化疗所致骨髓抑制（CIM）是抗肿瘤治疗常见的血液学不良反应，不仅会导致化疗减量、延迟，还可能引发感染、出血等严重并发症，直接影响患者生存预后与生活质量。传统升血治疗以造血生长因子 “事后补救” 为主，存在单谱系作用、无法实现三系血细胞同步保护固有局限。细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）抑制剂曲拉西利的问世，为CIM临床管理带来新策略。
近期，由中国抗癌协会安宁医疗专业委员会、天津市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会共同制定《曲拉西利预防化疗相关骨髓抑制临床应用专家共识》（以下简称：专家共识）正式刊发，作为国内首部聚焦曲拉西利临床应用的权威共识，其系统明确了曲拉西利在多瘤种化疗中的骨髓保护价值与规范化使用原则。
值此之际，【肿瘤资讯】特邀共识三位核心执笔、牵头专家——北京大学国际医院梁军教授、天津医科大学肿瘤医院潘战宇教授和姜战胜教授围绕共识核心内容展开深度解读，全景呈现曲拉西利从机制创新到临床落地的完整价值体系。
机制破局：从 “事后补救” 到 “前置防护”，重构骨髓保护底层逻辑
既往CIM管理长期依赖粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、促红细胞生成素（EPO）和促血小板生成素（TPO）等生长因子，虽可在一定程度上缓解血细胞减少，但始终存在难以突破的固有局限。
梁军教授指出，传统疗法的短板集中体现在两方面：
一是作用谱系单一，仅针对单一细胞谱系进行刺激和提升——或提升中性粒细胞、或升高血小板、或纠正贫血，无法实现三系血细胞的同步保护。
二是干预时机滞后，均为“事后补救”，即在化疗对骨髓造成伤害之后，此时骨髓造血干细胞已遭受化疗药物的不可逆损伤，且反复刺激造血还可能加速骨髓储备耗竭。
曲拉西利作为高效、可逆性 CDK4/6 抑制剂，在机制层面实现了颠覆性创新，针对性解决了传统疗法的两大痛点。梁军教授介绍，曲拉西利在化疗前给药，可短暂将骨髓活跃造血干祖细胞阻滞在G₁静息期，避开化疗药物的损害，相当于为骨髓细胞穿上一层 “防护盾”，实现“前置、全谱系同步保护”，中性粒细胞、血小板、红细胞可同步得到防护。
这是传统升血药物完全不具备的底层机制优势，也是本次共识将曲拉西利单独列为预防性骨髓保护药物的核心依据。
理念革新：锚定“一级预防” 定位，推动 CIM 管理模式升级
底层机制的突破，为临床管理理念的革新奠定了坚实基础。本次共识研讨阶段创新性提出：曲拉西利应当作为肿瘤化疗骨髓保护的 "一级预防性用药"，从根本上区别于传统升血药物的补救定位。
姜战胜教授分享道，支撑这一理念的依据主要来自三个层面：
第一是机制层面。前置防护、三系同步保护是曲拉西利独有的机制优势，是传统升血药物无法替代的。
第二是循证层面。共识覆盖肺癌、乳腺、消化道等十余类实体瘤的数据均一致证实，一级预防的获益全面优于二级预防，越早使用，骨髓保护的效果越显著。
第三是药物经济学层面。曲拉西利单药可实现三系同步防护，一级预防性使用后，若后续出现单系异常再针对性补救，可大幅减少多类升血制剂、血制品、抗生素与急诊住院的综合支出，实现 “单次前置投入，全程综合控费” 的卫生经济学获益。
这一理念的提出，本质上推动了化疗骨髓保护的模式转变 —— 从 “事后补救” 转向 “主动防护”，从 “单谱系对症” 转向 “全谱系守护”，最终目标是保障患者化疗足剂量、足周期进行，同时减少骨髓耗竭，提升长期治疗耐受性。
肺癌领域：高等级循证确立全周期骨髓保护标准
广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）是曲拉西利循证证据最充分、临床应用最成熟的领域，也是本次共识推荐等级最高的瘤种。在肺癌治疗全面迈向“慢病化管理”的时代，CIM始终是制约患者高质量长生存的难题。
潘战宇教授表示，在ES-SCLC领域，化疗往往是治疗的基石，但依托泊苷或拓扑替康等方案带来的重度骨髓抑制风险极高，是临床最棘手的血液毒性难题。为保障足剂量、足周期的规范化治疗，推动CIM管理理念从补救向预防的模式转变势在必行。
本次共识纳入了4项随机双盲对照研究的汇总数据，以最高级别的循证证据（证据级别1）给出了A级强烈推荐。数据层面优势明确：曲拉西利将重度中性粒细胞减少（CIN）的持续时间直接降至0天，使其发生率从51.6%降至11.0%，且实现了对红细胞和血小板的“全系骨髓保护”，大幅降低了输血及生长因子的使用率。
更为关键的是，这张“安全网”不会让抗肿瘤疗效打折，其客观缓解率、生存期数据与对照组无异。基于此，国内外最新NCCN与CSCO小细胞肺癌指南一致推荐，无论是一线化免还是后线单药治疗，曲拉西利都应作为常规的预防性选择，为患者全周期治疗保驾护航。
相较于SCLC，非小细胞肺癌（NSCLC）治疗场景更为复杂多元，许多多线经治患者骨髓储备极差，传统单谱系升白手段往往捉襟见肘。本次共识收录多项国内外Ⅱ期前瞻性研究，以证据级别 3、推荐等级 B推荐曲拉西利用于 NSCLC骨髓保护，其价值在三大高难度临床场景中尤为突出。
其一，在晚期初治鳞癌、腺癌一线化免联合方案中，曲拉西利不仅大幅降低3/4级CIN发生率，更通过改善疲乏让患者“不仅有‘血’可用，更有‘力’生活”；
其二，对于免疫经治患者后线使用多西他赛再挑战时，曲拉西利不仅能减轻重度骨髓抑制，还初步显现了提升疾病控制率的协同潜力；其三，面对合并软脑膜转移需行脑室内化疗的特殊人群，曲拉西利可有效规避叠加的骨髓毒性，保障全周期治疗无减量。
总体而言，虽然NSCLC领域仍需更多大型Ⅲ期确证数据，但现有的前瞻性与真实世界研究已展现骨髓保护明确获益。随着国内更多真实世界数据积累，未来曲拉西利在NSCLC的推荐等级有望提升，会成为肺癌全谱系化疗骨髓保护的重要常规选择。
多瘤拓展：跨领域夯实全系保护实践版图
肺癌之外，曲拉西利在更多实体瘤领域的循证证据也在持续积累，不断拓宽骨髓保护的临床边界。共识系统纳入了消化道肿瘤、乳腺妇科肿瘤及 ADC 联合治疗等多领域数据，为临床提供了全景式的用药参考。
梁军教授指出，消化道肿瘤化疗方案普遍存在较高的骨髓毒性，奥沙利铂、紫杉醇及氟尿嘧啶类联合方案尤易引发多系骨髓抑制；联合放疗后毒性进一步叠加，许多患者因重度粒细胞减少、出血或感染而被迫化疗减量，甚至中断根治性治疗。本次共识汇总国内外Ⅱ期临床研究与真实世界数据，明确了两点关键结论。
其一，曲拉西利"一级预防（首周期化疗即开始使用）效果显著，优于二级预防"。2025年ESMO年会公布了一项单臂、多队列II期研究的中期分析结果。合并队列分析显示，一级预防组在多项≥3级CIM指标中均优于二级预防组。在胃癌辅助治疗、一线SOX/XELOX/FOLFOX方案中，首周期预防性使用可大幅降低3/4级重度骨髓抑制的发生率，并显著减少抗生素、血制品输注及升血针的使用量。
其二，对于食管鳞癌放化疗人群，获益尤为突出。倾向性匹配研究证实，曲拉西利可同步降低白细胞减少、中性粒细胞减少及贫血等毒性，且不影响客观缓解率与长期生存。另一项纳入81例患者的回顾性研究进一步明确了一级预防的优势：二级预防组CIM总体发生率显著高于一级预防组（96.9% vs. 79.6%），3级及以上CIM发生率更高（37.6% vs. 8.2%）。
在临床实操层面，梁军教授建议，对于高龄、体弱、接受同步放化疗或多药联合方案的消化道肿瘤患者，应优先推荐一级预防。而结直肠癌FOLFOXIRI方案需谨慎选择——共识明确指出，该方案下曲拉西利可能降低抗肿瘤疗效，故仅适用于骨髓抑制极高危、且强烈要求维持化疗剂量强度的患者，并须严格遵循C级谨慎推荐意见。
乳腺妇科肿瘤与 ADC 联合治疗领域的探索同样值得关注。姜战胜教授介绍，本次共识覆盖激素受体阴性早期乳腺癌、转移性三阴性乳腺癌、卵巢癌、子宫内膜癌等多个瘤种场景，并纳入了 ADC 药物戈沙妥珠单抗联合治疗的相关数据。
其中，三阴性乳腺癌方面，共识汇总了辅助、新辅助及晚期治疗阶段的数据。辅助治疗阶段，2025年ESMO数据显示，曲拉西利可显著降低3/4级中性粒细胞减少和贫血的发生率；新辅助治疗阶段，曲拉西利联合化疗及免疫治疗不影响病理完全缓解率；晚期治疗阶段，G1T28-04研究显示，化疗前接受曲拉西利的患者总生存期显著延长（中位OS 20.1个月 vs 12.6个月，HR=0.33），且后续抗肿瘤治疗的OS获益进一步扩大。
值得关注的是，针对 ADC 药物联合治疗方面也具有积极循证证据。共识引用的Ⅱ 期临床研究显示，曲拉西利联合戈沙妥珠单抗治疗三阴性乳腺癌，可同时降低中性粒细胞减少、贫血及腹泻的发生率，实现对 ADC 药物血液学与非血液学毒性的双重减毒效果。
在妇科实体瘤方面，共识引用的病例报道显示，复发性卵巢癌患者在化疗前预防性使用曲拉西利后，骨髓抑制基本控制在≤2级，减少了G-CSF、TPO等补救性药物的使用，且肿瘤标志物CA125持续下降至正常，证实了曲拉西利不影响抗肿瘤的疗效。
基于上述证据，共识针对乳腺癌和妇科肿瘤给出明确推荐：激素受体阴性乳腺癌辅助及新辅助化疗（证据级别3，推荐等级B）；局部复发或转移性三阴性乳腺癌GC方案（证据级别2，推荐等级C）；晚期其他实体瘤如卵巢癌、子宫内膜癌等（证据级别5，推荐等级C）；以及戈沙妥珠单抗治疗前预防应用（证据级别3，推荐等级B）。
针对未来探索方向，姜战胜教授认为，一方面是深入研究曲拉西利与ADC、靶向、免疫等新型疗法的联合应用，评估其降低毒性及协同增效的潜力；另一方面是针对乳腺癌、妇科肿瘤高危人群开展前瞻性研究，积累更高级别循证证据以提升推荐等级。
结语
本次专家共识的发布，标志着曲拉西利在多瘤种领域的临床价值获得权威认可，也为全国临床医师提供了规范化用药的完整参考。从机制创新到多瘤种落地，从理念更新到实践规范，曲拉西利正在推动肿瘤化疗骨髓保护从 “事后补救” 迈向 “主动防护” 的全新阶段，最终将为更多肿瘤患者带来更安全、更足量、更高质量的抗肿瘤治疗。
专家简历
教授，博士生导师
北京大学国际医院 党委书记、院长、肿瘤中心主任
北京肿瘤医院 大内科副主任
原中国临床肿瘤学会（CSCO）副理事长现指导委员会 副主任委员
CSCO抗肿瘤药物安全管理专家委员会 主任委员
CSCO胃癌专家委员会 副主任委员
中国抗癌协会整合胃癌专家委员会 副主任委员
CSCO肝癌专家委员会 副主任委员
国家卫生健康委能力建设和继续教育肿瘤学专家委员会 副主任委员
中华医学会肿瘤学分会肿瘤内科专家委员会 副主任委员
中国医师协会结直肠肿瘤内科治疗专业委员会 副主任委员
中国抗癌协会肿瘤姑息和康复专业委员会（CRPC）副主任委员
国家抗癌药物临床应用监测管理与协调委员会 副主任委员
中国中药协会肿瘤药物研究专家委员会 主任委员
国家卫健委肝癌专家治疗组专家组成员
中西医结合科主任 主任医师
中国抗癌协会安宁疗护专业委员会 副主任委员
中国抗癌协会针灸专业委员会 副主任委员
中国中药协会肿瘤药物研究专业委员会 常务委员
中国医师协会中西医结合医师分会肿瘤病学专业委员会 常务委员
天津市抗癌协会癌症康复与姑息治疗专业委员会 候任主委
天津市中西医结合肿瘤疾病专业委员会 副主任委员
天津市抗癌协会理事
天津市名中医
医学博士，中西医结合科，主任医师，硕士生导师
《癌症》编委
《中国肿瘤临床》青年编委
《中国肿瘤生物治疗杂志》编委
天津市抗癌协会 癌症康复与姑息治疗专业委员会 主任委员
天津市抗癌协会 中西医结合肿瘤治疗专业委员会 候任主委
中国人体健康科技促进会 肿瘤个体化精准医疗专委会 常委
天津市医疗健康学会 肿瘤专业委员会 常委
主持国家自然科学基金1项、国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心课题1项、天津市中医药重点领域科研项目1项、参与癌症防治研究国家科技重大专项1项。
排版编辑：肿瘤资讯-Sally
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