2026年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月12日至15日在韩国首尔召开。作为肺癌领域重要的国际学术盛会，WCLC汇聚全球肺癌筛查、诊断、分期及治疗领域的最新研究进展与前沿成果。本届大会OA09专题“Pushing the Boundaries: Innovative Strategies in Unresectable Non-Small Cell Lung Cancer”聚焦不可切除NSCLC治疗策略的创新与优化，多项口头报告将围绕巩固免疫治疗、双特异性抗体联合治疗及放疗模式优化等方向展开。【肿瘤资讯】特此整理该专题重要研究，以飨读者。
OA09.01 胸腺肽α1对局部晚期NSCLC放化疗联合免疫治疗完成率及肺炎风险的影响：随机Ⅱ期研究
英文标题
OA09.01 Effect of Thymosin a-1 on Treatment Completion and Pneumonitis in Chemoradiation Plus Immunotherapy for LA-NSCLC: A Randomized Phase II Trial
讲者邱波（中山大学肿瘤防治中心 ）
背景
对于局部晚期非小细胞肺癌（LA-NSCLC），同步放化疗（CCRT）后接受巩固免疫治疗可改善患者生存，但部分患者仍会因肺炎或疾病进展而提前终止治疗。胸腺肽α1（Tα1）是一种免疫调节剂，可能有助于免疫功能重建。本项Ⅱ期研究旨在评估Tα1能否提高CCRT联合免疫治疗患者的治疗完成率，并降低肺炎风险。
方法
GASTO-1098是一项前瞻性、随机Ⅱ期研究，纳入不可切除局部晚期NSCLC患者。所有患者先接受诱导化疗联合免疫治疗，随后接受CCRT及替雷利珠单抗巩固治疗，并按1∶1随机分为Tα1组和对照组。Tα1组在诱导阶段第1、3天皮下注射Tα1 4.8 mg，CCRT期间每周2次，巩固治疗期间每3周1次；对照组接受相同抗肿瘤治疗，但不使用Tα1。主要终点为完成12个月巩固免疫治疗的比例，次要终点包括≥2级肺炎发生率及无进展生存（PFS）。研究同时纳入接受标准治疗，即CCRT后巩固免疫治疗的真实世界队列（RWS）作为平行参照。
结果
2023年7月至2025年4月，共114例患者随机入组，Tα1组和对照组各57例，两组基线特征均衡。中位随访19.6个月时，Tα1组47/57例（82.5%）进入巩固免疫治疗阶段，对照组为39/57例（68.4%），差异未达到统计学显著性（P=0.081）。在进入巩固治疗的患者中，Tα1组31/47例（66.0%）完成12个月治疗，对照组为17/39例（43.6%），差异具有统计学意义（P=0.034）。Tα1组≥2级肺炎发生率低于对照组（21.1% vs 38.6%，P=0.039）。开始巩固治疗时绝对淋巴细胞计数下降至<1.0×10⁹/L的比例分别为17.5%和31.6%（P=0.081）。
18个月PFS率在Tα1组和对照组分别为67.3%（95% CI：54.4%～83.3%）和51.0%（95% CI：39.0%～66.8%），HR=0.552（log-rank P=0.048）。真实世界队列共61例患者，其中39例（63.9%）接受巩固免疫治疗，16/39例（41.0%）完成12个月疗程；≥2级肺炎发生率为45.9%，18个月PFS率为40.4%。
结论
在这项随机Ⅱ期研究中，CCRT及巩固免疫治疗基础上加入Tα1，可提高完成12个月巩固免疫治疗的患者比例，并降低≥2级肺炎发生率；PFS及免疫功能重建相关指标也显示出积极信号。相关长期疗效仍需更长时间随访进一步确认。
OA09.02 ASTRES：阿替利珠单抗治疗不可切除局部晚期III期NSCLC的Ⅱ期单臂研究
英文标题
OA09.02 ASTRES: A Phase 2, Single-Arm Study of Atezolizumab in Locally Advanced, Unresectable, Stage III, Non-Small Cell Lung Cancer
讲者Enriqueta Felip (Barcelona, Spain)
背景
ASTRES（EudraCT 2021-002695-40）是一项Ⅱ期单臂研究，旨在评估阿替利珠单抗巩固治疗用于含铂同步放化疗后未发生疾病进展的不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效与安全性。本研究报告最终分析结果。
方法
研究纳入年龄≥18岁的不可切除Ⅲ期NSCLC患者。患者接受阿替利珠单抗1680 mg静脉输注，每4周一次，共13个周期，直至临床获益消失或出现不可耐受毒性。
主要终点为独立审查机构（IRF）评估的12个月无进展生存（PFS）率；次要终点包括IRF评估的PFS、客观缓解率（ORR）、缓解持续时间（DOR）、总生存期（OS）及安全性。
结果
截至2026年1月22日，中位随访时间为23.7个月，共127例患者接受阿替利珠单抗治疗。患者中位年龄为65岁（范围29～81岁），男性占80.3%，鳞状组织学类型占50.4%，ⅡIC期患者占15.7%，PD-L1阳性（肿瘤细胞表达≥1%）患者占56.7%。
主要终点方面，IRF评估的12个月PFS率为54.9%（95%CI：46.0%～63.7%）。中位PFS、IRF评估的24个月PFS率、ORR及DOR等疗效数据见表1。中位OS为38.8个月（95%CI：28.6个月～不可估计）。中位治疗持续时间为11.0个月，66.1%的患者接受治疗超过6个月。
在127例安全性可评估患者中，76.4%发生治疗相关不良事件（TRAEs）。3/4级TRAEs发生率为11.0%，其中发生率≥2%的事件包括肺炎（7.1%）、淋巴细胞计数降低（3.1%）和天门冬氨酸氨基转移酶升高（2.4%）。共有4例（3.1%）患者发生5级TRAEs，其中非感染性肺炎3例、肺炎1例。3/4级特别关注不良事件发生率为6.3%，其中包括肝炎相关实验室异常（2.4%）和胰腺炎（2.4%）。
结论
ASTRES研究显示，阿替利珠单抗巩固治疗不可切除Ⅲ期NSCLC的疗效与该人群中抗PD-L1治疗的预期疗效基本一致。阿替利珠单抗单药的安全性与既往已知安全性特征一致，未发现新的安全性信号。
OA09.03 JS207（PD-1/VEGF双特异性抗体）联合化疗治疗不可切除Ⅲ期NSCLC的Ⅱ期研究
英文标题
OA09.03 A Phase 2 Study of JS207, a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, Plus Chemotherapy in Patients With Unresectable Stag III NSCLC
讲者吴一龙（广东省人民医院 ）
背景
对于不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌（NSCLC），目前标准治疗为根治性同步放化疗（cCRT），对于cCRT后未发生疾病进展的患者，随后接受PD-L1抑制剂巩固治疗。然而，患者生存结局仍有进一步改善空间，包括延长生存获益以及通过治疗实现手术转化。JS207是一款同时靶向PD-1和VEGF的IgG4双特异性抗体。本Ⅱ期研究（NCT06944470）旨在评估JS207联合含铂双药化疗治疗不可切除Ⅲ期NSCLC患者的疗效与安全性。
方法
符合条件的患者首先接受新辅助治疗，随后经多学科团队（MDT）评估，以确定后续治疗方案，具体研究设计见图。
为保障患者安全，新辅助治疗阶段设置至少21天的安全性导入期，以评估JS207联合化疗的毒性，并确定JS207的推荐剂量。JS207初始剂量为10 mg/kg，备选剂量为15 mg/kg。研究主要终点为病理完全缓解（pCR）率。
结果
2025年5月23日至12月3日，共42例患者入组，均接受JS207 10 mg/kg静脉给药，每3周1次。患者中男性占92.9%，69.0%年龄<65岁，50.0% ECOG PS为0分；鳞状NSCLC占61.9%，非鳞状NSCLC占33.3%，未特指类型占4.8%。临床分期方面，ⅢA、ⅢB和ⅢC期分别占35.7%、42.9%和21.4%。
截至2026年3月15日，22/42例（52.4%）原本不可切除的患者在接受JS207联合化疗后进行了手术。在这22例接受手术的患者中，pCR率为54.5%（12/22），主要病理缓解（MPR）率为72.7%（16/22）。截至2026年2月28日，92.9%的患者发生治疗期间出现的不良事件（TEAE），严重不良事件发生率为19.0%，JS207相关≥3级TEAE发生率为45.2%。最常见的TEAE为贫血（66.7%）、中性粒细胞计数降低（61.9%）及白细胞计数降低（57.1%）。
结论
在这项单臂Ⅱ期研究中，JS207联合化疗使52.4%的原本不可切除Ⅲ期NSCLC患者在后续MDT评估后接受了手术；在接受手术的患者中，pCR率和MPR率分别为54.5%和72.7%，总体安全性可管理。现有结果显示出进一步研究的价值，但其手术转化及病理缓解获益仍需更大规模的确证性研究验证。
OA09.04 无法接受同步放化疗的局部晚期NSCLC立体定向放疗：STARLORD研究
英文标题
OA09.04 Stereotactic Radiotherapy in Locally Advanced Non-Small Cell Lung Cancer Unfit for Concurrent Chemoradiation: The STARLORD Study
讲者Francesco Cuccia, MD, MSc (Palermo, Italy)
背景
对于无法接受同步放化疗的不可切除Ⅲ期NSCLC患者，立体定向体部放疗（SBRT）可能在疗效和毒性之间提供另一种治疗选择。STARLORD研究旨在评估局部晚期NSCLC患者化疗后接受SBRT的安全性、耐受性及早期疗效。
方法
STARLORD是一项前瞻性、单中心Ⅱ期研究。主要终点为依据CTCAE v5.0评估的急性≥3级心肺毒性；次要终点包括局部控制（LC）、远处无进展生存（DPFS）、总生存（OS）及晚期毒性，同时采用惩罚Cox回归（ridge）模型对时间结局进行补充分析。
结果
研究共分析26例ⅢB～ⅢC期NSCLC患者，中位年龄75.5岁；ⅢB期占84.6%，ⅢC期占15.4%。诱导化疗后，患者接受5次分割SBRT，同时覆盖原发肿瘤和纵隔病灶；原发肿瘤中位总剂量为40 Gy（范围40～50 Gy），纵隔病灶为35 Gy（范围35～40 Gy）。76.9%的患者后续接受巩固免疫治疗。
中位随访17.3个月时，7.7%的患者发生急性3级吞咽困难，未观察到晚期≥3级毒性。1年局部控制率为92.3%，其中2例患者分别于SBRT后11个月和12个月出现纵隔进展。中位DPFS为15.6个月，1年DPFS率为56.7%。随访期间共记录4例死亡，1年OS率为90.9%。ⅢC期患者的OS较ⅢB期患者更差（log-rank P=0.00027），年龄≥75岁患者的OS同样较差（log-rank P=0.032）。
结论
STARLORD研究初步支持，对于无法接受同步放化疗的不可切除Ⅲ期NSCLC患者，化疗后采用SBRT具有一定可行性，并在当前较小样本和有限随访中显示出较高的局部控制率。研究者提出的剂量-反应关系及晚期毒性与预后的潜在关联，仍需在更大样本和更长随访中进一步验证。
排版编辑：肿瘤资讯-Yume
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