首页 > 文章详情

王建教授：聚焦高pCR转化与术后“去化疗”维持，ASTRUM-006重塑胃癌围手术期治疗新格局

07月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

胃癌是我国常见的消化道恶性肿瘤，大部分患者在确诊时已处于局部进展期。自2006年MAGIC研究奠定围手术期化疗的标准模式以来，临床一直在不断尝试和优化各种化疗方案。然而，传统化疗方案的疗效已逐渐触及瓶颈，在进一步提高病理完全缓解（pCR）率和降低术后长期复发风险方面面临巨大挑战。

近年来，免疫治疗在晚期胃癌中不断取得进展，其在围手术期领域的探索也备受关注。ASTRUM-006研究作为一项里程碑式的临床试验，采用术前斯鲁利单抗联合化疗，以及术后免疫单药“去化疗”维持的创新模式，其主要终点已取得阳性结果。本期我们特邀南京医科大学第一附属医院王建教授，针对新辅助免疫治疗对手术操作的积极影响，以及术后单免维持模式对患者营养恢复与依从性的重要价值进行深入解析，共探胃癌围手术期治疗的未来发展方向。

王建教授

主任医师、副教授

中国卫生健康委员会《消化系统抗肿瘤药物合理用药指南》编委
国家科技创新2030—“四大慢病”重大项目子课题负责人
中国药学会抗肿瘤药物专业委员会委员
中国抗癌协会罕见突变及罕见肿瘤专业委员会委员
中国抗癌协会肿瘤支持治疗专业委员会委员
北京癌症防治学会胃癌专业委员会常务委员
江苏省抗癌协会胃癌专业委员会委员
江苏省整合医学研究会中西医结合肿瘤治疗专业委员会常务委员

点击观看王建教授访谈视频

Q1：ASTRUM-006数据显示试验组安全性整体优于对照组。结合您的临床经验，术前接受斯鲁利单抗+SOX 3周期治疗的患者，在术中组织平面分离难度、淋巴结清扫质量和围术期并发症发生率方面表现如何？新辅助免疫治疗对手术操作有何积极影响？

王建教授：我对ASTRUM-006研究取得如此优异的阳性数据，感到非常荣幸。对于局部进展期胃癌，目前主流的治疗策略是术前进行新辅助治疗，以提高手术切除率、实现肿瘤降期，从而更好地降低后期复发和转移的风险。尽管传统围手术期化疗已在临床应用中取得显著成效，但其疗效提升目前已进入平台期，生存获益面临巨大困境。

ASTRUM-006研究为该领域提供了重要的破局方向，其研究结果表明，新辅助免疫治疗联合化疗可产生多方面的积极获益：

首先是高pCR率与高R0切除率的获益。研究结果显示，试验组术后的pCR率达到了22%，显著高于对照组；同时R0切除率也达到了97%。较高的pCR率往往意味着患者能够获得更好的长期生存，这是非常核心的临床获益。

其次是有效降期减瘤，助力外科手术。这一数据说明，新辅助免疫联合化疗能够非常有效地减少肿瘤负荷。从理论上讲，肿瘤负荷的显著缩小和降期，能够直接降低外科医生在手术中的组织平面分离难度。

最后是不增加手术风险与并发症。研究数据明确告诉我们，在术前免疫联合化疗的治疗过程中，毒副反应并没有增加，不仅手术完成率较对照组有所提高，而且新辅助治疗并没有给外科手术带来更大的负面影响或阻碍。这种安全性良好且疗效高效的模式，确实为目前围手术期治疗带来了新的曙光和方向。

Q2：胃癌术后患者消化功能受到极大影响，对含铂化疗的耐受度普遍较低。ASTRUM-006创新性采用术后免疫单药维持，免除了奥沙利铂等化疗药物的使用，从患者依从性和生活质量提高的角度，这对患者胃肠功能的快速重建和营养状态的恢复有多大帮助？

王建教授：胃作为人体中一个非常重要的消化器官，胃癌的D2根治术往往涉及胃的大部分或全部切除，以及周围淋巴结清扫。这种创伤极大的手术方式，对患者术后消化功能产生严重不可逆的破坏性影响。

在既往传统的围手术期治疗模式中，患者在经历了巨大的手术创伤、消化功能严重受损后，还需要继续接受奥沙利铂联合5-FU（加或不加紫杉类）的辅助化疗。绝大多数患者均无法耐受这种消化道毒性反应及奥沙利铂诱导的神经毒性。临床实践中常可观察到，术后患者受恶心、呕吐、腹泻等严重不良反应影响，营养摄入量显著降低，伴随体重大幅度下降，该情况对患者术后康复极为不利。

ASTRUM-006研究在辅助治疗阶段做出了极具前瞻性的方案调整：术后采用“去化疗”策略，仅以免疫单药作为维持治疗方案。这一改变具有巨大的临床意义：

其一，该方案可对患者消化系统功能及营养状态起到显著的保护作用。免除了奥沙利铂、氟尿嘧啶等化疗药物的使用，患者能够更好地恢复胃肠功能，维持体重，保持血红蛋白和白蛋白的正常水平，这对术后机体的全面康复至关重要。

其二，显著提升了治疗依从性与生活质量。ASTRUM-006研究的结果数据明确表明，试验组的患者能够更加顺利地完成既定的治疗周期。治疗依从性的提升，意味着患者能够接受完整、规范的抗肿瘤治疗，从而更有效地降低复发和转移的风险，达到长生存的终极目的。

本研究的开展得益于当代科技的快速发展，在此谨致以诚挚谢意；同时向所有参与ASTRUM-006研究的受试者致以衷心感谢，本研究积累的详实临床数据为后续临床决策的制定提供了重要指引。正如古诗所言：“凭君莫话封侯事，一将功成万骨枯”，医学的进步建立在无数探索之上。我们希望通过不断努力，未来能将胃癌真正作为一种“慢性病”来管理，最终实现延长患者生存时长、改善生存质量的目标。

参考文献

[1]. Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Carol