处置去向，分为当日离院和升级治疗；升级治疗包括收入院治疗、转入姑息治疗或临终关怀，以及转诊至急诊科。次要结局为7日内再次就诊和30日死亡。研究采用描述性统计方法，并使用卡方检验或Fisher确切概率法探索相关因素与结局之间的关系。
结果
研究共纳入110例患者和376次日间医院就诊。患者中位年龄为70岁（四分位距：60～77岁），55.5%为女性，85.5%为非小细胞肺癌，腺癌是最常见的组织学类型，占75.5%。多数患者就诊时为Ⅳ期，占70.0%；最常见的转移部位为骨、中枢神经系统和肝脏，分别占54.3%、40.7%和16.0%。
疼痛是最常见的就诊症状，占30.6%，其次为腹泻（12.8%）、呼吸困难（10.4%）、咳嗽（8.2%）以及疲乏或乏力（6.9%）。最常见的最终诊断依次为癌痛危象（23.4%）、治疗或感染相关性腹泻（9.0%）、脱水（8.0%）以及肿瘤进展所致呼吸困难（7.2%）。
大多数就诊事件经处理后可于当日离院回家，占71.5%；21.3%需要住院治疗，3.7%转入姑息治疗或临终关怀。住院率因就诊症状和最终诊断不同而存在显著差异，两项比较的P值均小于0.001。按就诊症状分析，意识状态改变患者的住院率最高，为71.4%，其次为神经系统症状（61.1%）和呼吸困难（35.9%）。按最终诊断分析，意识状态改变患者的住院率最高，为71.4%，其次为呼吸道感染（58.3%）和症状性脑转移（46.2%）。相比之下，癌痛危象、脱水和便秘患者住院的比例较低。
19.1%的就诊事件在7日内再次就诊。7日内再次就诊与美国东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOG PS，P=0.001）、疾病分期（P=0.003）、转移性疾病（P=0.010）和中枢神经系统转移（P=0.020）相关。10.9%的就诊事件在30日内发生死亡。30日死亡与ECOG PS（P=0.001）、转移性疾病（P=0.004）和就诊症状（P=0.002）相关。30日死亡率最高的就诊症状依次为意识状态改变（28.6%）、呼吸困难（28.2%）、疲乏或乏力（26.9%）和神经系统症状（22.2%）。
结论
在这一晚期肺癌真实世界队列中，姑息治疗日间医院在无需常规住院的情况下妥善处理了大多数急性就诊事件，同时能够识别需要升级治疗的神经系统、呼吸系统及其他临床高风险患者。该模式可能有助于减少可避免的医疗机构住院服务使用，强化基于风险的分诊，并优化拉丁美洲地区肿瘤支持治疗服务的提供。
MO02.07 从实施到影响：护士主导的老年肿瘤诊疗模式（NL-GOMOC）的临床结局
英文标题
From Implementation to Impact: Outcomes of a Nurse-Led Geriatric Oncology Model of Care (NL-GOMOC).
讲者Nicole Knox, Ms.
引言
针对老年癌症患者的研究表明，老年综合筛查、评估和针对性干预可以减少化疗毒性及住院，同时提高治疗完成率和生活质量。尽管如此，老年综合评估（GA）在肿瘤诊疗中的应用率仍然较低，仅18.9%～29%的医生会常规开展该评估。这一差距凸显了目前仍待解决的一项挑战，即如何以可持续的方式将GA整合到肿瘤诊疗中。护士主导的诊疗模式可能是一种可行的解决方案，但目前对其有效性的评估仍然有限。为弥补这一证据空白，利物浦癌症治疗中心于2023年为正在接受肺癌治疗的65岁及以上患者，以及50岁及以上的澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民，实施了护士主导的老年肿瘤诊疗模式（NL-GOMOC）。本研究旨在评估这一由医护患共同设计、护士主导的老年肿瘤诊疗模式对老年肺癌患者住院、急诊科就诊及3级及以上毒性的影响。
方法
这是一项单中心干预性研究，对接受前瞻性护士主导老年综合评估干预的队列与接受常规肿瘤诊疗、未进行老年综合筛查和评估的历史对照组进行比较。符合入组条件的患者为确诊肺癌、正在接受放疗或系统治疗的老年人，包括65岁及以上患者，以及50岁及以上的澳大利亚原住民和托雷斯海峡岛民。主要结局为治疗后3个月内的住院、急诊科就诊以及3级及以上毒性的发生情况。研究选择2019年新冠疫情发生前接受治疗的患者作为历史对照。次要结局为首次住院的住院时长。研究采用描述性统计方法汇总数据，并使用Pearson卡方检验和Mann-Whitney U检验比较两组的住院、急诊科就诊及3级及以上毒性发生情况。P<0.05被定义为差异具有统计学意义。
结果
研究共纳入172例患者，其中NL-GOMOC队列88例，历史对照组84例。与历史对照组相比，NL-GOMOC队列的非计划住院显著减少，分别为29例（33%）和46例（55%），P=0.004。NL-GOMOC队列的急诊科就诊次数也较少，中位就诊次数及四分位距分别为0次（0～1次）和1次（0～2次），P<0.001；其急诊科总就诊次数也少于历史对照组，分别为48次和88次。
NL-GOMOC队列发生系统性3级及以上毒性的患者显著更少，分别为13例（21%）和21例（43%），P=0.013；两组局部3级及以上毒性的发生情况则无显著差异，P=0.712。在次要结局方面，两组平均住院时长相近，分别为7.2天和8.1天，P=0.865。
结论
临床实践应与循证指南保持一致，以改善老年癌症患者的临床结局。目前，关于护士主导的老年肿瘤诊疗模式的证据仍在不断积累。本研究为这一日益扩展的研究领域提供了重要证据，表明该模式能够减少住院和急诊医疗资源使用，并总体改善患者结局。
MO02.08 年龄≥80岁并非肺癌治疗的禁忌证：美国退伍军人事务部全国队列的临床结局
英文标题
Age =80 Is Not a Contraindication to Lung Cancer Treatment: Outcomes in a National VA Cohort
讲者I.G. Veytsman
引言
年龄≥80岁的患者在肺癌研究中代表性不足，导致针对这一人群制定循证治疗决策时可参考的证据有限。研究者假设，患者的临床结局主要取决于临床因素，尤其是功能状态，而非单纯由年龄决定。
方法
研究者利用美国退伍军人事务部信息学与计算基础设施数据库开展了一项回顾性队列研究，纳入2014年至2025年期间在美国退伍军人健康管理局所属全部医疗机构中确诊肺癌的年龄≥80岁患者。主要研究终点为1年和3年总生存率（OS），采用Kaplan-Meier法进行估算。
结果
研究共纳入20 785例患者。Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期患者分别占40.4%、10.2%、15.8%和22.4%。随着疾病分期升高，患者生存率逐渐下降，Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期患者的1年OS率分别为90.2%、78.5%、61.8%和26.8%，差异具有统计学意义（P<0.05）。
在Ⅳ期患者中（n=4 652），中位年龄为84岁。不同年龄亚组，包括80～84岁、85～89岁和≥90岁患者之间的生存结局无显著差异。相比之下，功能状态与临床结局密切相关：ECOG体能状态评分为0分和4分患者的1年OS率分别为49.3%和3.0%，3年OS率也呈现相似的下降趋势，差异具有统计学意义（P<0.05）。接受治疗与生存改善相关。接受化疗、接受其他治疗以及未接受治疗患者的1年OS率分别为47.7%、31.2%和10.5%，差异具有统计学意义（P<0.05）。社会因素和医疗照护相关因素也与患者结局有关。已婚患者的OS优于未婚患者。饮酒和橙剂暴露与更高的OS相关，而接受姑息治疗与较低的OS相关，具体结果见表1。
表1
亚组分析显示，治疗带来的生存获益在不同分层人群中保持一致；无论患者是否接受姑息治疗或婚姻状况如何，化疗均与最高的OS相关，具体结果见表2。
表2
结论
本研究发现，在年龄≥80岁的肺癌患者中，临床结局主要由疾病分期、功能状态和治疗情况决定，而非实际年龄本身。研究结果支持不应仅因高龄而排除患者接受治疗的可能性，同时强调应根据患者个体情况，在老年综合评估理念指导下制定治疗决策。
MO02.09 虚弱晚期非小细胞肺癌患者参加临床试验的障碍
英文标题
Barriers to Enrollment to a Clinical Trial for Frail Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC)
讲者Noah Osei , New york, United States
引言
临床试验入组率在晚期非小细胞肺癌患者中仍然较低，尤其是在体能状态较差的患者中。尽管这类患者在真实世界人群中较为常见，但在以帕博利珠单抗等药物为代表的关键免疫治疗研究中往往代表性不足。虽然目前临床试验的入组标准已经有所放宽，但对于符合试验标准的虚弱患者，其实际入组情况仍缺乏充分数据。本研究旨在明确符合入组条件、ECOG体能状态评分为2～3分的晚期非小细胞肺癌患者未能入组临床试验的相关因素。
方法
研究者对2024年12月至2025年11月期间，在多家胸部肿瘤专科门诊接受评估的新诊断非小细胞肺癌患者进行了回顾性分析。对于无法接受根治性治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者，研究团队进一步筛选其是否符合一项正在开展的研究者发起临床试验的入组条件。该试验旨在评估单药帕博利珠单抗对ECOG体能状态评分为2～3分患者生活质量的影响。试验不要求患者增加就诊次数或额外采血，但需要参与者完成多项生活质量问卷。主要研究终点为符合入组条件但未参加试验的患者比例及其未入组原因。研究采用描述性统计方法总结患者特征和临床结局。
结果
研究共筛查134例患者，其中87例为局部晚期或转移性疾病。在这些患者中，34例（39%）的ECOG体能状态评分为2～3分，其中20例符合临床试验入组条件。最常见的不符合入组条件的原因包括存在可采取靶向治疗、需要接受口服治疗的驱动基因突变（6例）、未经治疗的脑转移（3例）以及仍符合根治性治疗条件（2例）。
在符合入组条件的患者中，9例（43%）最终入组。11例符合条件但未入组的患者中，2例失访，1例转入临终关怀。另有8例患者未获推荐参加该临床试验，具体原因包括转至其他医疗机构继续治疗（2例）、因存在STK11和/或KEAP1突变而接受伊匹木单抗联合纳武利尤单抗治疗（2例）、因治疗延迟而需要紧急启动帕博利珠单抗治疗（1例）、社会情况不允许其参加试验（1例）、已在住院期间开始化疗联合免疫治疗（1例），以及因体能状态较差而未接受全身治疗（1例）。
结论
本研究结果强调了虚弱患者参加临床试验所面临的困难。最常见的入组障碍是存在活动性脑转移。在符合入组条件但未获推荐参加试验的患者中，STK11和/或KEAP1突变是导致部分患者改用双免疫治疗的重要原因。基于这些结果，研究团队将对试验方案进行调整，允许存在活动性脑转移的患者参加研究。
苏公网安备32059002004080号
