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张子臻教授：斯鲁利单抗获批后临床路径加速重构，ASTRUM-006引领PD-L1阳性胃癌围术期治疗进阶

08月10日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

随着斯鲁利单抗胃癌围术期治疗适应症在国内获批，ASTRUM-006研究所建立的围术期免疫治疗策略正加速进入临床实践。对于外科医生而言，这一变化不仅意味着治疗方案的更新，更意味着术前评估节点、MDT讨论重点和术后辅助治疗模式的系统性调整。本期上海交通大学医学院附属仁济医院张子臻教授，深度解析了ASTRUM-006如何以EFS显著获益、术后免疫单药维持和高治疗完成度，推动PD-L1阳性胃癌围术期外科决策迈向更精细化、全程化。

张子臻教授

医学博士，主任医师，博士生导师

上海交通大学医学院附属仁济医院胃肠外科主任
上海交通大学医学院消化科学院仁济分院副院长
上海市东方英才上海市人才发展基金
德国海德堡大学曼海姆医学院访问学者
第一届、第二届中国普通外科青年学者攀登计划成员
中国抗癌协会胃癌专业委员会委员
中国抗癌协会腔镜与机器人外科分会委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会委员
中国抗癌协会腹膜肿瘤专业委员会委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会机器人手术学组委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会机器人外科学组委员
中国医药教育协会医疗机器人发展促进分会常务委员
中国人体健康科技促进会结直肠外科专业委员会副主任委员
上海市医师协会普外科医师分会青年委员会副会长
上海市医师协会普外科医师分会胃肠外科工作组副组长
上海市抗癌协会胃癌专委会副主任委员
上海市抗癌协会腹膜肿瘤专业委员会副主任委员
上海市医师协会医学机器人专业委员会委员
中国达芬奇机器人胃肠外科教学示范中心主任

点击观看张子臻教授访谈视频

Q1：6月9日，斯鲁利单抗胃癌围术期治疗适应症国内正式获批，2026版CSCO指南已将其以注释形式纳入。从外科医生的角度，这一获批对您所在中心的临床决策流程和术前评估路径带来了哪些具体改变？在MDT讨论中，如何筛选适合该方案的患者？

张子臻教授：从外科医生的角度看，斯鲁利单抗围术期治疗适应症的国内获批，意义不仅在于多了一个药物/方案选择，更重要的是推动可切除局部进展期胃癌的治疗决策转向“以围术期全程管理和生物标志物分层为中心”。过去我们在术前评估中重点关注的是肿瘤分期、可切除性判断、患者体能状态以及是否需要新辅助治疗；如今，PD-L1 CPS检测需要更早纳入诊疗流程，成为MDT决策的重要依据之一。具体而言，对于拟行根治性治疗的胃癌或胃食管结合部腺癌患者，尤其是临床分期T3/T4、淋巴结阳性或复发风险较高者，初诊阶段即应同步完成病理诊断、影像分期、营养评估及PD-L1 CPS检测，以便尽早判断患者是否适合免疫联合化疗的围术期策略。

ASTRUM-006研究为这一流程改变提供了扎实的循证依据。该研究纳入PD-L1 CPS≥5的局部进展期可切除胃癌或胃食管结合部腺癌患者588例，结果显示：在ITT人群（即PD-L1 CPS≥5人群）中，斯鲁利单抗组中位无事件生存期（mEFS）尚未达到，而对照组为35.9个月（HR 0.73），提示事件风险降低27%；在PD-L1 CPS≥10的亚组中获益更为显著，中位EFS同样未达到，而对照组为42.0个月（HR 0.65）。此外，斯鲁利单抗组84%的患者接受了手术，对照组为80%；完成手术患者中R0切除率两组均约为97%^[1]。上述结果表明，在合适人群中，术前斯鲁利单抗联合SOX化疗、术后斯鲁利单抗单药维持的围术期策略有助于降低复发或进展风险，且未对根治性手术的实施产生明显不利影响。

基于以上数据，MDT筛选适合该方案的患者时应重点把握三个维度：第一是生物标志物层面，PD-L1 CPS≥5是前提，CPS≥5或更高表达者可作为重点讨论对象；第二是疾病状态层面，应为局部进展期、可切除但复发风险较高的患者，如T3/T4或区域淋巴结阳性者；第三是手术及全身条件层面，包括ECOG体能状态、营养状况、合并症及新辅助治疗后的手术窗口评估。整体来看，这一获批促使外科医生更早地参与围术期全程管理，使MDT讨论从单纯判断“能否手术”转向综合评估“如何通过术前免疫联合治疗、根治手术和术后维持治疗实现更优的长期疾病控制”。

Q2：ASTRUM-006方案中，术后采用斯鲁利单抗单药辅助维持、最多17个周期（约1年），取代了传统术后辅助化疗。您认为这一“去化疗”的辅助模式对术后辅助治疗的落地执行带来了哪些改变？

张子臻教授：术后辅助治疗一直是胃癌围术期管理中的难点。患者经历胃切除、淋巴结清扫及消化道重建后，往往存在体重下降、进食量减少、贫血、胃肠功能恢复缓慢等问题^[2-3]；如果再叠加奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物相关的骨髓抑制、恶心呕吐、腹泻及周围神经毒性等不良反应，许多患者难以按计划完成足量、足疗程的辅助化疗^[4]。正因如此，传统术后辅助化疗在临床实践中的执行率和依从性往往不尽理想，治疗强度也容易因恢复情况而被动下降。

ASTRUM-006研究在这一层面具有重要的临床启发意义。该研究并非简单地在围术期“叠加一个免疫药物”，而是在术后阶段创新性地采用斯鲁利单抗单药辅助维持（最多17个周期），替代传统SOX辅助化疗方案。研究结果显示，这一策略在提升疗效的同时，安全性和可执行性均表现出明显优势。术后辅助阶段，斯鲁利单抗组≥3级TRAEs发生率为16%，而对照组为34%；因不良事件导致永久停药的比例，斯鲁利单抗组为4%，对照组为8%。更值得关注的是，斯鲁利单抗组完成术后5周期辅助治疗的比例为87%，而对照组这一比例仅为62%^[1]。从外科医生的角度来看，这意味着术后患者能够以更好的耐受性和更高的依从性完成围术期治疗计划。

总结而言，术后“去化疗”的免疫单药辅助维持模式有效解决了胃癌围术期治疗中“最后一公里”的落地难题，使手术所获得的根治性优势能够通过完整的术后维持治疗得到巩固，真正实现了从“能做手术”到“术后仍能坚持完成治疗”的转变。这对于提高局部进展期胃癌患者的长期生存，具有重要的实践意义。

参考文献

[1] Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.
[2] Bennett H, Harris R, Owen K, et al. AHP P02 Retrospective study reviewing post-operative feeding after gastric cancer surgery and the impact on outcomes. British Journal of Surgery. 2023.
[3] Triantafillidis J, Papakontantinou J, Antonakis P, et al. Enteral Nutrition in Operated-On Gastric Cancer Patients: An Update. Nutrients. 2024;16.
[4] Zhou K, Tu R, Lu L, Zhang H. Impact of nutritional status on treatment completion and prognosis during adjuvant chemotherapy following gastric cancer surgery. World Journal of Gastrointestinal Surgery. 2026;18.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-CYX