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从全球证据到中国实践：解读2026版CSCO指南更新，开启中国NSCLC一线双免治疗新纪元

08月09日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：近年来，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局经历了从单纯化疗到靶向治疗，再到免疫治疗的质的飞跃。然而，在临床实践中，如何进一步提升驱动基因阴性患者的五年生存率，并兼顾治疗的长期耐受性，始终是肿瘤学界面临的重要课题。2025年7月，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（简称“双免方案”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于PD-L1 TPS≥1%的转移性NSCLC一线治疗，正式填补了中国肺癌一线双免治疗的空白。紧随其后，在2026版《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》中，双免方案凭借坚实的循证医学证据实现了重磅升级，不仅延续了在驱动基因阴性人群中的推荐，更针对PD-L1 TPS≥1%人群新增了II级推荐。这一系列变革不仅标志着中国NSCLC一线治疗正式进入“双免时代”，更为临床医生提供了更加多元化、精准化的长生存治疗策略。

划时代意义：

中国首个双免适应症重塑一线格局

长久以来，中国晚期NSCLC的一线免疫治疗以PD-1/PD-L1抑制剂联合化疗为主。虽然化疗在早期缩瘤方面具有优势，但其带来的累积毒性往往限制了患者的长期获益。2025年7月NMPA的批准，标志着纳武利尤单抗联合伊匹木单抗成为中国首个获批肺癌适应症的双免疫联合疗法，这一方案的获批精准回应了临床对于“去化疗”治疗方案的迫切需求。

从治疗理念上看，双免方案通过PD-1与CTLA-4两条通路的协同，在不依赖细胞毒药物的前提下，实现了对免疫应答全路径的深度激活¹。这种模式的成功落地，不仅重塑了中国肺癌一线治疗的药物选择，更深刻影响了临床医生的决策逻辑——即在关注短期缓解的同时，将“长生存”与“生活质量”置于同等重要的地位。作为中国首个获批的双免方案，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的临床应用，正引领着肺癌治疗从“延长生命”向“高质量长生存”的跨越。

循证之基：

CheckMate 227研究的长效守护价值

双免方案能够在中国指南中获得重要席位，核心证据源于CheckMate 227这一全球多中心III期研究。根据最新公布的6年随访数据，在PD-L1≥1%的人群中，双免方案组的6年总生存（OS）率达到22%，显著优于单纯化疗组的13%²。这一数据意味着，在双免治疗下，超过五分之一的患者能够实现六年以上的生存，这在既往是难以企及的。

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更具临床启示意义的是，双免方案中位缓解持续时间（DOR）高达24.5个月,27%的患者缓解持续时间高达6年，缓解患者可维持长期获益²。研究观察到，在实现5年生存的双免组患者中，有约66%的患者在停药三年后依然无需接受后续治疗³。这不仅验证了双重免疫阻断在诱导免疫记忆方面的科学性，也为其在晚期NSCLC中的一线应用提供了进一步的证据支持。

2026版CSCO NSCLC诊疗指南解读

在2026版CSCO NSCLC指南中，针对PD-L1 TPS≥1%的IV期驱动基因阴性患者，指南新增了纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的II级推荐。这一升级意味着，对于这部分免疫应答潜力较高的患者，双免方案已成为临床公认的、具有高度循证支撑的一线治疗方案，为那些对化疗耐受性差或追求更高生活质量的患者，提供了更科学的“无化疗”生存机会。

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临床落地思考：

开启高质量生存的管理新范式

随着双免方案正式进入中国临床，如何在实际诊疗中发挥其最大效能，成为了广大医生关注的重点。首先，精准的生物标志物检测是前提。PD-L1表达水平、组织学类型以及如STK11/KEAP1等免疫难治相关基因的筛查，有助于医生更全面地评估患者对双免方案的响应潜力。其次，治疗理念的转变至关重要。双免方案的获益不仅体现在OS的数值上，更体现在其对生活质量的守护。CheckMate 227研究证实，双免组患者在肺癌相关症状改善及健康状况自评方面，均表现出与化疗相当甚至更优的趋势⁴。

最后，规范化的安全性管理是长生存的保障。双免方案虽然整体安全性良好，但其不良反应谱与单免联合化疗有所不同。采用1mg/kg Q6W的低剂量伊匹木单抗模式，已在研究中被证实能有效平衡疗效与安全性⁵。在临床实践中，强调“早期识别、分级管理、多阶段监测”的原则，将有助于患者平稳渡过免疫激活期，从而获取最大程度的长期生存获益。

总结

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案凭借CheckMate 227研究积累的长达六年的循证证据，不仅为广大晚期NSCLC患者提供了一种能实现“六年长存”且具备“脱离治疗生存”潜力的无化疗方案，更通过指南的权威分层，实现了对精准医疗理念的深刻践行。

作为临床医生，深入理解双免方案背后的双重通路调控逻辑，精准把握指南推荐的临床场景，并以科学严谨的态度进行全程管理，我们将能够帮助更多的中国肺癌患者跨越五年生存期，走向长久且有尊严的长生存未来。双免时代的全面开启，不仅是药物研发的胜利，更是肺癌临床治疗理念从“生存时长”向“生命质量”深度进化的必然结果。

参考文献

1.     Kudo M. Liver Cancer. 2022;11(2):87-93. Published 2022 Feb 18.
2.     Ramalingam SS, et al. 2023 WCLC #OA14.03.
3.     Julie R. Brahmer, et al. 2022 ASCO, LBA9025.
4.     Reck M, et al. J Thorac Oncol. 2021;16:665-676.
5.     Brahmer JR, et al. J Clin Oncol. 2023;41(6):1200-1212.

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责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-XZY