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燕速教授：ASTRUM-006术后“去化疗”破局耐受性困境，以更低毒性负担护航更高治疗完成率

06月22日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

术后长期化疗所致的骨髓抑制、神经毒性与消化道反应^[1-2]，长期以来是制约局部进展期胃癌患者完成足疗程治疗的重要壁垒。ASTRUM-006研究以免疫单药Q3W维持替代术后化疗的创新设计，为破解这一临床难题提供了高级别循证医学新路径。本期青海大学附属医院燕速教授基于近期发表于《柳叶刀》主刊的ASTRUM-006研究安全性与治疗完成率数据，解读术后“去化疗”策略对胃癌患者体能恢复、治疗依从性及长期获益的临床意义。

燕速教授

主任医师、教授、博士研究生导师

青海大学附属医院胃肠肿瘤外科主任
中国抗癌协会结直肠肿瘤整合康复专委会副主任委员
手术安全与质量控制专委会常委
腔镜与机器人专委会常委
大肠癌专委会常委
青海省医学会胃肠外科分会主任委员
青海省医师协会胃肠肿瘤分会主任委员

点击观看燕速教授访谈视频

Q1：传统胃癌术后辅助化疗周期长、毒性累积明显，常导致骨髓抑制、外周神经毒性、消化道反应等问题，严重影响患者术后生活质量和营养重建。ASTRUM-006在术后采用斯鲁利单抗单药维持替代SOX化疗，您认为这一“去化疗”设计对患者术后体能恢复、营养状态和生活质量会带来哪些具体改善？

燕速教授：ASTRUM-006研究近期已发表于《柳叶刀》（The Lancet）主刊^[3]，这是一项基于中国人群、由全国57家医院共同参与的III期临床研究，整体设计严谨规范。传统胃癌术后辅助化疗以SOX方案为主，虽可降低复发风险，但其累积毒性对患者术后恢复的影响不容忽视。ASTRUM-006研究在设计上的一个关键亮点，在于术后阶段以斯鲁利单抗单药免疫维持替代了对照组继续使用的SOX化疗方案。

这一术后“去化疗”策略所带来的改善，首先体现在降低术后不良事件发生风险、更好地保障患者生活质量方面。术后患者本身处于营养消耗与免疫功能低下的状态，若此时再叠加SOX方案中奥沙利铂和S-1所致的骨髓抑制（如白细胞及血小板减少），将可能进一步增加感染和出血风险，不利于术后恢复。ASTRUM-006研究数据显示，斯鲁利单抗组≥3级治疗相关不良事件（TRAEs）发生率为47%^[3]，对比对照组的59%在数值上更低，且因治疗相关毒性导致治疗终止的比例亦更低。

斯鲁利单抗组有75%的患者接受了术后辅助治疗，而对照组仅68%启动了术后SOX化疗；两组完成辅助治疗的比例分别为46%和44%。尽管数值看似相近，但需注意免疫单药维持周期远长于化疗（最长可达17个周期 vs SOX常规最长5个周期），在更长的治疗跨度下仍能达到相似的完成率，更充分体现了斯鲁利单抗单药维持治疗的良好耐受性。

综合而言，ASTRUM-006研究的术后“去化疗”设计以免疫单药维持替代SOX化疗，在保证疗效（EFS显著获益，pCR大幅提高，达22%）的同时，显著降低了术后治疗的毒性负担。这一策略尤其适合体能状态较差、高龄或术后恢复缓慢的PD-L1阳性胃癌患者，有望成为胃癌围手术期治疗的新范式。

Q2：ASTRUM-006研究试验组以SOX为化疗骨架（仅术前3周期），术后转为免疫单药Q3W给药，您认为这一方案设计在保障患者足疗程治疗完成方面具有哪些优势？

燕速教授：围手术期治疗不仅需要有效，还需确保患者可耐受且不影响手术的顺利实施。尤其在术后辅助治疗阶段，应尽量避免化疗长期使用所累积的毒性对患者耐受性造成的影响。ASTRUM-006研究仅在术前开展3个周期的新辅助治疗（化疗联合斯鲁利单抗），术后不再延续化疗，有效规避了患者在体能尚未恢复时再承受化疗累积毒性的问题，从而降低了因毒性导致术后减量或治疗终止的风险。与此同时，斯鲁利单抗单药Q3W给药维持治疗的单次输注时间较化疗明显缩短，减轻了患者每次就诊的时间负担，有助于提升长期治疗的依从性。

总体而言，ASTRUM-006研究通过“术前化疗联合免疫＋术后免疫单药维持”的围术期方案，将化疗集中前置于术前阶段，术后则转换为耐受性更佳的免疫单药维持，从而更好地保障了患者完成全程治疗的可能性。这不仅体现在更高的术后治疗启动率（75% vs 68%^[3]），也反映在更低的严重不良事件发生率和治疗终止率上。对于临床实践而言，这一设计兼顾了疗效与患者耐受性，是胃癌围手术期免疫治疗方案优化的成功范例。

参考文献

[1] Yao L, Feng W, Tao Y, Tang C. Effect of Shengbai Decoction on Chemotherapy-Induced Myelosuppression and Survival of Gastric Cancer Patients After Radical Resection: A Retrospective Study. Medical Science Monitor : International Medical Journal of Experimental and Clinical Research. 2022;28:e935936-1 - e935936-6.
[2] Waś H, Borkowska A, Bagues A, et al. Mechanisms of Chemotherapy-Induced Neurotoxicity. Frontiers in Pharmacology. 2022;13.
[3] Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Carol