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陈笑雷教授：从降低毒性到提升完成率，ASTRUM-006为胃癌围术期治疗提供更优解

07月06日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年6月，斯鲁利单抗（汉斯状^®）联合奥沙利铂和替吉奥用于肿瘤PD-L1表达CPS≥5可手术切除胃癌的新辅助及术后单药辅助治疗的适应症正式在国内获批^[1]，为中国乃至全球胃癌围术期免疫治疗带来重要突破。获批背后，ASTRUM-006研究不仅验证了疗效获益，更以术后“去化疗”的方案设计，直面临床长期存在的辅助治疗依从性难题。对于术后恢复期的胃癌患者而言，如何在降低毒性负担的同时保障全疗程完成，是围术期治疗能否真正转化为长期获益的关键。本期温州医科大学附属第一医院陈笑雷教授，围绕传统术后辅助化疗依从性痛点、患者中断治疗的主要原因，以及ASTRUM-006术后免疫单药维持方案在完成率和耐受性方面的临床价值展开深入解读，探讨“去化疗”设计如何为胃癌围术期治疗护航全程、兑现获益。

陈笑雷教授

主任医师，硕导

温州医科大学附属第一医院胃肠外科
温州市胃癌诊治中心主任
中国抗癌协会胃癌专委会委员
中国医师协会肿瘤外科分会委员
中国医师协会胃肠间质瘤专委会委员
浙江省医师协会肿瘤外科医师分会副会长
浙江省抗癌协会胃肠道间质瘤专委会副主委
浙江省数理医学学会胃癌专委会副主委
浙江省抗癌协会肿瘤微创专委会副主委
浙江省抗癌协会胃肿瘤专委会常委
浙江省抗癌协会胃癌专委会委员
温州市肿瘤防治联盟副主席
温州市医学会外科分会副主任委员

点击观看陈笑雷教授访谈视频

Q1：在传统围术期化疗模式下，胃癌患者术后辅助化疗的依从性如何？导致患者中断或拒绝术后化疗的主要原因有哪些？这些问题在多大程度上制约了围术期治疗的最终疗效？

陈笑雷教授：探讨这个问题，首先需要从胃癌的流行病学特征切入。众所周知，胃癌的总体治疗效果一直面临挑战。从全球范围来看，我国由于人口基数庞大，胃癌发病人数众多；且与日本、韩国等早期胃癌占比较高的亚洲国家不同，我国初诊胃癌患者中，中晚期比例相对较高。这一现状决定了单纯依靠外科手术或内镜治疗的患者比例有限，整体治疗策略更为复杂。

近年来，胃癌的治疗模式已逐渐从单一的手术切除，向围术期综合治疗演变。然而，自化疗药物广泛应用以来，无论是围术期还是晚期阶段，传统化疗的疗效提升已遭遇瓶颈，且伴随的毒副作用不容忽视。聚焦于围术期治疗，由于传统化疗的副作用较大，部分患者单纯手术联合化疗的预后并不理想。随着免疫治疗的兴起，其在疗效与安全性上的优势为打破这一僵局提供了新契机。ASTRUM-006研究正是顺应这一趋势，在术前采用了“免疫联合化疗（SOX方案）”的模式，而在术后则大胆创新，采用了“去化疗”的免疫单药维持治疗，与传统的术后单纯化疗形成对比。从临床实际来看，传统围术期化疗（如SOX方案）会对患者造成一定程度的消化道损伤。其中，奥沙利铂易引发周围神经炎等神经系统毒性，而替吉奥（S-1）对消化道黏膜的刺激也会导致明显的消化道症状。此外，对于接受围术期治疗的患者而言，他们在经历胃部手术后，体能消耗较大，消化道重建本身会对饮食和营养吸收产生影响。如果此时再叠加术后辅助化疗的毒性，患者的耐受性将面临一定考验，进而导致依从性下降。

根据我过往的临床诊疗经验，在传统模式下，能够足疗程完成术后辅助化疗的患者比例仅在60%左右。而ASTRUM-006研究通过术后“去化疗”的设计，大幅降低了毒副作用，使得术后治疗的依从率跃升至80%以上。由此可见，毒副作用的降低直接提升了患者对全疗程治疗的接受度和完成度。

Q2：ASTRUM-006术后以斯鲁利单抗单药替代SOX化疗，免除了奥沙利铂的外周神经毒性和S-1的持续消化道刺激。结合贵中心的参研体会，在实际观察中，患者对术后免疫单药维持（最多17周期）的接受度和完成率表现如何？

陈笑雷教授：ASTRUM-006研究在术后辅助阶段以斯鲁利单抗单药替代SOX化疗，从方案设计层面直接回应了上述临床痛点。由于免除了奥沙利铂的累积外周神经毒性和替吉奥的持续消化道不良反应，患者在术后恢复期的治疗耐受性得到了实质性改善。从研究数据来看，斯鲁利单抗单药辅助治疗期间≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）的发生率为16%，明显低于对照组辅助SOX化疗的34%；因不良事件导致永久停药的比例也更低（4% vs 8%）^[2]，且辅助治疗阶段未发生治疗相关死亡事件。在治疗完成度方面，接受辅助斯鲁利单抗的患者中87%完成了超过5个周期的治疗，而对照组辅助SOX化疗仅为62%^[2]——需要指出的是，斯鲁利单抗辅助治疗最多可达17个周期，整体治疗窗口远长于对照组的5个周期，在这种情况下仍能维持较高的完成率，充分反映了免疫单药方案在实际临床中的良好接受度。

免疫单药维持方案的给药便捷性（每3周一次静脉输注）、较轻的全身症状负担，使患者更愿意坚持长周期治疗。这种高依从性确保了围术期“去化疗”方案的疗效得以充分兑现。ASTRUM-006研究最终证实，该策略在PD-L1 CPS≥5人群中实现了具有统计学显著意义的无事件生存期（EFS）改善（HR 0.73, p=0.015），且在PD-L1 CPS≥10人群中EFS获益更为显著（HR 0.65, p=0.0082）^[2]。ASTRUM-006研究证明，以免疫单药替代术后辅助化疗不仅可行，而且通过提升患者对全疗程治疗的依从性，最终实现了更好的临床转归，为围术期胃癌治疗提供了兼顾疗效与耐受性的优质方案。

参考文献

[1] https://mp.weixin.qq.com/s/kbaH7hCLzSTs_jDo1d5DTw
[2] Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Carol