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黄陈教授：22% pCR率高位领跑，ASTRUM-006以深度缓解树立胃癌围术期免疫治疗新标杆

06月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

局部进展期胃癌的外科治疗早已不止于“完整切除”，如何通过围术期策略实现更深层次的病理缓解，进而转化为真正的长期生存获益，正成为当下临床探索的核心命题。ASTRUM-006研究以3个周期斯鲁利单抗联合SOX新辅助治疗+手术即达到22%的高pCR率，较对照组提升逾3倍，并实现EFS的统计学显著改善，为这一命题交出了具有说服力的答卷。本期上海市第一人民医院黄陈教授，从外科视角深度解读这一高水平病理完全缓解数据背后的临床价值、意义与启示。

黄陈教授

主任医师、博士生导师

上海市第一人民医院普外临床医学中心主任，胃肠外科主任
上海交通大学文治讲堂特聘教授
上海交通大学医学院“思政名医”
全国高等教育本科五年制规划教材第十版《外科学》编委
上海东方英才、上海浦江人才、上海科技启明星、上海医学杰青
上海医学会外科学分会微创外科学组组长
上海医师协会外科学分会胃肠外科学组副组长
中国医师协会微无创专委会胃肠外科学组副组长
中国抗癌协会肿瘤胃病学专委会常务委员
中国抗癌协会胃癌专委会委员
中国临床肿瘤学会胃癌专委会委员
中国医师协会上消化道外科、机器人外科专家工作组专家委员
中国医师协会结直肠外科、肛肠外科专家工作组专家委员
上海医师协会医学机器人专委会普外科工作组副组长
上海普通外科学机器人外科质控组长
上海虹口外科临床质控组长
上海抗癌协会腹膜肿瘤专委会副主任委员
上海抗癌协会胃肠肿瘤腹腔镜专委会常务委员
上海市研究型医院协会普通外科微创专委会副主任委员
中华外科杂志、中华普通外科杂志、中华全科医学杂志编委
国家自然科学基金、教育部学位论文、中国博士后基金评审专家

点击观看黄陈教授访谈视频

Q1：我国局部进展期胃癌的发病情况如何？很多患者会有疑问：既然胃癌能够切除，为什么不直接手术，而是要先进行新辅助治疗？对于局部进展期胃癌患者，新辅助治疗能够带来哪些价值？

黄陈教授：我国胃癌疾病负担仍然沉重，且局部进展期患者占比较高。2024年公布的数据显示，2022年我国胃癌新发35.87万例、死亡26.04万例^[1]，发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤前列。一项纳入逾22万例胃腺癌患者的回顾性研究显示，我国绝大多数患者初诊时已处于II～IV期^[2]，其中II期与III期的比例约为2:1，局部进展期胃癌患者群体庞大。

临床中患者常有疑问：既然肿瘤能切除，为何不直接手术？事实上，D2根治术联合规范淋巴结清扫虽已奠定了胃癌外科治疗的核心地位，但单纯手术的疗效已接近瓶颈。回顾性队列研究表明，III期胃癌术后复发率高达44.1%，复发风险在术后约11.5个月^[3]即达峰值，提示仅凭手术不足以解决微转移灶导致的术后复发问题。RESOLVE、FLOT4等里程碑研究已充分证实，围手术期综合治疗可显著降低复发风险、改善长期生存。

新辅助治疗的核心价值在于“治疗前移”：术前通过缩瘤降期，降低手术难度、提升R0切除率；同时，在原发肿瘤尚存时即启动免疫治疗，可借助更丰富的肿瘤新抗原和完整的淋巴引流系统，激活更广泛的T细胞应答、储备多样化的免疫记忆。这种在肿瘤抗原负荷最高时建立的全身性免疫应答，有望在术后持续发挥监视作用，清除残留微转移灶，从而降低远期复发风险，为患者带来真正意义上的长期生存获益。

Q2：ASTRUM-006研究中，仅经3个周期斯鲁利单抗联合SOX新辅助治疗和手术即实现了22%的pCR率。您如何解读这一结果？从外科角度看，更深的肿瘤缓解将为患者带来哪些手术及长期生存获益？

黄陈教授：当前胃癌围术期免疫治疗大型研究中，新辅助阶段通常采用3～4个周期治疗，并于治疗结束后约3～8周内实施根治性手术。ASTRUM-006研究仅3个周期斯鲁利单抗联合SOX新辅助治疗和手术即实现了22%的pCR率，较对照组（6%）提高逾3倍（OR=3.95），且该获益在各预设亚组中均保持一致^[4]。这一结果可从以下几个层面进行解读。

第一，pCR率反映了新辅助治疗的缓解深度。pCR即术后病理标本中原发灶及区域淋巴结内已无存活肿瘤细胞残留，是评价新辅助治疗肿瘤杀灭效果的核心病理学指标。22%的pCR率在当前胃癌围手术期免疫治疗III期研究中处于高水平，充分表明斯鲁利单抗联合SOX方案在中国局部进展期胃癌患者中具有强效的抗肿瘤活性。

第二，pCR是长期生存获益的重要预测指标。多项研究的荟萃分析已证实，在胃癌围手术期治疗中，pCR与无事件生存期（EFS）及总生存期（OS）之间存在正相关，达到pCR的患者其EFS和OS优于未达到者^[5]。ASTRUM-006的数据亦印证了这一规律：pCR率的显著提升与主要终点EFS的统计学显著改善（HR=0.73，p=0.015）形成高度一致的疗效信号，提示新辅助阶段的深度病理缓解有望有效转化为患者的长期预后获益。

综上，22%的pCR率不仅体现了斯鲁利单抗联合SOX方案出色的抗肿瘤作用，更与EFS获益形成相互印证的疗效证据链。从外科视角而言，更深的肿瘤缓解不仅提示更强的抗肿瘤活性，也往往与更明显的肿瘤降期、更高的R0切除率相关，为患者实现长期无病生存创造了更为有利的条件。

参考文献

[1]https://www.nhc.gov.cn/ylyjs/gzdt/202406/2bb28e7a39ce4734bee4e31ff5442e0f.shtml
[2] Chen Y, Jia K, Xie Y, et al. The current landscape of gastric cancer and gastroesophageal junction cancer diagnosis and treatment in China: a comprehensive nationwide cohort analysis. J Hematol Oncol. 2025 Apr 15;18(1):42.
[3] Kanematsu K, Nakayama Y, Tanabe M, Morita J, et al. Hazard rates of recurrence for gastric cancer after curative resection: implications for postoperative surveillance. Gastric Cancer. 2025 Mar;28(2):275-282.
[4] Shen L, Zhang X, Ji K, et al; ASTRUM-006 Study Group. Perioperative serplulimab with neoadjuvant chemotherapy versus perioperative chemotherapy in PD-L1-positive gastric cancer (ASTRUM-006): a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 study. Lancet. 2026 Jun 1:S0140-6736(26)00974-8.
[5] Li Z, Shan F, Wang Y, et al. Correlation of pathological complete response with survival after neoadjuvant chemotherapy in gastric or gastroesophageal junction cancer treated with radical surgery: A meta-analysis. PLoS One. 2018 Jan 25;13(1):e0189294.

责任编辑：肿瘤资讯-Marie
排版编辑：肿瘤资讯-Carol