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2026 ESMO GI | EMERALD-3研究：双免疫±仑伐替尼联合TACE显著提升适合栓塞肝细胞癌患者的肿瘤缓解与PFS

07月01日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Proffered Paper session

Session Title

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摘要号

LBA2

英文标题

Tumour response analyses by RECIST v1.1 and mRECIST in the phase III EMERALD-3 study of tremelimumab plus durvalumab with or without lenvatinib plus transarterial chemoembolisation (TACE) in embolisation-eligible hepatocellular carcinoma (eeHCC)

中文标题

基于RECIST v1.1和mRECIST标准的肿瘤缓解分析：曲麦利尤单抗联合度伐利尤单抗±仑伐替尼联合TACE治疗适合栓塞的肝细胞癌（eeHCC）的III期EMERALD-3研究

讲者

Joseph Erinjeri（纽约，美国）

背景

STRIDE[单次曲麦利尤单抗（T）联合规律间隔度伐利尤单抗（D）]方案是晚期肝细胞癌（HCC）的一线标准治疗。我们在此报告EMERALD-3研究中通过盲态独立中央审查（BICR）评估的符合RECIST v1.1标准的无进展生存期（PFS）和肿瘤缓解情况，以及研究者（Inv）评估的符合mRECIST标准的分析结果，以进一步探索STRIDE±仑伐替尼（L）联合经导管动脉化疗栓塞术（TACE）在适合栓塞的肝细胞癌（eeHCC）患者中的疗效。

方法

本研究纳入年龄≥18岁且适合栓塞的肝细胞癌（eeHCC）患者，按1∶1∶1随机分配（根据地区、既往接受过姑息性栓塞以及基线肿瘤负荷进行分层）至STRIDE（第1天T 300mg+D 1500mg，随后每4周一次D 1500mg）+L（8mg或12mg，每日1次）+TACE组、STRIDE+TACE组或单用TACE组，直至每组入组达到175例患者；随后按1∶1随机分配，直至STRIDE+L+TACE组和TACE组均达到275例患者。D和L持续应用最多36个月，或直至疾病进展或其他停药标准被触发。主要终点是BICR根据RECIST v1.1标准评估的STRIDE+L+TACE组对比TACE组的PFS。次要终点包括研究者根据mRECIST标准评估的PFS，以及分别通过BICR（基于RECIST v1.1）和研究者（基于mRECIST）评估的肿瘤缓解情况。

结果

截至2026年2月23日[第二次数据截止（DCO2）]，共随机分配293例患者至STRIDE+L+TACE组，175例至STRIDE+TACE组，292例至TACE组。在DCO1（2025年9月2日）时，通过BICR根据RECIST v1.1标准评估的PFS结果显示，与TACE组相比，STRIDE+L+TACE组具有统计学显著性的改善[HR=0.70，95%可信区间（CI） 0.57～0.86；P=0.0007]；在DCO2时，与TACE组相比，STRIDE+TACE组也显示出具有临床意义的改善（HR=0.71，95% CI 0.56～0.91）。与单用TACE组相比，STRIDE+L+TACE组（HR=0.64，95% CI 0.53～0.77；DCO1时）和STRIDE+TACE组（HR=0.59，95% CI 0.46～0.75；DCO2时）均观察到由研究者根据mRECIST标准评估的PFS有所改善。根据RECIST v1.1和mRECIST标准评估，STRIDE±L+TACE组的客观缓解率（ORR）和中位缓解持续时间（mDoR）在数值上均高于单用TACE组（见表）。

表. 肿瘤缓解分析结果

评估标准与疗效指标	DCO1		DCO2
评估标准与疗效指标	STRIDE + L + TACE	TACE	STRIDE + L + TACE*	STRIDE + TACE	TACE*
BICR评估（基于RECIST v1.1）
ORR, n/N (%)†	107/292 (36.6)	87/290 (30.0)	68/175 (38.9)	71/174 (40.8)	47/174 (27.0)
OR (95% CI)	1.37 (0.96 –1.95)		1.89 (1.20–3.01)
mDoR, 个月 (IQR)	15.7 (9.5–NR)	13.3 (7.2–NR)	15.7 (9.5–NR)	18.4 (7.8–NR)	16.6 (6.2–32.3)
研究者评估（基于mRECIST）
ORR, n/N (%)†	172/292 (58.9)	124/292 (42.5)	115/175 (65.7)	97/175 (55.4)	73/175 (41.7)
OR (95% CI)	1.99 (1.42–2.79)		1.78 (1.16–2.75)
mDoR, 个月 (IQR)	13.1 (7.4–29.4)	10.2 (4.9–15.7)	12.5 (7.4–26.3)	14.0 (7.6–NR)	10.0 (4.2–15.7)

注：IQR：四分位距；NR：未达到；OR：比值比；*仅包含前175例患者；^†仅包括基线时存在可测量病变的患者。

结论

与单独接受TACE治疗相比，STRIDE±L+TACE方案（无论是通过BICR基于RECIST v1.1评估还是研究者基于mRECIST评估）在PFS、ORR和DoR方面均显示出一致的改善，这进一步支持了基于STRIDE方案联合TACE作为适合栓塞肝细胞癌患者潜在一线新治疗选择的临床应用价值。

责任编辑：Linda
排版编辑：Linda

07月01日

陈州华

湘潭市第二人民医院 | 肿瘤科

双免疫±仑伐替尼联合TACE显著提升适合栓塞肝细胞癌患者的肿瘤缓解与PFS