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2026 WCLC 中国之声| Yuehong Wang教授：伏美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌伴软脑膜转移的前瞻性单臂研究

08月23日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO12. Closing The Gaps In Driver Altered NSCLC: Moving Beyond Current Boundaries

摘要号

MO12.07

英文标题

160Mgfurmonertinib for EGFR-Mutated NSCLC With Leptomeningeal Metastases: A Prospective Single-Arm Study

中文标题

160mg伏美替尼治疗EGFR突变非小细胞肺癌伴软脑膜转移：一项前瞻性单臂研究

讲者

Yuehong Wang

讲者机构

浙江大学医学院附属第一医院

引言

肺癌软脑膜转移（LM）始终与不良预后相关。本研究旨在评估高剂量伏美替尼联合或不联合鞘内注射培美曲塞（PEM）在EGFR突变非小细胞肺癌伴LM患者中的疗效与安全性。

方法

本研究为前瞻性、单臂II期临床试验。入组患者包括携带EGFR敏感突变且伴有LM者，这些患者或为初治、或在一代或二代EGFR-TKI治疗后发生LM、或在标准剂量三代EGFR-TKI治疗后发生LM且颅外病灶保持稳定。患者接受口服伏美替尼160mg每日一次。对于基线存在显著神经系统症状及广泛柔脑膜受累者，额外接受鞘内注射培美曲塞20-30mg每3-6周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。主要终点为颅内无进展生存期（iPFS）中位数，次要终点包括无进展生存期（PFS）、根据RANO-LM标准评估的LM缓解率、总生存期（OS）中位数及安全性。NCT05813522

结果

队列纳入2022年4月至2025年12月间经脑脊液细胞学确诊LM的26例EGFR突变非小细胞肺癌患者。中位年龄61.5岁（范围：45-79岁），57.7%患者ECOG体能状态评分≥2，76.9%曾接受过全身治疗，53.8%曾接受过三代EGFR-TKI治疗，42.3%在治疗期间接受鞘内注射培美曲塞。截至2025年12月22日，基于Kaplan-Meier分析，中位iPFS为19.7个月（95%CI：15.9-NR），中位PFS为19.7个月（95%CI：15.9-NR）。鞘内培美曲塞联合组的中位PFS和iPFS均未达到。在22例可评估颅内靶病灶的患者中，15例（68.2%）达到LM缓解，20例（90.9%）根据RANO-LM标准达到LM缓解或疾病稳定。未发生≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）或严重不良事件（SAEs）。常见TRAEs包括皮疹、口腔溃疡、腹泻、食欲减退、白细胞减少和贫血。

结论

伏美替尼联合或不联合鞘内注射培美曲塞在EGFR突变非小细胞肺癌伴柔脑膜转移患者中显示出令人鼓舞的疗效，且总体安全性可控。