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2026 ESMO GI | ATOMIC：辅助化疗或免疫治疗的持续时间是否影响疗效？

06月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

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Proffered Paper session

Session Title

Proffered Paper

摘要号

英文标题

1O - ATOMIC (A021502/AIO-KRK-0317): Does duration of adjuvant chemotherapy (chemo) or immunotherapy matter?

中文标题

1-O-ATOMIC（A021502/AIO-KRK-0317）：辅助化疗或免疫治疗的持续时间是否影响疗效？

讲者

Anke Reinacher-Schick (德国Bochum)

背景

ATOMIC研究显示，与单用mFOLFOX6（6个月）相比，阿替利珠单抗（atezo；12个月）联合mFOLFOX6（6个月）可显著改善III期错配修复缺陷结肠癌患者的无病生存期（DFS）。本项二次分析旨在评估DFS是否受mFOLFOX6或阿替利珠单抗治疗周期数的影响。

方法

仅纳入接受≥1个治疗周期且在6个月时存活且无病的患者。通过比较接受<6个周期与至少6个周期的患者来评估化疗获益。根据IDEA研究，3个月（6个周期）辅助化疗非劣效于6个月，因此比较了接受<7个周期（即3个月）与≥7个周期的患者。化疗周期数也作为连续变量进行评估。评估了阿替利珠单抗<12个周期与≥12个周期的疗效差异。所有分析均根据T分期和N分期进行校正（校正后风险比aHR）。

结果

在接受<6个周期mFOLFOX6的患者中，含阿替利珠单抗组（80.0%，n=41）与单用mFOLFOX6组（79.9%，n=43）的3年DFS相似[aHR 0.85（95% CI 0.32~2.29）]。然而，在接受≥6个周期mFOLFOX6的患者中，联合阿替利珠单抗组（n=279）的3年DFS率显著优于单用mFOLFOX6组（n=254）[88.2% vs 79.1%；aHR 0.46（0.29~0.71），p=0.0005]。

在接受<7个周期mFOLFOX6的患者中，联合阿替利珠单抗组（78.2%，n=46）与未联合组（78.7%，n=60）的3年DFS相似。

在接受≥7个周期的患者中，联合阿替利珠单抗组（n=270）的3年DFS率显著优于未联合组（n=235）[88.5% vs 79.4%；aHR 0.45（0.29~0.71），p=0.0005]。

将mFOLFOX6治疗持续时间作为连续变量分析时，两组患者的DFS获益均随化疗周期数增加而增加[阿替利珠单抗组每周期aHR 0.93（0.84~1.03）；mFOLFOX6组每周期aHR 0.98（0.91~1.05）]。

联合治疗组中81%的患者无论化疗持续时间如何均继续接受阿替利珠单抗治疗。接受<12个周期（6个月）阿替利珠单抗治疗的患者（84.0%，n=69）与接受≥12个周期的患者（88.0%，n=247）相比，3年DFS率相似[aHR 0.81（0.38~1.71），p=0.5807]。

结论

在接受少于6个周期化疗的患者中，mFOLFOX6联合阿替利珠单抗未观察到DFS获益，但DFS获益随化疗周期数增加而增加。阿替利珠单抗超过12个周期未带来额外DFS获益。本探索性分析不足以评估高危与低危肿瘤之间的疗效差异。