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从循证数据到指南推荐：解析纳武利尤单抗联合伊匹木单抗在中国晚期NSCLC一线治疗中的获益价值

08月02日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

引言：在治疗手段发展迅速的当下，晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗目标正逐渐从缓解病情转向追求长期生存。CheckMate 227研究作为首个探索双免疫联合方案一线治疗NSCLC的III期临床试验，其公布的6年随访数据验证了“长生存”并非遥不可及。2025年7月，基于这一里程碑式的循证证据，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗（以下简称“O+Y方案”）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。2026版CSCO NSCLC指南针对PD-L1 TPS≥1%的人群，将该方案的一线治疗推荐等级提升至II级。本文将结合CheckMate 227研究的长生存数据、缓解持久性及安全性特征，深度剖析双免方案在驱动基因阴性NSCLC一线治疗中的临床价值及指南演进逻辑。

CheckMate 227 六年随访数据奠定生存基石

CheckMate 227研究公布的6年随访数据，为双免方案的“长生存”价值提供了强有力的支撑。在PD-L1≥1%的驱动基因阴性受试者中，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的6年生存（OS）率达到了22%，显著优于化疗组的13%¹。这意味着在双免方案的治疗下，约五分之一的晚期NSCLC患者能够跨越五年的生存门槛，向临床慢性病管理的模式迈进。

这一生存优势的取得，源于O+Y方案带来的深度缓解与持久应答。数据显示，在PD-L1≥1%人群中，双免治疗组的中位生存时间（mOS）达到17.1个月，而更令人印象深刻的是其应答的持久性。双免治疗组的中位应答持续时间（DoR）高达24.5个月，远超化疗组的6.7个月。此外，在缓解持续时间达6年的患者比例中，双免治疗组占比为27%，这意味着一旦患者对双免方案产生应答，这种应答极具韧性，能够长期控制肿瘤进展²。

无治疗生存（TFS）：

高品质生存的新衡量尺度

在追求生存延长的同时，如何改善患者的生活获益、减轻治疗负担，是现代肿瘤医学的人文考量所在。免疫治疗特有的“拖尾效应”在CheckMate 227研究中得到了充分体现，并催生了“无治疗生存”（Treatment-Free Survival, TFS）这一重要的评价标准。TFS定义为从停止一线治疗到开始后续系统治疗或死亡之间的时间，它代表了患者在无需抗肿瘤药物干预的情况下，依然能维持病情稳定且享受正常社会生活的时间³。

在CheckMate 227的长期随访结果中显示，在实现5年生存的PD-L1≥1%患者中，双免组有66%的患者在停药后≥3年内未接受后续系统治疗⁴。这一数据表明双免方案不仅是在“带瘤生存”方面表现卓越，更通过重塑机体免疫微环境，使得一部分患者能够获得“摆脱药物束缚”的高质量生存。与传统化疗或免疫联合化疗方案相比，O+Y方案由于避免了长期化疗蓄积导致的骨髓抑制、消化道毒性及外周神经损伤，患者在TFS期间的整体健康水平（如EQ-5D VAS评分）和肺癌相关症状评分（LCSS ASBI指标）均表现出更显著的持续改善趋势。

指南推荐：

2026版CSCO指南的针对性升级与拓展

基于上述详尽的全球循证证据及NMPA的正式批准，2026版CSCO NSCLC诊疗指南对双免方案的一线治疗推荐进行了重要更新⁵。在PD-L1 TPS≥1%人群中，指南明确新增纳武利尤单抗联合伊匹木单抗双免方案为II级推荐。

这一升级意味着，在PD-L1阳性的人群中，O+Y双免“去化疗”方案已正式进入中国肺癌一线治疗的核心决策圈。指南的这一调整充分考虑了CheckMate 227提供的6年长生存数据，以及双免方案在安全性与耐受性方面的优势。在安全性总结中，O+Y方案的3-4级治疗相关不良事件（TRAE）发生率为33%，且大多数不良事件在临床上是可管理、可逆转的。指南的推荐升级，为临床医生在TPS≥1%的患者中，优先选择一种“长效、安全可控、高品质生存”的方案提供了保障。

总结

纳武利尤单抗联合伊匹木单抗方案在中国的获批及CSCO指南的推荐升级，标志着中国晚期NSCLC的一线治疗正式跨入了多元化获益的崭新阶段。CheckMate 227研究不仅向我们证明了22%的6年OS率这一数字，更通过TFS数据揭示了免疫治疗能够为患者带来更高的生活质量。

深入理解双免方案的循证价值，意味着在诊疗过程中需要更加关注PD-L1表达等生物标志物的指导作用。在面对TPS≥1%的驱动基因阴性患者时，根据2026版CSCO指南的指引，合理应用O+Y方案，将有助于更多的中国肺癌患者从“生存期延长”转变为“高质量的长生存”。随着临床经验的积累和管理经验的丰富，双免联合治疗必将成为驱动基因阴性NSCLC一线标准治疗的重要支柱。

参考文献

1. Ramalingam SS, et al. 2023 WCLC. Abstract OA14.03.
2. Hellmann MD, et al. N Engl J Med. 2019;381(21):2020-2031.
3. Peters S, et al. J Thorac Oncol. 2025 (In Press).
4. Brahmer JR, et al. J Clin Oncol. 2023;41(6):1200-1212.
5. 《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2026版）》.

7356-CN-2600132

责任编辑：肿瘤资讯-CY
排版编辑：肿瘤资讯-XZY