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2026 WCLC 专场合集丨OA10：新型抗体与抗体偶联药物（ADCs）

08月24日

编译：肿瘤资讯

来源：2026 WCLC

2026年世界肺癌大会（WCLC）将于当地时间9月12日至15日在韩国首尔召开。作为肺癌领域重要的国际学术盛会，WCLC汇聚全球肺癌筛查、诊断、分期及治疗领域的最新研究进展与前沿成果。本届大会OA10专题“新型抗体与抗体偶联药物（ADCs） ”聚焦针对HER家族蛋白（EGFR、HER2、HER3）和/或TROP2的新型双特异性抗体及抗体偶联药物在非小细胞肺癌中的应用，重点评估其单药或联合其他治疗方案用于致癌基因驱动型及驱动基因阴性NSCLC的疗效与安全性，探讨新型抗体药物在不同分子分型肺癌精准治疗中的潜在价值。【肿瘤资讯】特此整理该专题重要研究，以飨读者。

OA10.02 SYS6010联合恩朗斯托单抗治疗可靶向基因组改变阴性晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期研究

英文标题

Phase II Study of SYS6010 Plus Enlonstobart in Actionable Genomic Alteration (AGA)-Negative Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (Ansclc)

讲者

李玮

引言

尽管免疫检查点抑制剂联合或不联合化疗已成为可靶向基因组改变阴性晚期非小细胞肺癌的一线标准治疗，但患者仍可能出现快速疾病进展，临床治疗仍面临挑战。SYS6010是一种靶向EGFR的抗体药物偶联物，在这一治疗背景下单药应用已显示出初步疗效。本研究是一项多中心、开放标签的Ⅰ/Ⅱ期研究（ChiCTR2400089402），旨在评估SYS6010联合恩朗斯托单抗和/或化疗治疗晚期实体瘤的疗效与安全性。本文报告其中随机Ⅱ期队列的研究结果，该队列评估了两种在Ⅰ期研究中确定的SYS6010联合恩朗斯托单抗治疗方案，用于治疗可靶向基因组改变阴性的晚期非小细胞肺癌。

方法

符合条件的患者年龄为18～75岁，经病理学确诊为可靶向基因组改变阴性的晚期非小细胞肺癌，且既往未接受过全身治疗。如果患者既往接受过辅助治疗或新辅助治疗，则要求完成治疗后至少6个月出现疾病进展。所有患者均在中国入组，并按1∶1比例随机分配至两组：第1组接受SYS6010 4.2 mg/kg联合恩朗斯托单抗360 mg，每3周给药1次；第2组接受SYS6010 3.6 mg/kg联合恩朗斯托单抗240 mg，每2周给药1次。随机分层因素为PD-L1肿瘤比例评分（TPS≥1% vs. <1%）。主要终点包括安全性、耐受性以及研究者评估的客观缓解率（ORR），分别采用描述性方法进行总结，并计算95% Clopper-Pearson置信区间。

结果

截至2026年3月17日，共入组133例患者，中位年龄为64.0岁，范围35～75岁；男性占83.5%，ECOG体力状况评分为1分者占82.0%。其中第1组74例，第2组59例。病理类型以腺癌为主，共80例（60.2%），其次为鳞状细胞癌，共37例（27.8%）。12例患者（9.0%）存在肝转移。两组患者的基线特征总体均衡。数据截止时，中位随访时间为6.4个月，四分位距为3.4～8.7个月。第1组和第2组的中位治疗时间分别为14.5周和15.1周，四分位距分别为6.9～26.4周和8.9～34.7周。两组分别有41.9%（31/74）和37.3%（22/59）的患者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs），且大多数为3级事件，分别为29例（39.2%）和21例（35.6%）。未发生与治疗相关不良事件有关的死亡。任一组中至少3例患者发生的3级及以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞减少，第1组和第2组发生率分别为25.7%（19/74）和16.9%（10/59）；白细胞减少，分别为10.8%（8/74）和6.8%（4/59）；血小板减少，分别为5.4%（4/74）和1.7%（1/59）；贫血，第1组未发生，第2组发生率为6.8%（4/59）。共有7例患者发生间质性肺病或肺炎，其中第1组5例（6.8%），第2组2例（3.4%）。相关事件以1～2级为主，第1组发生1例3级事件。疗效分析见表。数据截止时，中位缓解持续时间尚未达到。无进展生存期和总生存期数据尚不成熟。

表1

OA10.02.jpg

结论

在可靶向基因组改变阴性的晚期非小细胞肺癌中，SYS6010联合恩朗斯托单抗的两种治疗方案均显示出可管理的安全性和较好的疗效。值得注意的是，两种方案在PD-L1阳性患者中均观察到较为明显的抗肿瘤活性，尤其是在TPS≥50%的患者中；这一活性在鳞状和非鳞状组织学类型中均有所体现。截至数据截止时，确认的客观缓解率数据尚不成熟，部分缓解仍有待进一步确认。Ⅲ期研究的方案选择仍需根据后续数据确定。

OA10.03 Sac-TMT治疗既往接受过治疗且携带经典EGFR突变以外可靶向基因组改变的晚期非小细胞肺癌患者

英文标题

Sac-TMT in Pts With Previously Treated Advanced NSCLC With Actionable Genomic Alterations Other Than Classic EGFR Mutations

讲者

方文峰

引言

Sacituzumab tirumotecan（Sac-TMT）是一种靶向TROP2的抗体药物偶联物（ADC），采用独特的双功能连接子偶联贝洛替康衍生的拓扑异构酶Ⅰ抑制剂。既往研究显示，Sac-TMT在携带经典EGFR突变的非小细胞肺癌患者中具有令人鼓舞的抗肿瘤活性（Fang等，BMJ 2025；Fang等，NEJM 2025）。基于这些研究结果，Sac-TMT已获批在中国用于EGFR突变型非小细胞肺癌的治疗。本研究报告了一项在中国开展的开放标签、多队列Ⅱ期研究（NCT05631262）中，Sac-TMT治疗既往接受过治疗且携带其他可靶向基因组改变的晚期非小细胞肺癌患者的初步疗效和安全性结果。

方法

研究纳入携带不同基因组改变、且在标准治疗期间或治疗后发生疾病进展的晚期非小细胞肺癌患者。患者接受Sac-TMT 5 mg/kg、每2周给药1次，直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。前48周每8周由研究者依据RECIST 1.1标准进行一次肿瘤疗效评估，此后每12周评估一次。

结果

截至2025年12月11日，共入组90例患者，中位年龄为59岁，男性占43.3%。其中，23例患者携带EGFR第18外显子G719X突变、第20外显子S768I突变或第21外显子L861Q突变；20例携带EGFR第20外显子插入突变；20例携带ALK融合；16例携带KRAS突变；11例携带ROS1融合或其他基因异常。晚期疾病既往治疗方案数的中位数为2种，68.9%的患者既往接受过含铂化疗。中位随访时间为21.2个月。Sac-TMT单药治疗在不同可靶向基因组改变亚组中均显示出较好的持久抗肿瘤活性，客观缓解率（ORR）为34.4%（31/90），中位缓解持续时间（DOR）为12.7个月，具体结果见表。

OA10.03.png

共有56.7%的患者发生3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs），18.9%的患者发生治疗相关严重不良事件（TRSAEs）。发生率≥5%的常见3级及以上治疗相关不良事件包括中性粒细胞计数减少（42.2%）、白细胞计数减少（24.4%）、贫血（17.8%）和口腔炎（7.8%）。未发生因治疗相关不良事件导致的治疗终止或死亡。

结论

对于既往接受过治疗且携带经典EGFR突变以外可靶向基因组改变的晚期非小细胞肺癌患者，Sac-TMT单药治疗显示出较好的临床活性和可管理的安全性。上述结果支持进一步探索Sac-TMT在这一患者人群中的治疗潜力。

08月24日

栗小玲

邯郸市第一医院 | 内科

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