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【2026 EHA】欧阳桂芳教授团队：高危DLBCL患者自体干细胞移植后使用泽布替尼维持治疗：一项前瞻性、单臂研究

06月11日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

第31届欧洲血液学年会（EHA）于2026年6月11日至14日在瑞典斯德哥尔摩隆重举行。作为全球血液学领域最具影响力的学术盛会之一，本届EHA年会汇集了众多国际顶尖专家，聚焦血液疾病研究的前沿动态与创新成果，为全球血液学发展注入新的活力与动力。

在此次EHA大会上，宁波大学附属第一医院欧阳桂芳教授团队公布了一项重要研究成果，并以Publication Only的形式进行呈现——高危DLBCL患者自体干细胞移植后使用泽布替尼维持治疗^[1]。为此，【肿瘤资讯】特别邀请欧阳桂芳教授对研究相关数据进行解读，以飨读者。

研究背景

高危弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）以不良临床和/或生物学特征为特点，即使通过一线免疫化疗及自体干细胞移植（ASCT）巩固治疗后达到缓解，其复发风险仍然较高。ASCT后复发仍是临床上具有挑战性的问题，且目前DLBCL中尚未确立标准的ASCT后维持治疗方案。泽布替尼作为一种新一代布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，已在多种B细胞恶性肿瘤中展现出临床活性，且总体耐受性良好，这为其作为高风险DLBCL患者ASCT后维持治疗方案的评估提供了理论依据。

研究目的

为了评估泽布替尼维持治疗在初治高危DLBCL成人患者接受ASCT后的可行性和初步疗效。

研究设计

这是一项前瞻性、单臂研究，研究纳入初诊DLBCL成人患者，若符合以下≥1项标准则定义为高危：(1) 免疫组化符合双表达（BCL2≥50%且MYC≥40%）或p53过表达；(2) 荧光原位杂交证实为双打击/三打击淋巴瘤（MYC重排合并BCL2和/或BCL6重排）和/或分子检测发现TP53突变；和/或(3) 国际预后指数（IPI）≥3。在接受R-CHOP样方案治疗后达到至少部分缓解（PR）的患者进行ASCT，随后接受泽布替尼维持治疗，剂量为160 mg口服每日两次，持续12个月。主要终点为无进展生存期（PFS），定义为自ASCT至疾病进展或死亡的时间。

研究结果

患者基线特征

研究共纳入15例患者，其中男性8例（53.3%），女性7例（46.7%），中位年龄59岁（范围25–75岁）。ECOG体能状态评分为0–1分者8例（53.3%），≥2分者7例（46.7%）。根据IPI评分，多数患者为高危疾病：3–5分者10例（66.7%），2分者3例（20.0%），0–1分者2例（13.3%）。大多数患者表现为晚期疾病（Ann Arbor III–IV期：13/15，91.7%），且结外受累常见（>1个结外部位：8/15，53.3%）。细胞起源以non-GCB为主（11/15，73.3%），GCB型占4/15（26.7%）。总体而言，高危分类主要由不良临床因素（如IPI≥3及晚期疾病）驱动，部分患者伴有额外的生物学高危特征，包括双表达状态（4/15，26.7%）、双打击淋巴瘤（1/15，6.7%）及TP53突变（1/15，6.7%）。

疗效

诱导治疗结束时，12例患者（80.0%）获得完全缓解（CR），3例（20.0%）获得部分缓解（PR）后接受ASCT。15例接受ASCT后泽布替尼维持治疗的患者中，14例（93.3%）完成了计划中的12个月维持治疗，1例患者在数据截止时仍在治疗中。自ASCT起中位随访18.3个月，1例患者在ASCT后6个月复发并最终死亡。预估2年PFS率为92.86%（95% CI，59.08–98.96）。数据截止时，14/15例患者存活，1例死于复发。

安全性

泽布替尼维持治疗总体耐受性良好，未观察到非预期的安全性事件。

研究结论

该研究提示ASCT后的泽布替尼维持治疗是可行的，并在高危DLBCL患者中显示出令人鼓舞的生存获益。未来需要进一步的研究来验证其获益，并确定最佳的患者选择和安全性问题。

专家点评

欧阳桂芳教授：本研究探索了新一代BTK抑制剂泽布替尼用于高危DLBCL患者自体干细胞移植后维持治疗的有效性与安全性，这是一项具有重要临床意义的前瞻性探索，尽管入组患者较少，但其初步结果令人鼓舞。从有效性来看，15例接受该方案维持治疗的患者总体预后良好，中位随访18.3个月后仅1例患者出现复发导致死亡，14例患者仍然存活，预估的2年PFS高达92.86%。从安全性来看，泽布替尼维持治疗总体耐受性良好，未观察到非预期的安全性事件。总体而言，该研究方案为高危DLBCL自体干细胞移植后的BTKi维持治疗提供了思路，为泽布替尼在该类患者中的应用提供了参考。

专家简历

欧阳桂芳

宁波大学附属第一医院血液科主任

首席专家、主任医师（二级岗）、博导
中国老年医学会血液分会常委
中国初保会造血干细胞移植分会常委
中国女医师协会MDS/MPN学组常委
中国抗癌协会 MDS / MPN第二届委员会委员
中国抗癌协会第一届血液肿瘤整合康复专业委员会委员
浙江省抗癌协会理事
浙江省抗癌协会血液淋巴肿瘤专业委员会副主委
浙江省免疫协会理事（第六届）
浙江省免疫与生物治疗委员会副主委
浙江省医师协会循证医学专委会副主委
浙江省医学会血液分会常委
浙江省中西医结合血液分会常委（第四、第五届）
浙江省器官移植学会委员
宁波市老年医学血液分会主委
宁波市人器官移植分会副主委

盛立霞

宁波大学附属第一医院血液科副主任

主任医师、医学博士
宁波大学硕士生导师
宁波市老年医学会血液病学分会主任委员
中国民族医药学会血液病分会理事
中国慢性淋巴细胞白血病工作者青年学组委员
浙江省中西医结合协会血液病专业委员会常务委员
浙江省免疫血液分会委员
宁波医学会血液病分会委员
浙江省医师协会血液分会青年委员
宁波市领军及拔尖人才第三层次培养对象
主要研究方向包括：淋巴瘤规范化治疗、恶性血液病的免疫治疗、异基因造血干细胞移植的免疫调控。
主持国家自然科学基金项目1项，浙江省自然科学基金2项，市厅级项目4项

赖艳丽

宁波市第一医院血液内科

宁波市第一医院血液内科
副主任医师，硕士研究生、浙江大学在读博士

英国圣乔治医院访问学者
宁波市医学会器官移植分会青年委员

参考文献

1. Zanubrutinib maintenance after autologous stem cell transplantation in high-risk diffuse large b-cell lymphoma: a prospective single-arm study. 2026 EHA publication only. PB3825.

责任编辑：肿瘤资讯-Gardy
排版编辑：肿瘤资讯-邓文普