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2026 WCLC 专场合集丨OA14：晚期NSCLC的突破性免疫治疗

08月26日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

2026年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月12日至15日在韩国首尔召开。作为肺癌领域重要的国际学术盛会，WCLC汇聚全球肺癌筛查、诊断、分期及治疗领域的最新研究进展与前沿成果。本届大会OA14专题“The Breakthrough Immunotherapy for Advanced NSCLC”聚焦非小细胞肺癌免疫治疗的新兴联合策略，内容分为两部分：第一部分将围绕PD-1抑制剂与抗血管生成药物及抗VEGF药物的联合应用，探讨其临床疗效与治疗依据，并结合专家讨论分析其在当前治疗格局中的定位；第二部分聚焦肿瘤疫苗，介绍新型疫苗联合方案及其增强抗肿瘤免疫反应的潜在价值。整体而言，该专题将系统展示以机制为基础的免疫联合策略如何推动NSCLC治疗模式的进一步演变。【肿瘤资讯】特此整理该专题重要研究，以飨读者。

OA14.04 RC148（ABBV-1480，PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗一线治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌

英文标题

RC148 (ABBV-1480, PD-1/VEGF Bispecific Antibody) Plus Chemotherapy in First-Line Locally Advanced or Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

讲者

张力

引言

RC148（ABBV-1480）是一种新型PD-1/VEGF双特异性抗体。既往数据显示，在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，RC148单药治疗以及联合多西他赛治疗均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性（ESMO免疫肿瘤学大会，2025年）。本文报告RC148联合含铂化疗一线治疗NSCLC患者的研究结果（NCT06883630）。

方法

研究纳入既往未经治疗、不可切除的IIIB/C期或IV期NSCLC患者，且患者不存在可靶向基因组改变（AGA）。鳞状NSCLC（sq-NSCLC）患者按1∶1随机分组，接受RC148（10或20 mg/kg）联合卡铂/紫杉醇治疗（队列1），随后接受维持治疗；非鳞NSCLC（nsq-NSCLC）患者同样按1∶1随机分组，接受RC148（10或20 mg/kg）联合卡铂/培美曲塞治疗（队列2），随后接受维持治疗。肿瘤缓解由研究者依据RECIST 1.1进行评估。主要终点为客观缓解率（ORR）；次要终点包括疾病控制率（DCR）、缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。

结果

截至数据截止日2026年3月22日，共入组61例鳞状NSCLC患者和60例非鳞NSCLC患者。在队列1中，RC148 10 mg/kg组的ORR为90.0%（95%CI：73.5%～97.9%），其中PD-L1阴性患者（TPS＜1%）的ORR为93.3%，高于HARMONi-6研究中AK112报告的71.2%。中位PFS为10.8个月。在队列2中，RC148 10 mg/kg组的ORR为75.9%，PD-L1阴性患者的ORR为71.4%。10 mg/kg剂量组未发生3级及以上出血事件。
两个队列中最常见的治疗相关不良事件（TRAEs）均包括白细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、贫血和血小板计数减少。队列1中，10 mg/kg组和20 mg/kg组发生3级及以上TRAEs的患者比例分别为66.7%和71.0%；队列2中，这一比例分别为70.0%和76.7%。

结论

RC148联合化疗一线治疗NSCLC显示出较好的疗效和可管理的安全性。10 mg/kg剂量在不同组织学类型患者中均表现出更优的治疗结果，且不受PD-L1表达状态影响，因而被确定为NSCLC一线治疗的Ⅲ期推荐剂量。目前，中国及全球范围内的关键性Ⅲ期研究已经启动或正在计划中。

OA14.05 伊沃西单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗治疗EGFR-TKI耐药、EGFR突变非小细胞肺癌：HARMONi研究更新的总生存期分析

英文标题

Ivonescimab-Chemo vs Placebo-Chemo in EGFR-TKI-Resistant, EGFR-Mutated NSCLC (HARMONi): Updated Overall Survival Analysis

讲者

Antonio Passaro, MD PhD

引言

伊沃西单抗是全球开发中的首个PD-1/VEGF双特异性抗体，目前已在中国获批用于两项非小细胞肺癌（NSCLC）适应证。HARMONi是首项评估伊沃西单抗联合化疗治疗三代EGFR-TKI治疗后EGFR突变NSCLC患者的全球性Ⅲ期研究，研究纳入来自北美/欧洲的西方队列和中国的亚洲队列。HARMONi研究主要分析显示，与安慰剂联合化疗相比，伊沃西单抗联合化疗可显著改善无进展生存期（PFS），总生存期（OS）结果亦显示出有利趋势（数据截止日：2025年4月；中位随访时间29.7个月，其中西方队列为9.2个月；HR=0.79，95%CI：0.62～1.01），且安全性总体可耐受。本文报告西方队列延长随访后的长期OS分析结果，中位随访时间约为2年。

方法

HARMONi是一项全球性、随机、双盲Ⅲ期研究，旨在评估伊沃西单抗联合化疗与安慰剂联合化疗治疗三代EGFR-TKI治疗后疾病进展的EGFR突变NSCLC患者的疗效和安全性。符合条件的患者按1∶1随机接受伊沃西单抗20 mg/kg或安慰剂联合培美曲塞和卡铂治疗，每3周给药1次，共4个周期，随后接受维持治疗。随机分层因素包括是否存在脑转移以及所在地区。双主要终点为由独立审评委员会评估的PFS和OS，次要终点包括安全性。本次更新分析基于西方队列的延长随访数据，数据截止日为2026年6月；亚洲队列的数据截止日与既往分析一致，为2025年4月。研究进行了OS事件补充分析，西方队列165例患者中新增33例死亡事件，累计报告109例死亡事件。

结果

2022年1月至2024年10月期间，共有438例患者接受随机分组，伊沃西单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组各219例；其中西方队列165例，亚洲队列273例。意向性治疗（ITT）人群中，患者中位年龄为62岁，257例（58.7%）为女性，108例（24.7%）基线时存在脑转移。
截至本次数据截止日，ITT人群的中位随访时间为29.9个月，其中西方队列为23.2个月，亚洲队列为32.7个月。伊沃西单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组的中位OS分别为16.8个月和14.0个月，死亡风险比为0.76（95%CI：0.61～0.95；名义P=0.0151）。在西方队列中，两组中位OS分别为17.5个月和14.0个月，HR为0.76（95%CI：0.52～1.10）。
在安全性分析人群中，整体安全性特征与既往分析基本一致。伊沃西单抗联合化疗组和安慰剂联合化疗组分别有112例（51.4%）和95例（43.6%）患者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）；发生3级及以上严重TRAEs的患者分别为51例（23.4%）和31例（14.2%）。因TRAEs导致伊沃西单抗或安慰剂停药的患者分别为20例（9.2%）和14例（6.4%）；因TRAEs死亡的患者分别为4例（1.8%）和6例（2.8%）。

结论

本次基于西方队列延长随访开展的OS更新分析显示，在ITT人群中，伊沃西单抗联合化疗的OS获益仍然持续。OS改善具有持久性，并且在不同地区人群中总体保持一致；研究未发现新的安全性信号。

08月26日

魏永强

龙口市人民医院 | 肿瘤科

特此整理该专题重要研究，以飨读者。