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2026 ASCO丨初治PD-L1阳性mTNBC患者接受SG联合pembro对比化疗联合pembro的PFS2及后续治疗相关结果

06月03日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

LBA1000

英文标题

Progression-free survival after next line of treatment (PFS2) and subsequent therapies (subs tx) in the ASCENT-04 study of participants (pts) with previously untreated PD-L1+ metastatic triple-negative breast cancer (mTNBC) treated with sacituzumab govitecan (SG) plus pembrolizumab (pembro) vs chemotherapy (chemo) plus pembro.

中文标题

ASCENT-04研究:初治PD-L1阳性mTNBC患者接受SG联合pembro对比化疗联合pembro的PFS2及后续治疗相关结果

讲者

Kevin Kalinsky,MD,FASCO,MS

讲者机构

Winship Cancer Institute of Emory University

背景

在ASCENT-04研究中,对于既往未经治疗的PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者,一线戈沙妥珠单抗(SG)联合帕博利珠单抗(pembro)方案相较于化疗联合pembro,无进展生存期(PFS)取得了统计学显著且具有临床意义的改善(中位值11.2个月 vs 7.8个月;风险比 [HR] 0.65;95% CI 0.51-0.84;P<0.001)。总生存期(OS)数据尚不成熟。后线无进展生存期(PFS2)与OS的相关性强于PFS,在缺乏成熟OS数据或OS可能受到交叉治疗影响的情况下,可用于衡量长期临床获益。本研究报告ASCENT-04研究中的PFS2及后续治疗相关结果。

方法

受试者(n=443)按 1:1 比例随机分配至SG(10mg/kg IV,第1天和第8天)+pembro(200mg,第1天,最多35个周期)组(每21天一个周期),或化疗(吉西他滨+卡铂、紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇)+pembro组。主要终点为基于盲态独立中心审查(BICR)评估的PFS。化疗+pembro组中符合条件的受试者,可在BICR确认疾病进展后通过交叉治疗接受研究提供的二线SG治疗,或在任何后续治疗线中接受商业途径的SG治疗,也可根据当地实践接受其他后续治疗。PFS2定义为从随机化至下一线治疗中首次记录到研究者评估的疾病进展或任何原因导致死亡的时间,以先发生者为准。

结果

OS中位随访时间为14.0个月,SG+pembro组(n=221)中有95例(43%)受试者仍在接受研究治疗,化疗+pembro组(n=222)中为52例(23%)。SG+pembro组有125例受试者中止治疗,其中69例接受了后续抗肿瘤治疗,最常用的方案为紫杉类药物(42%)、铂类化疗(33%)和卡培他滨(33%)。化疗+pembro组有170例受试者中止治疗,其中119例接受了后续抗肿瘤治疗,最常用的方案为 SG(81%)、紫杉类药物(9%)和卡培他滨(9%)。中位PFS2及PFS2率见下表。

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SG+pembro组至首次后续治疗的中位时间(95% CI)为17.3个月(12.7–未达到[NR]),化疗+pembro组为9.8个月(8.7-10.9);至第二次后续治疗的中位时间(95% CI)分别为NR(22.9个月–NR)和21.0个月(16.6–NR)。

结论

尽管存在交叉治疗,SG+pembro组对比化疗+pembro组的PFS2仍有所改善,且化疗+pembro组中启动后续治疗的大多数受试者接受了SG。对于既往未经治疗的PD-L1阳性mTNBC患者,SG+pembro在首次进展后仍提供具有临床相关性的持续获益,进一步支持 SG+pembro作为潜在的新标准治疗。

责任编辑:肿瘤资讯-Quinn
排版编辑:肿瘤资讯-Quinn

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评论
06月04日
吴耀禄
延安大学附属医院 | 普通外科
SG+pembro在首次进展后仍提供具有临床相关性的持续获益