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叶颖江教授：ASTRUM-006铸就中国胃癌围术期治疗里程碑，精准筛选+术后“去化疗”领跑免疫新时代！

07月03日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

突破传统化疗桎梏，中国胃癌围术期正式迈入“精准免疫”时代。随着中国原研斯鲁利单抗胃癌围术期适应症在国内获批，全球首个破局该领域的PD-1单抗重磅诞生。本期北京大学人民医院叶颖江教授，直击ASTRUM-006与国际同类研究的差异化优势。从100%中国人群的高级别本土循证，到全球首创的术后去化疗“免疫单药维持”减毒模式，叶颖江教授将深度解读ASTRUM-006如何以稳健的生存获益与优秀的安全性，为中国局部进展期胃癌患者点亮治愈新曙光。

叶颖江教授

主任医师，博士生导师

北京大学人民医院胃肠外科主任
中国医师协会结直肠肿瘤专业委员会器官功能保护专业委员会主任委员
国家卫健委能力建设和继续教育外科学专家委员会副主任委员
国家卫健委能力建设和继续教育外科学专委会结直肠外科专业委员会主任委员
中国性学会结直肠肛门功能外科分会会长
中国临床肿瘤学会（CSCO）胃肠间质瘤专家委员会主任委员
中国医师协会肛肠外科医师分会副会长
中国医师协会外科医师分会多学科诊疗（MDT）专业委员会主任委员
中国医师协会外科医师分会结直肠外科医师委员会副主委兼秘书长
中国抗癌协会胃肠间质瘤专业委员会副主任委员
中国研究型医院学会消化道肿瘤专业委员会副主任委员
中国研究型医院学会机器人与腹腔镜外科专业委员会副主任委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会腹腔镜学组副组长
中国医疗保健国际交流促进会结直肠肝转移治疗专业委员会常务委员

点击观看叶颖江教授访谈视频

Q1：度伐利尤单抗联合FLOT的MATTERHORN研究已在全球III期试验中取得阳性结果，并在欧美获批成为胃癌围术期新标准方案。与MATTERHORN研究相比，ASTRUM-006在胃癌围术期治疗结果上有哪些关键差异？

叶颖江教授：胃癌围术期免疫治疗的探索经历了从全人群到基于PD-L1 CPS精准筛选的演进过程。MATTERHORN研究作为达到主要终点的胃癌围术期免疫治疗III期随机对照研究，EFS和OS结果均为阳性（EFS HR=0.71；OS HR=0.78）^[1]，为胃癌围术期免疫联合化疗的可行性提供了重要循证支持。ASTRUM-006研究同样达到主要终点，但在设计理念与结果上与MATTERHORN存在几个值得关注的客观差异。

首先，从研究人群来看，2026版《CSCO胃癌诊疗指南》注释中指出，MATTERHORN研究中仅有约1/5的患者来自亚洲，且缺少中国大陆地区患者参与，亚组分析提示亚洲患者亚组获益并不显著，这在一定程度上限制了该研究结果在国内的参考意义。ASTRUM-006全部纳入中国患者，研究结果对中国人群的指导意义更为直接。

其次，在精准筛选策略方面，ASTRUM-006是全球首个基于PD-L1 CPS≥5筛选入组的胃癌围术期免疫治疗III期研究，CPS≥5人群EFS HR达0.67（BICR评估），pCR率22%（vs 对照组6%，OR 3.95）^[2]，验证了biomarker驱动方向的价值。在化疗骨架选择上，ASTRUM-006采用的SOX双药方案是国内临床广泛使用且循证充分的围术期方案，与实际诊疗实践高度契合；MATTERHORN采用的FLOT四药方案在欧美循证扎实，但其在亚洲人群中的耐受性与双药方案有所不同。

更为重要的差异体现在术后辅助治疗策略的创新上。ASTRUM-006在术后采用斯鲁利单抗免疫单药维持替代传统辅助化疗，是全球首个在胃癌围术期探索术后“去化疗”模式的III期研究。安全性数据印证了这一创新模式的减毒优势：辅助治疗阶段≥3级治疗相关不良事件发生率斯鲁利单抗组仅16%，明显低于SOX化疗组的34%。值得注意的是，ASTRUM-006入组患者的疾病负荷更重（T4期61%，ECOG PS 1分47%），即便在这一更具挑战性的人群中，“去化疗”免疫单药维持策略仍展现出稳健疗效与更优耐受性。综合来看，ASTRUM-006在中国人群数据的直接指导性、精准biomarker筛选、化疗方案的国内临床适配性以及术后减毒创新模式等方面，为中国胃癌围术期免疫精准治疗提供了高级别的本土循证依据。

Q2：展望未来，随着ASTRUM-006方案在全国的广泛应用和长期OS数据的逐步成熟，您对该方案在提升中国局部进展期胃癌患者整体5年生存率方面有何预期？对中国胃癌围手术期治疗的未来发展有何寄语？

叶颖江教授：ASTRUM-006研究方案的获批是中国胃癌围术期治疗领域的里程碑事件——作为我国该领域首个获批的免疫治疗方案，它填补了重要的临床空白。从可及性角度而言，SOX方案本身是国内临床广泛使用的围术期化疗骨架，CPS评分亦是成熟的伴随诊断手段，二者结合使该方案在全国范围内具备快速规范化应用的条件。从疗效预期来看，ASTRUM-006在中位随访35.9个月时，PD-L1 CPS≥5人群3年EFS率达57%，CPS≥10人群进一步提升至61%^[2]；同时pCR率的显著提升（22% vs 6%）及其与EFS的正相关趋势，提示获得深度病理缓解的患者有望实现长期生存获益。随着OS数据逐步成熟，我们有理由期待该方案推动整体5年生存率迈上新台阶。

放眼整个胃癌围术期领域的未来发展，我们正处于多维度变革交汇的时代。ASTRUM-006和MATTERHORN的成功标志着免疫治疗围术期基石地位的确立，但这仅是起点。未来，精准化方向将继续深化——基于PD-L1 CPS等生物标志物实现个体化治疗选择；与此同时，减毒化理念也将贯穿治疗全程，在保证疗效前提下降低治疗负担、改善术后生活质量。中国拥有全球最大的胃癌患者群体和丰富的临床实践经验，ASTRUM-006的成功已证明中国原研力量有能力引领全球创新。期待围术期治疗从“标准化”走向“精准化”，让更多局部进展期胃癌患者获得长期生存乃至治愈的机会。

参考文献

[1] https://www.annalsofoncology.org/article/S0923-7534(25)04866-5/fulltext
[2] Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Carol