整理：肿瘤资讯
来源：肿瘤资讯
据相关权威药房平台渠道信息，全球首个双抗ADC iza-bren（宜泽康®，伦康依隆妥单抗）获批上市后 仅8天 就实现了全球首批发货，已向全国 30多个省份、200多个城市的近700家医院 和药房供药。目前各省核心医院正在陆续完成首张处方开具， 实现全球抢先落地、中国患者优先获益 。
2026年6月22日， iza-bren 获国家药品监督管理局（NMPA）批准， 用于复发/转移性鼻咽癌后线治疗 。此次获批基于PANKU-NPC 01研究（BL-B01D1-303研究）的突破性数据 [1]：该研究由中山大学肿瘤防治中心牵头，在中国55家研究中心协同开展，浙江省肿瘤医院为主要参与中心之一。研究结果显示， 确认的客观缓解率（cORR）达54.6%（对照组27.0%），中位无进展生存期（mPFS）延长至8.4个月（对照组4.3个月），为后线鼻咽癌治疗建立了新的疗效基准 。本次iza-bren实现快速转化落地，让中国患者率先拥有使用前沿创新治疗方案的选择权，让临床科研价值最终落脚于鼻咽癌患者的生存获益。
鼻咽癌在浙江地区负担不容小觑，《2022浙江省肿瘤登记年报》数据显示，浙江省鼻咽癌发病率为4.3/10万，居癌症发病谱第20位 [2]。临床诊疗虽已建立个体化分层治疗模式，但既往经多线治疗后的复发/转移性鼻咽癌患者仍缺少靶点明确、疗效稳定的后线方案，限制了精准治疗在该类人群中的应用。此次iza-bren落地临床，有效填补了该领域的治疗空白，标志着这款创新药物正式纳入临床诊疗体系，中国患者成为全球首批获益人群。
【肿瘤资讯】特邀 浙江省肿瘤医院陈晓钟教授 ，结合浙江省鼻咽癌流行病学特征、全程防控理念，解读新药落地的核心临床价值。
陈晓钟 教授
浙江省肿瘤医院
传统单药化疗疗效有限，ORR仅20%~30%，mPFS仅1.5-5.3个月；且化疗毒副作用显著，严重影响患者生活质量与治疗耐受性，临床治疗陷入瓶颈 [3-5]。iza-bren的获批上市，在机制设计与临床疗效两个层面均实现关键突破。
创新机制，突破鼻咽癌后线治疗瓶颈 。既往针对单一靶点的治疗常因肿瘤细胞激活代偿性信号通路而导致耐药。iza-bren是全球首创的EGFR×HER3双特异性ADC药物，可同时与两个靶点结合，实现更精准、高效的肿瘤细胞杀伤。同时，高药物抗体比（DAR≈8）赋予其更强的单分子杀伤效能，强旁观者效应则可杀伤抗原表达阴性的周边肿瘤细胞。
疗效翻倍，颠覆传统化疗局限 。PANKU-NPC 01研究是全球首个针对复发/转移性鼻咽癌后线治疗的III期确证性临床试验，数据显示iza-bren相较于临床标准化疗方案疗效翻倍： c ORR 54.6% vs 27%，mPFS 8.4个月 vs 4.3个月，疾病进展或死亡风险降低56%（HR=0.44） [1] 。
综合来看，该双抗ADC打破了鼻咽癌后线化疗单一治疗框架，以高级别III期循证确立iza-bren在后线治疗的标准地位，实现作用机制与临床疗效双重维度的突破。
陈晓钟 教授
浙江省肿瘤医院
华东地区鼻咽癌诊疗水平整体较高，多学科诊疗（MDT）模式普及，但后线治疗长期缺乏统一标准化方案，不同中心治疗选择差异较大。在此背景下，iza-bren的上市为区域患者带来了三个层面的核心临床获益：
第一， 突破后线治疗瓶颈，建立统一标准化方案 。凭借PANKU-NPC 01研究的突破性疗效数据，iza-bren被《NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）》 [6] 及《2026版CSCO鼻咽癌诊疗指南》 [7] 同步列为后线治疗首选方案，让鼻咽癌后线治疗拥有明确、统一的循证依据。
第二， 拓展鼻咽癌联合治疗边界 。针对复发/转移性鼻咽癌患者，iza-bren可与挽救性放疗、局部消融等局部手段产生协同作用，通过诱导肿瘤细胞免疫原性死亡、释放损伤相关分子模式，激活抗肿瘤免疫应答，从而提升局部病灶对放疗的敏感性，为华东地区鼻咽癌患者提供全新综合治疗策略，进一步延伸现有鼻咽癌治疗边界。
第三， 完善区域鼻咽癌全程防控体系 。浙江省全程防控理念强调贯穿早期筛查与规范化多学科诊疗的连续性管理。既往鼻咽癌后线治疗无标准化高效方案，造成患者全程管理链条断裂，长期生存提升受限。依托中国本土人群III期研究数据获批的iza-bren，补齐了全程管理的短板，让全程防控从理论框架落地为完整可执行的临床路径。对于多线治疗后进展的复发/转移性鼻咽癌患者，该药提供疗效确切的全新标准治疗选择，在延长患者生存时间的同时，兼具良好的安全性，有助于改善患者生活质量。
专家介绍
参考文献
[1]Yang Y, Zhou H, Tang L, et al. Izalontamab brengitecan, an EGFR and HER3 bispecific antibody-drug conjugate, versus chemotherapy in heavily pretreated recurrent or metastatic nasopharyngeal carcinoma: a multicentre, randomised, open-label, phase 3 study in China. Lancet, 2025, 406(10516): 2235-2243.
[2]程向东,杜灵彬. 2022浙江省肿瘤登记年报[M].清华大学出版社.2023
[3]Chua DT, Sham JS, Au GK. A phase II study of capecitabine in patients with recurrent and metastatic nasopharyngeal carcinoma pretreated with platinum-based chemotherapy.Oral Oncol. 2003;39(4):361-366.
[4]Zhang L, Zhang Y, Huang PY, et al. Phase II clinical study of gemcitabine in the treatment of patients with advanced nasopharyngeal carcinoma after the failure of platinum-based chemotherapy. Cancer Chemother Pharmacol. 2008;61(1):33-38.
[5]Ngeow J, Lim WT, Leong SS, et al. Docetaxel is effective in heavily pretreated patients with disseminated nasopharyngeal carcinoma. Ann Oncol. 2011;22(3):718-722.
[6]NCCN. 美国NCCN鼻咽癌指南中国版（2026）
[7]中国临床肿瘤学会. CSCO鼻咽癌诊疗指南2026版. (更新意见稿）
责任编辑：Lcm
排版编辑：QF
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享，其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容，须获得授权，且在醒目位置处注明“转自：良医汇-肿瘤医生APP”。
苏公网安备32059002004080号
