前列腺癌是男性泌尿生殖系统最常见的恶性肿瘤，其疾病负担正持续加重。然而，在临床实践中，传统的“PSA筛查-MRI引导”单一诊断路径、“经验性用药”的泛化治疗模式以及“生化复发泛化管理”的被动应对策略，仍然在一定程度上制约着前列腺癌诊疗的精准化和规范化水平。这些传统观念使得部分患者在疾病早期未能获得精准诊断和个体化治疗，从而错失了最佳干预窗口期。
历时数月，《CSCO前列腺癌诊疗指南》迎来2026版重磅更新。本次指南更新基于最新循证医学证据，紧扣“诊断路径革新，多模融合提效；放疗技术迭代，复发体系重塑；治疗策略前移，精准靶向并进”三大关键主题，对前列腺癌诊疗模式进行了系统性革新。基于此，【肿瘤资讯】特邀复旦大学附属肿瘤医院林国文教授，结合2026版CSCO指南核心更新内容与最新循证证据，深入解读前列腺癌精准诊疗从诊断革新到治疗前移、再到精准靶向并进的全面变革。
本期特邀专家——林国文 教授
复旦大学附属肿瘤医院 泌尿外科
副主任医师，副教授，硕士生导师
中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专业委员会 委员
中国医药教育协会医疗机器人发展促进分会 委员
中国初级卫生保健基金会泌尿肿瘤精准诊疗管理委员会 常委
中国老年保健协会泌尿系统肿瘤慢病管理分会 委员
中国非公立医疗机构协会泌尿外科专业委员会 委员
上海市医学会男科学分会前列腺学组 委员
上海市抗癌协会癌症预防与筛查专业委员会委员
《前列腺穿刺中国专家共识》、《局部高危前列腺癌围术期治疗共识》主笔专家
主持国家自然科学基金2项、上海市省部级和局级课题6项等
中国抗癌协会科技奖、中华医学科技进步奖等奖项
上海市医务人员健康科普100强获得者
诊断路径革新，多模融合提效
1.前列腺癌疾病负担持续加重，局部进展期与转移期病例激增
据预测[1]，2026年美国将新增前列腺癌病例约33.4万例，占男性所有新发癌症的近三分之一。值得关注的是，局部进展期前列腺癌发病率自2013年以来每年升高4.6%，转移期前列腺癌自2011年以来每年升高5.6%。疾病负担的持续加重，对前列腺癌的早期筛查、精准诊断和规范化治疗提出了更高要求。
2.PSA+MRI筛查有效提高临床有意义前列腺癌诊断率，减少无意义检出
在筛查诊断方面，指南进一步确立了PSA联合MRI在前列腺癌筛查中的核心地位。GÖTEBORG-2研究显示，PSA异常者接受MRI筛查后，临床无意义前列腺癌检出率显著降低（试验组0.6% vs. 对照组1.2%，P<0.001）[2]。STHLM3-MRI研究则证实，PSA异常者接受MRI筛查后，临床显著前列腺癌检出率达到21%，较对照组18%达到显著的非劣效性统计学意义（绝对差异3%，P<0.001）[3]。上述研究表明，PSA+MRI筛查模式不仅能有效提高临床有意义前列腺癌的诊断率，同时可显著减少无意义前列腺癌的过度检出，为前列腺癌的精准筛查提供了高质量循证依据。
3.微超声技术成为MRI引导穿刺的可行替代方案
此次指南更新指出，针对无法耐受MRI或MRI资源受限的患者，微超声（micro-ultrasound）技术为前列腺癌诊断提供了新的选择。一项多中心、国际性、开放标签、随机、非劣效性临床试验[4]纳入来自8个国家20个中心临床疑似前列腺癌且未接受过活检的患者，比较微超声联合系统活检与MRI/常规超声联合系统活检对Gleason分级分组≥2级前列腺癌检出差异。结果显示，微超声引导穿刺非劣于MRI/常规超声融合穿刺（差异3.52%；非劣效性P<0.001）；微超声/MRI联合穿刺同样不劣于MRI/常规超声融合穿刺（差异4.29%；非劣效性P<0.001）。结论表明，对于未接受过活检的男性患者，微超声引导穿刺在检测Gleason分级分组≥2级前列腺癌方面非劣于MRI/常规超声融合引导穿刺。
放疗技术迭代，复发体系重塑
1.放疗技术从物理精准向生物精准迭代
在局限性前列腺癌治疗方面，指南更新体现了放疗技术持续升级。RTOG 0415研究[5]证实，对于低危前列腺癌患者，中等大分割放疗（70 Gy/28f）非劣效于常规分割放疗（73.8 Gy/41f），且远期胃肠道/泌尿生殖系统不良事件没有显著增加，为低危患者治疗方案的简化提供了循证依据。此外，一项随机非盲III期试验比较了立体定向体部放疗（SBRT）与中等低分割调强放疗（M-IMRT）在局限性中危前列腺癌患者中的效果[6]，结果显示，剂量为36.25 Gy的SBRT较中度低分割IMRT可降低直肠毒性，尿路毒性无显著差异。SBRT组5年无病生存（DFS）率为89%，中度低分割IMRT组为92%；SBRT组5年总生存（OS）率为91%，IMRT组为94%（P=0.66）。
2.复发路径精细化管理：由BCR泛化管理迈向BCR1/BCR2精准分层
在复发管理体系方面，指南强调了从“生化复发的泛化管理”到“首/二次复发（BCR1/BCR2）”的精细化分层。根治术后首次生化复发（BCR1）定义为前列腺癌根治术后，影像学检查阴性的前提下，连续两次或两次以上检测到PSA≥0.1ng/ml。根治性治疗后第二次生化复发（BCR2）定义为在接受了针对局限性前列腺癌的初始根治性治疗后的首次复发治疗之后，PSA水平持续升高，但尚未出现影像学可见的淋巴结或远处转移的状态。值得关注的是，2026 版NCCN前列腺癌诊疗指南已将BCR1/BCR2作为分层依据，此次CSCO指南也与2026 NCCN指南保持高度一致，精细化分层生化复发路径并明确各阶段BCR的治疗推荐。
在治疗策略方面，多项研究证实，高危BCR2患者可从ADT联合新型内分泌治疗（NHA）中显著获益[7, 8]。因此2026版NCCN指南和2026年CSCO指南也将ADT+NHA作为推荐治疗策略。
治疗策略前移，精准靶向并进
1.前列腺癌分子分型体系日益完善，驱动精准治疗新策略
目前前列腺癌分子分型逐渐由单一组织学向多体系演变，分子研究的最新进展加快了对遗传和分子图谱的解析，进而助力阐明前列腺癌从单一组织学到多体系的分型[9]。识别特定的驱动基因突变或生物标志物是实施有效精准治疗的前提[10]，中国转移性前列腺癌（mPC）分子突变情况数据显示，DDR、PI3K、Wnt、细胞周期、MAPK等通路突变在不同疾病阶段具有不同分布特征，其中DDR通路突变在mPC中最为常见[11]。基于此，2026版指南强调从临床分型迈向基因与通路层面的分子分型深化，指导治疗走向个体化选择。
2.精准靶向治疗前移至mHSPC，基于分子分型实施强化联合策略
新版指南推动精准靶向治疗前移至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段，基于分子分型实施“ADT+ARPI±靶向药物”的强化联合策略，为不同分子亚型患者提供个体化治疗方案。
PSMAddition研究[12]是首个在mHSPC患者中评估靶向放射配体疗法的III期研究，纳入1144例患者，旨在评估177Lu-PSMA-617联合ADT+ARPI vs ADT+ARPI治疗PSMA阳性mHSPC患者的疗效与安全性。结果显示，177Lu-PSMA-617联合ADT+ARPI较ADT+ARPI取得具有统计学显著性和临床意义的改善，患者影像学进展或死亡风险降低了28%；总生存期数据成熟度47.3%，仍在继续随访。该研究为核素治疗在mHSPC阶段的应用提供了重要循证依据。
TALAPRO-3[13]是一项随机对照的III期研究，旨在评估他拉唑帕利联合恩扎卢胺对比安慰剂联合恩扎卢胺在HRR突变mHSPC的疗效与安全性。研究共纳入599例患者，中位随访37.6个月。结果显示，联合治疗组中位rPFS尚未达到，疾病进展或死亡风险显著降低52%（HR=0.48）。BRCA突变亚组中，rPFS获益更为显著（HR=0.368）；在非BRCA突变亚组中也观察到获益（HR=0.567）。
CAPItello-281研究[14]为一项全球、多中心、双盲、随机化、III期临床研究，旨在评估AKTi卡匹色替联合阿比特龙在PTEN缺陷的mHSPC患者中的疗效与安全性。研究共纳入1012例患者，其中中国人群亚组纳入136例。中国人群亚组中rPFS（HR=0.55）和OS（HR=0.54）获益趋势与CAPItello-281全球队列一致，且HR数值更低，至PSA进展的时间等其他次要研究终点指标也显示出一致的获益趋势。该研究为PTEN缺陷这一特定分子亚型患者提供了精准靶向治疗的新选择。
3.α与β核素齐发力，有望重塑mPC治疗格局
在核素治疗领域，α核素与β核素治疗齐头并进，为mPC患者提供了多样化的治疗选择。VISION研究[15]显示，177Lu-PSMA-617（β核素）联合标准治疗较单独标准治疗显著改善ARPI和化疗经治的PSMA阳性mCRPC患者rPFS（8.7 vs 3.4个月，HR 0.40，P<0.001）和OS（15.3 vs 11.3个月，HR 0.62，P=0.001）。PSMAfore研究[16]则评估了177Lu-PSMA-617相较于换用ARPI ，在ARPI经治但未化疗的PSMA阳性mCRPC患者中的疗效，rPFS达11.6 vs 5.59个月（HR 0.49，P<0.0001）。
ALSYMPCA研究[17]中，223Ra（α核素）联合最佳支持治疗较安慰剂联合最佳支持治疗显著延长伴症状性骨转移mCRPC患者OS（14.9 vs 11.3个月，HR 0.70，P<0.001）。此外，225Ac-PSMA-617等新型α核素治疗正在开展多项临床研究[18]，并在ARPI经治的PSMA阳性mCRPC患者中初步显示出良好的抗肿瘤活性和可控的安全性。总之，核素治疗的发展为不同治疗阶段的mPC患者提供了从mHSPC到mCRPC的全程治疗选择。
结语
2026版《CSCO前列腺癌诊疗指南》的更新，不仅体现了诊断技术和治疗策略的持续进步，更反映出我国前列腺癌诊疗理念正在从“以疾病为中心”向“以患者全程获益为中心”不断深化。从mHSPC到mCRPC，从风险评估到长期干预，从抗肿瘤治疗到骨健康管理协同推进，每一项更新都凝聚着国内外学者的智慧结晶，都指向同一个目标：为前列腺癌患者提供更加精准、更加有效、更加个体化的诊疗方案。新版指南正在推动我国前列腺癌诊疗迈向更加规范、更加精准、更加全程化的新阶段。未来，随着更多高质量循证证据不断积累和规范化管理理念持续落地，前列腺癌患者有望获得更加全面、更加持久的临床获益。
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