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跨越六年，共见长存：CheckMate 227研究长期随访数据树立晚期NSCLC双免治疗里程碑

08月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：在晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗领域，总生存期（OS）的延长始终是临床医生与患者共同追求的核心目标。随着免疫治疗的快速发展，晚期肺癌的预后已得到显著改善，但如何让更多的患者跨越“五年生存期”这一关键门槛，依然是肿瘤学界探索的难点。在众多免疫治疗方案中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（NIVO+IPI）的双免无化疗模式，凭借其独特的免疫激活机制，在临床研究中展现出了卓越的长生存获益。作为全球首个探索双免联合用于晚期NSCLC一线治疗的III期临床研究，CheckMate 227研究通过持续多年的随访，为这一领域积累了最为充实的循证医学证据。

六年随访数据：重新定义长生存的可能

CheckMate 227研究自启动以来，其OS数据始终是领域内关注的焦点。数据显示，在PD-L1≥1%的人群中，NIVO+IPI治疗组的6年OS率达到了22%，显著优于化疗组的13%（HR 0.78，95% CI：0.67-0.91）¹。这意味着，在接受双免联合治疗的患者中，有超过五分之一的人能够生存超过六年。

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这种长生存获益并非偶然。双免方案通过CTLA-4与PD-1双通路的协同作用，在治疗初期便诱导了更广泛且更深层持久的免疫应答。随访数据显示，NIVO+IPI组的生存曲线在治疗约12个月后即与化疗组产生明显分离，并随时间推移保持稳定的领先优势，展现出极佳的“拖尾效应”。这种长期的生存获益进一步夯实了其作为晚期NSCLC一线治疗优选方案的地位。

反应深度与缓解持续时间：

高质量生存的保障

长生存的实现往往依托于深层的肿瘤退缩以及持久的临床缓解。CheckMate 227研究6年随访数据显示，NIVO+IPI组的中位缓解持续时间（DOR）高达24.5个月，这一数据几乎是化疗组（6.7个月）的四倍；NIVO+IPI组6年DoR率达27%，27%的患者缓解持续时间高达6年，缓解患者可维持长期获益¹。对于临床医生而言，DOR的显著延长意味着患者一旦产生应答，这种应答往往具有极高的稳定性，能够转化为长期的无进展状态。

进一步的研究探索了缓解深度与生存期之间的相关性。在双免治疗组中，凡是达到客观缓解（PR/CR）的患者，其生存预期均显著优于未缓解者。尤其值得关注的是，那些肿瘤负荷显著减轻（如靶病灶缩小≥80%）的患者，其6年OS率更是高达59%¹。这说明双免方案通过激活多样化的T细胞克隆，实现了对肿瘤细胞更全面的清除，从而保障了患者在生存时间延长的同时，也能拥有更高的生活质量和较低的疾病负担。

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Treatment-Free Survival：

探索脱离治疗后的长久获益

在传统的肿瘤治疗模式下，患者往往需要长期用药直至疾病进展或出现不耐受。然而，双免治疗模式为我们展示了一种全新的可能——即在停止治疗后，免疫系统依然能通过其记忆功能维持对肿瘤的抑制。CheckMate 227研究中关于“停药后生存”的数据分析，为临床决策提供了极具价值的视角。

Treatment-Free Survival （TFS）指从停止治疗开始，到接受下一线系统性治疗（或死亡）的时间，它衡量的是患者处于无需接受任何治疗的时间长度。CheckMate-227研究TFS分析显示，在PD-L1≥1%的患者中，双免治疗组的6年平均TFS为12.6个月，而化疗组仅为5.2个月。对于患者而言，这意味着不仅能活得更长，更有机会摆脱长期住院与频繁给药的束缚，回归正常的社会与家庭生活。

CSCO指南引领下的中国临床实践

正是基于CheckMate 227研究展现出的数据获益，2026版CSCO NSCLC指南对NIVO+IPI方案进行了权威推荐。针对PD-L1 TPS≥1%的人群，指南新增了II级推荐，这不仅是对双免无化疗模式临床价值的肯定，也为中国临床医生在面对一线治疗选择时提供了明确的指引。随着NMPA的获批，中国晚期NSCLC患者终于迎来了与国际接轨的、能够实现“六年长存”希望的免疫联合治疗方案。在未来的临床实践中，如何根据患者的个体特征，利用好这一双重免疫阻断的利器，将是提升我国肺癌整体五年生存率的关键。

总结

CheckMate 227研究以其长达六年的随访数据，向我们证明了双免无化疗方案在晚期NSCLC一线治疗中的核心价值。通过显著提升OS率、大幅延长DOR以及实现高比例的停药后生存，NIVO+IPI方案为“长生存”设立了新的标准。这不仅是医药研发的胜利，更是免疫学底层逻辑在临床上的成功转化。在2026 CSCO指南与NMPA批准的双重保障下，广大临床医生应更积极地关注这种具有长效守护能力的治疗模式，为每一位符合条件的患者争取跨越六年、共见长存的机会。

参考文献

1. Ramalingam SS, et al. 2023 WCLC #OA14.03.

2. Peters S, et al. J Thorac Oncol. 2025;20(10):1505-1516.

7356-CN-2600140

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