首页 > 文章详情

追求高质量生存：探讨双免疗法下的“无治疗生存（TFS）”与生活质量

08月13日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，医学界对“获益”的定义正在发生深刻演变。过去，我们往往将目光聚焦于总生存期（OS）的延长，认为时间跨度的增加即是胜利；而如今，随着免疫治疗时代的全面到来，临床医生与患者开始共同追求一个更高维度的目标——不仅要活得久，更要活得好。特别是对于那些驱动基因阴性的转移性NSCLC患者，如何平衡疗效与长期生存质量，避免化疗带来的累积毒性，已成为临床决策的核心。2025年7月，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗、正式在中国获批用于PD-L1≥1%的一线转移性NSCLC治疗，并获2026版CSCO NSCLC诊疗指南推荐。这一方案最引人注目的特质之一，便是其在“去化疗”背景下展现出的卓越生活质量获益，尤其是“无治疗生存期（Treatment-Free Survival, TFS）”这一概念的引入，为晚期肺癌的高质量长生存树立了新的范式。

摆脱治疗的临床愿景：

从“带病生存”到“回归生活”

对于晚期肺癌患者而言，长期的药物治疗往往意味着频繁的往返医院、不间断的输液以及对药物副作用的持续心理负担。实现高质量生存的标志，是在不牺牲疗效的前提下，让患者能够阶段性地停止治疗并维持长期的无病进展状态。在CheckMate 227研究中，研究人员对PD-L1≥1%的人群进行了深入的生存质量分析，其TFS分析结果为双免方案的临床价值增添了新一维度的循证医学证据。

CheckMate-227研究TFS分析显示，随访6年时，“O+Y”组有13%的患者处于TFS状态，而化疗组仅为2%。更值得关注的是，在6年随访期间，“O+Y”组患者的平均TFS达12.2个月，是化疗组（5.0个月）的2倍以上¹。这意味着患者的疾病不仅得到了持续控制，更意味着患者有机会在无需持续治疗的情况下回归正常生活。

图片7.png

CheckMate-227研究总人群TFS分析数据

症状改善的优势：以患者为中心的疗效评估

生活质量的提升最直观地反映在疾病相关症状的减轻上。肺癌患者常伴有咳嗽、呼吸困难、乏力及疼痛等症状，这些症状的持续存在严重侵蚀着患者的日常功能。CheckMate 227研究采用了肺癌症状量表（LCSS）中的平均症状负担指数（ASBI）来量化评估患者的主观感受²。研究发现，与化疗组相比，接受双免方案治疗的患者，其肺癌相关症状的负担从治疗早期便开始显著减轻。

图片8.png

这种对症状恶化的有效延迟，直接提升了患者的体能状态（PS评分），使得他们更有信心和体力去应对晚期疾病带来的挑战。对于临床医生而言，这种基于患者报告结局（PRO）的证据，是选择无化疗方案时有力的决策支持。

全健康状态的维护：

EQ-5D VAS数据的深度解读

除了针对肺癌特异性症状的观察，整体健康状况的维持同样是评估生存质量的关键指标。CheckMate 227研究利用EQ-5D视觉模拟量表（VAS）对患者的总体健康感进行了动态追踪²。结果显示，双免组患者的自评健康状况得分持续提升，表明患者在接受治疗的过程中，不仅生存时间得到了延长，其整体的身心状态和社会功能也得到了良好的维护。

图片9.png

相比之下，化疗组由于其固有的血液学毒性、胃肠道反应以及神经毒性，患者的整体健康感往往在治疗初期出现波动，甚至在长期治疗中因毒性累积而出现生活质量的退步。双免方案由于避免了化疗药物对正常细胞的非特异性损伤，最大限度地保护了患者的机体功能。在临床实践中，这意味着患者在延长生命的同时，能够保持更好的食欲、更充足的精力以及更正常的社交活动。这种整体健康水平的提升，对于高龄或基线状态较差的患者尤为珍贵，也符合2026版CSCO指南中对于精准化、人性化诊疗的倡导。

安全性管理下的心理获益：告别“化疗恐惧”

化疗带来的副作用，如脱发、重度呕吐和骨髓抑制，往往使晚期患者身心抗拒。双免无化方案的落地，不仅是生理上的减毒，更是心理上的松绑。尽管免疫治疗存在特有的免疫相关不良反应（irAE），但CheckMate 227的安全性随访提示，低剂量伊匹木单抗（1mg/kg Q6W）的设计使得irAE整体可控且多为暂时性。

更深入的研究观察显示，即便部分患者因为irAE需要提前停药，其长期的生存获益和生活质量并不会受到负面影响，甚至在停药后仍然持续维持获益1。这种“因毒获益”且“停药不减效”的特点，极大地缓解了患者对于治疗中断的焦虑感。临床医生通过早期监测和规范化管理irAE，可以确保患者在安全的前提下，尽可能长地享受“无化疗”带来的生活便利。这种管理理念的转变，标志着晚期NSCLC的一线治疗正式进入了“效质双赢”的新时代。

总结

综上所述，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗重新定义了晚期NSCLC患者的“高质量长生存”。通过CheckMate 227研究提供的坚实证据，我们看到双免方案不仅在生存获益表现优异，更在摆脱治疗、缓解疾病症状、提升整体健康感等多个生活质量维度上显著优于传统化疗，构筑了晚期NSCLC一线治疗的新格局。相信在2026版CSCO指南的指导下，这一基于患者全面获益的治疗理念将指导临床医生不仅关注“肿瘤的退缩”，更关怀“个体的尊严”，为每一位晚期肺癌患者争取更自由、更精彩的生命时光。

参考文献

1. Peters S, et al. J Thorac Oncol. 2025;20(10):1505-1516.
2. Reck M, et al. J Thorac Oncol. 2021;16:665-676.

7356-CN-2600145

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-XZY