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2026 WCLC 中国之声 | 邱波教授：胸腺素α-1对局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗联合免疫治疗中治疗完成率及肺炎的影响

08月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral

Session Title

OA09. Pushing the Boundaries: Innovative Strategies in Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer

摘要号

OA09.01

英文标题

Effect of Thymosin a-1 on Treatment Completion and Pneumonitis in Chemoradiation Plus Immunotherapy for LA-NSCLC: A Randomized Phase II Trial

中文标题

胸腺素α-1对局部晚期非小细胞肺癌同步放化疗联合免疫治疗中治疗完成率及肺炎的影响：一项随机II期临床试验

讲者

邱波（中山大学肿瘤防治中心）

背景

对于局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC），同步放化疗（CCRT）后巩固免疫治疗可改善生存获益。然而，因肺炎或疾病进展导致的早期治疗中断仍是临床挑战。胸腺素α-1（Tα1）是一种可能促进免疫重建的免疫调节剂。本II期试验旨在评估Tα1对接受CCRT联合免疫治疗患者治疗完成率及肺炎风险的影响。

方法

这项前瞻性、随机、II期研究（GASTO-1098）纳入不可切除的LA-NSCLC患者，接受诱导化疗联合免疫治疗，随后行CCRT及替雷利珠单抗巩固治疗。患者按1：1随机分配至Tα1组（诱导期间第1天和第3天皮下注射Tα1 4.8 mg，CCRT期间每周两次，巩固治疗期间每3周一次）或对照组（相同方案但不含Tα1）。主要终点为12个月巩固免疫治疗完成率。次要终点包括≥2级肺炎发生率及无进展生存期（PFS）。同时纳入一个平行真实世界研究（RWS）队列，包含接受标准治疗（CCRT后行巩固免疫治疗）的患者进行比较。

结果

2023年7月至2025年4月期间，GASTO-1098试验共入组114例患者并随机分配（每组57例）。基线特征均衡可比。中位随访19.6个月时，Tα1组57例中47例（82.5%）进入巩固免疫治疗，对照组57例中39例（68.4%）（p = 0.081）。其中，Tα1组47例中31例（66.0%）完成12个月巩固治疗，对照组39例中17例（43.6%）（p = 0.034）。Tα1组≥2级肺炎发生率为21.1%，对照组为38.6%（p = 0.039）。巩固治疗开始时绝对淋巴细胞计数降低（<1.0 × 10⁹/L）在Tα1组较少见（17.5% vs. 31.6%；p = 0.081）。Tα1组18个月PFS率为67.3%（95% CI：54.4%-83.3%），对照组为51.0%（95% CI：39.0%-66.8%）（HR = 0.552，log-rank p = 0.048）。在RWS队列（n=61）中，39例（63.9%）接受巩固免疫治疗，其中16例（41.0%）完成12个月疗程；≥2级肺炎发生率为45.9%，18个月PFS率为40.4%（95% CI：29.0%-56.2%）。

结论

在CCRT后巩固免疫治疗基础上加用Tα1显著提高了LA-NSCLC患者的12个月巩固免疫治疗完成率，降低了≥2级肺炎发生率，并显示出有利的PFS和免疫重建趋势。需要更长时间的随访加以验证。