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2026 WCLC 中国之声 | PD-L1/4-1BB双特异性抗体Opamtistomig联合化疗一线治疗晚期NSCLC的II期研究

08月20日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini Oral

Session Title

MO07. Novel Immunotherapeutic Strategies in mNSCLC

摘要号

MO07.06

英文标题

Phase II Study of Opamtistomig (LBL-024), a PD-L1/4-1BB Bispecific Antibody Plus Chemotherapy in First-Line Advanced NSCLC

中文标题

Opamtistomig（LBL-024）——一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究

讲者

Yan Huang

讲者机构

Sun Yat-sen University Cancer Center

# Opamtistomig（LBL-024）——一种PD-L1/4-1BB双特异性抗体联合化疗一线治疗晚期非小细胞肺癌的II期研究

背景

肺癌仍是全球癌症相关死亡的首要原因，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占病例总数的85%。一线含铂化疗联合免疫检查点抑制剂可改善患者预后，但仍有较多患者在一年内出现疾病进展。Opamtistomig（LBL-024）是一种新型PD-L1/4-1BB双特异性抗体，旨在同时解除PD-L1介导的免疫抑制并增强T细胞共刺激信号。目前正在评估其联合化疗用于局部晚期或转移性NSCLC的疗效。

方法

本II期研究（NCT06783647）评估了Opamtistomig联合化疗在局部晚期或转移性NSCLC中的疗效。研究包含四个队列；本分析聚焦于初治的非鳞状NSCLC（nsqNSCLC，队列2A）和鳞状NSCLC（sqNSCLC，队列2B）患者。nsqNSCLC队列接受Opamtistomig（15 mg/kg）联合培美曲塞和卡铂Q3W治疗4-6个周期，后续予以Opamtistomig联合培美曲塞维持治疗。sqNSCLC队列接受Opamtistomig联合紫杉醇和卡铂Q3W治疗，后续予以Opamtistomig维持治疗。主要终点为客观缓解率（ORR），由研究者根据RECIST v1.1标准评估；次要终点包括疾病控制率（DCR）、治疗期间出现的不良事件（TEAEs）、严重不良事件（SAEs）等。

结果

截至2026年3月6日，共纳入63例初治患者，包括nsqNSCLC（n=31）和sqNSCLC（n=32），中位随访时间为3.6个月。总体中位年龄为62岁。多数患者为男性（88.9%）、ECOG评分为1分（77.8%）、IV期疾病占93.7%。在疗效可评估的患者中（n=60），ORR为65.0%（nsqNSCLC为51.7%，sqNSCLC为77.4%），两个队列的DCR均较高。在PD-L1可评估患者中，TPS≥1%患者的ORR高于TPS<1%患者（78.3% vs 59.4%），而两个亚组的DCR均维持较高水平（100.0% vs 93.8%）（表1）。总体上，在初治NSCLC患者中，TEAEs发生率为88.9%（56/63），≥3级事件发生率为39.7%（25/63）。Opamtistomig相关的≥3级TEAEs发生率为28.6%（nsqNSCLC为19.4%，sqNSCLC为37.5%）。最常见的TEAEs为贫血（55.6%）、白细胞减少（42.9%）和中性粒细胞减少（39.7%）。

结论

Opamtistomig作为一种兼具PD-L1抑制和4-1BB介导的T细胞激活双重机制的药物，联合化疗在局部晚期或转移性NSCLC的两种主要亚型中均显示出令人鼓舞的早期抗肿瘤活性，安全性可控，且未观察到新的安全信号。尽管随访时间有限，但这些结果支持进一步评估，并提示其新型作用机制可能为肿瘤免疫治疗开辟新的治疗策略。更新结果将在2026年WCLC会议上公布。

08月20日

孙超敏

嵊州市人民医院 | 呼吸内科

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08月20日

吴超涛

厦门市第三医院 | 肿瘤科

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