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【2026 ASCO】中肿刘学奎团队:新辅助免疫联合化疗用于局部晚期口腔癌, 可提高下颌骨保留率

06月15日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

对于局部晚期口腔癌患者,传统根治性手术有时需要切除部分下颌骨(矩形或节段性下颌骨切除术),这让许多患者在担忧疾病本身之外,还要担忧面容改变与日常功能受损带来的生活质量下降。令人欣慰的是,在2026年ASCO大会上,中山大学肿瘤防治中心刘学奎教授团队报告了一项充满人文关怀的前瞻性Ⅱ期临床研究成果:49例原本需要切除下颌骨的患者,在接受“替雷利珠单抗联合化疗”的术前新辅助治疗后,有47例成功保住了下颌骨的连续性(下颌骨保留率95.9%)。该策略在根治肿瘤的同时,有助于帮助患者更好地维持面部轮廓,以及咀嚼、言语功能。这是首个探索新辅助化疗联合免疫治疗“保颌”策略的口腔癌前瞻性临床研究,为头颈肿瘤“保器官、保功能”的理念增添了新的循证依据,也让更多患者看到:抗击癌症,不必以牺牲生活尊严为代价。

本期特邀专家——刘学奎 教授

刘学奎 教授
中山大学肿瘤防治中心

教授/主任医师、博士生导师
中山大学肿瘤防治中心头颈科副主任
广东临床医学学会咽喉肿瘤专业委员会 主任委员
广东省抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会 候任主任委员
广东省医学会机器人外科学分会 副主任委员
中国抗癌协会肿瘤整形外科专业委员会 委员
中国修复重建外科专业委员会头颈外科学组 委员
广东省抗癌协会头颈肿瘤专业委员会 常务委员
广东省健康管理学会肿瘤防治专业委员会 副主任委员
广东省抗癌协会鼻咽癌专业委员会 委员
广东省医学会耳鼻咽喉分会 委员

研究背景

口腔鳞状细胞癌(OSCC)是头颈部最常见的恶性肿瘤之一,手术目前仍是局部晚期口腔鳞癌的主要根治手段。然而,为了确保足够的肿瘤安全边界,传统手术常常需要扩大切除范围。值得关注的是,部分患者虽然术前影像学未显示明确的下颌骨侵犯,但由于肿瘤与下颌骨解剖位置邻近、软组织广泛受累,为保证术后切缘阴性、降低局部复发风险,仍不得不接受矩形或节段性下颌骨切除。这一做法虽遵循肿瘤根治原则,却可能导致咬合功能紊乱、言语障碍、面部畸形等后遗症,严重影响患者的长期生存质量。因此,如何在确保根治性的前提下保留下颌骨连续性,是当前临床面临的一个难点。

现有证据已充分证实,免疫治疗在头颈部鳞癌的新辅助或辅助治疗中均显示出临床获益。新辅助治疗的理论优势包括:通过缩小肿瘤、降低分期,减小手术范围,从而更好地保全器官功能;同时,在肿瘤尚未切除时,病灶可持续释放抗原,可能更有效地激活抗肿瘤免疫应答,清除微小转移灶。鉴于新辅助化免治疗在口腔癌中已展现出令人鼓舞的缓解率,研究团队针对影像学证实无下颌骨侵蚀、但因肿瘤临近下颌骨而计划行矩形或节段性下颌骨切除的局部晚期口腔癌患者,探索了替雷利珠单抗联合多西他赛+顺铂化疗新辅助治疗的价值,以期缩小肿瘤、提高下颌骨连续性的保留率。

研究设计

本研究是一项前瞻性、单臂、Ⅱ期临床研究,入组标准:III-IVB期口腔癌患者(临床影像学证实无明确下颌骨侵犯,但因广泛的软组织受累以及为保证切缘阴性,仍需行矩形或节段性下颌骨切除),术前行3个周期替雷利珠单抗联合多西他赛+顺铂方案新辅助治疗,结束后2-3 周内接受根治性手术,术后根据病理情况决定辅助治疗。

主要研究终点:下颌骨保留率;次要研究终点:R0 切除率、病理完全缓解率(pCR)、主要病理缓解率(MPR)、新辅助治疗后的客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、无病生存期(DFS)、总生存期(OS) 和不良反应等。

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研究结果

本研究前期数据(23例)于2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会报道:R0切除率100%,下颌骨保留率100%,客观缓解率(ORR)82.6%,病理完全缓解(pCR)率56.5%。本次ASCO大会更新了49例可评估患者的疗效数据。

49例患者均完成3周期新辅助治疗并接受根治性手术,R0切除率100%。下颌骨保留率95.9%(47/49),ORR 79.6%(39/49),pCR率51.0%(25/49)。

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安全性方面:所有患者均发生治疗相关不良事件(TRAEs)。≥3级TRAEs发生率为10.2%(5/49),主要包括白细胞减少、疲劳、高血压。未发生4级或5级TRAEs。

研究结论

对于影像学无明确下颌骨侵犯,但因肿瘤邻近而需行矩形或节段性下颌骨切除的局部晚期口腔鳞癌患者,替雷利珠单抗联合多西他赛+顺铂新辅助治疗可获得较高的下颌骨连续性保留率及pCR率,且安全性可控。本研究为单臂Ⅱ期试验,结论有待进一步随机对照研究验证。

研究者寄语

作为头颈外科医生,我们始终面临肿瘤根治与功能保留之间的平衡难题。随着头颈鳞癌治疗迈入精准化与个体化时代,单纯追求病灶的彻底清除已不再是唯一目标——如何最大程度地保全患者的外貌轮廓与生理功能,让他们术后依然能够自信地回归社会、维持高质量的生活,已成为我们制定治疗方案时的重要考量。

新辅助化疗联合免疫治疗为这类患者提供了新的治疗选择。我们正通过严谨的临床研究,积极探索优化治疗策略,为不同病情的患者提供个性化治疗方案,让医学的进步真正转化为每一位患者的切实获益。

这项研究不仅验证了新辅助免疫联合化疗在口腔癌中的卓越抗肿瘤能力,更折射出头颈肿瘤外科领域的治疗理念演进——我们正在从"根治优先"的传统外科思维,转向"根治与功能并重、生存与质量共存"的人性化医疗理念。未来,团队将继续开展多中心随机对照研究进一步验证该策略,推动形成可推广、可复制的临床诊疗规范,让更多患者获得既有疗效、又有温度的高品质个体化医疗。

责任编辑:肿瘤资讯-Ethon
排版编辑:肿瘤资讯-wangr
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