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学术周看点｜2026 ASCO | TSN1611在实体瘤中的1/2期研究：KRAS G12D突变NSCLC患者的疗效与安全性

05月31日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年5月25日～2026年5月31日，肿瘤资讯一周要闻。

1. 2026 ASCO | TSN1611在实体瘤中的1/2期研究：KRAS G12D突变NSCLC患者的疗效与安全性

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Lung Cancer—Non-Small Cell Metastatic

摘要号

8516

英文标题

A phase 1/2 study of TSN1611, a highly selective oral KRAS G12D inhibitor, in solid tumors: Efficacy and safety in KRAS G12D–mutated NSCLC patients.

中文标题

TSN1611（一种高选择性口服KRAS G12D抑制剂）在实体瘤中的1/2期研究：KRAS G12D突变非小细胞肺癌患者的疗效与安全性

讲者

Siqing Fu, MD, PhD

讲者机构

The University of Texas MD Anderson Cancer Center

背景

针对既往治疗失败的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中KRAS G12D突变的有效治疗手段仍存在未满足的临床需求。TSN1611是一种新型口服小分子抑制剂，旨在同时结合KRAS G12D的活性GTP结合（ON）构象和非活性GDP结合（OFF）构象，在临床前模型中展现出差异化的作用机制和广泛的抗肿瘤活性。

结论

TSN1611在KRAS G12D突变NSCLC患者中显示出良好的安全性特征和具有临床意义的抗肿瘤活性。TSN1611作为单药及联合方案的进一步开发正在进行中。

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2. 2026 ASBrS辩论 | 1–3枚阳性淋巴结患者，PMRT应“常规护航”还是“精准降阶梯”？

乳房切除术后放疗（PMRT）是乳腺癌局部区域治疗的重要组成部分。对于≥4枚阳性淋巴结、T4病变或其他局部晚期患者，PMRT价值相对明确；但在1–3枚阳性淋巴结患者中，是否应常规实施PMRT，仍是现代综合治疗中的重要争议。

随着系统治疗持续进步、腋窝手术不断降阶梯，传统证据是否仍适用于当代患者？放疗应继续作为清除胸壁和区域淋巴结微小残留病灶的屏障，还是应转向更严格的风险分层？在2026年美国乳腺外科医师学会（ASBrS）年会上，双方专家围绕这一问题展开交锋。总体来看，正方强调“残留风险仍在，不能轻易省略”；反方则指出“现代基线风险下降，不能惯性过度治疗”。

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3. 2026 ESMO GI：消化道肿瘤重磅口头报告一文速览！

2026年欧洲肿瘤内科学会胃肠道肿瘤大会（ESMO Gastrointestinal Cancers Congress 2026）将于2026年7月1日至4日在德国慕尼黑召开。大会摘要按呈现形式分为Proffered Paper（优选口头报告）、Rapid Oral（快速口头报告）、Poster（壁报）和E-Poster（电子壁报）。目前，官方已公布除Late-Breaking Abstract（LBA）外的入选研究标题。本文特整理本次大会的Proffered Paper（8项）及Rapid Oral（13项）标题，涉及靶向KRAS突变新药、免疫治疗联合策略、ctDNA指导的辅助治疗、新型抗体药物偶联物（ADC）等前沿热点，助力临床医生掌握消化道肿瘤领域最新研究动态。

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4. 2026 ASCO | 一线Dato-DXd对比化疗用于不适合免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者：TROPION-Breast02研究新增疗效终点分析

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1002

英文标题

First-line datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) vs chemotherapy in patients with locally recurrent inoperable or metastatic triple-negative breast cancer (TNBC) for whom immunotherapy was not an option: Additional efficacy endpoints from the TROPION-Breast02 study.

中文标题

一线Dato-DXd对比化疗用于不适合免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）患者：TROPION-Breast02研究新增疗效终点分析

讲者

David W. Cescon,MD,PhD

讲者机构

Princess Margaret Cancer Centre/UHN

背景

在 Ⅲ 期 TROPION-Breast02 研究（NCT05374512）初步分析结果中，针对不适合接受免疫治疗的局部复发不可手术或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）一线治疗人群，Dato-DXd 相较研究者选择的常规化疗（ICC）展现出兼具统计学差异与临床价值的生存获益：总生存期（OS）风险比（HR）为 0.79，95% 置信区间（CI）0.64~0.98，P=0.0291；无进展生存期（PFS）HR=0.57，95% CI 0.47~0.69，P<0.0001，两项主要终点差异均具有统计学意义。

基于盲态独立中心审查（BICR）评估，Dato-DXd 组中位 OS、中位 PFS 较 ICC 组延长幅度均≥5 个月。疗效指标方面，Dato-DXd 组经确认的客观缓解率较化疗组提升一倍以上，中位缓解持续时间延长超 5 个月。安全性数据显示，Dato-DXd 整体安全性谱可控，与既往已知安全性特征保持一致。本文将对该研究新增疗效终点数据进行报道。。

结论

在TROPION-Breast02研究中，相较于ICC方案，Dato-DXd治疗可显著改善患者PFS2、TFST、TSST等多项次要终点，该获益趋势与BICR评估的OS、PFS双重主要终点结果高度一致。结合Dato-DXd可控且与既往一致的安全性特征，该研究全方位的获益数据进一步证实其疗效与安全性优势，有力支撑Dato-DXd成为该类患者人群全新的一线标准治疗方案。

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5. 山肿朱慧教授团队研究成果发表于肿瘤学顶刊JCO：广泛期小细胞肺癌脑内孤立进展，二线治疗该“坚守”还是“换药”？

近日，山东省肿瘤医院胸部放疗六病区主任朱慧教授团队在国际顶尖肿瘤学期刊《 Journal of Clinical Oncology 》（JCO）（ IF=43.4 ）上发表了最新临床研究成果。该研究聚焦广泛期小细胞肺癌（ ES-SCLC ）一线治疗后发生脑内孤立进展（ BOP ）的难题，为这一特定临床场景下的二线治疗策略提供了高质量的真实世界证据。

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6. 2026 ASCO | 食物可及性、贫困状况与转移性乳腺癌体细胞基因组特征、临床结局的关联研究

Session Type

Rapid Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Metastatic

摘要号

1015

英文标题

Impact of food access and poverty on somatic genomic profiles and clinical outcomes in metastatic breast cancer.

中文标题

食物可及性与贫困对转移性乳腺癌体细胞基因组特征及临床结局的影响

讲者

Emily L. Podany, MD

讲者机构

Washington University in St. Louis

背景

存在食物获取困难、食物不安全情况的患者，癌症死亡率更高。社区贫困人群的肿瘤往往呈现更强侵袭性，OncotypeDX 评分与 TP53 突变率均处于更高水平。现阶段，食物可及性、体细胞基因组特征和转移性乳腺癌（MBC）临床结局的内在联系仍有待深入研究。

结论

本研究发现，食物荒漠区域的转移性乳腺癌患者具备独特的循环肿瘤 DNA 特征：促肿瘤进展的 RTK/RAS 通路突变、提示预后不佳的 CCNE1 拷贝数变异均更为高发。此外，食物低可及性可显著缩短患者生存期，且对黑人患者的影响更为严峻。这一系列结果印证，开展转移性乳腺癌的基础研究与临床管理时，不能仅聚焦肿瘤本身，还应重视健康社会决定因素与肿瘤生物学特征的交互效应。

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7. 回溯2026 AACR | 消化道肿瘤精粹：器官保留、CCR8新靶点、胰腺癌CAR-T细胞疗法

2026年美国癌症研究协会（AACR）已圆满落幕，来自全球74个国家和地区的逾23000名参会者共同见证了近250项临床试验的发布。在消化道肿瘤领域，INFINITY研究报告了双免联合方案在微卫星高度不稳定（MSI-H）可切除胃/胃食管结合部癌中实现“器官保留”的潜力，2年临床完全缓解（cCR）率达71%；新型CCR8靶向抗体denikitug的首次人体试验也纳入了胃/胃食管结合部癌患者，展现了初步的疾病控制信号。此外，CAR-T细胞治疗在胰腺癌中的创新策略等前沿进展，均为消化道肿瘤的未来诊疗提供了新方向。

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8. 中国胃癌HER2靶向治疗指南（2025版）重磅发布：HER2四分类新体系引领精准治疗新时代

胃癌是我国高发恶性肿瘤，多数患者确诊时已属晚期。HER2是胃癌的关键治疗靶点。近年来，抗体药物偶联物（ADC）、免疫联合治疗等新药的突破，使得传统HER2阳性/阴性的二分法已无法满足临床精准治疗的需求。

在此背景下，由中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌专家委员会、CSCO肿瘤病理专家委员会、中国抗癌协会精准治疗专业委员会及北京抗癌协会胃癌专业委员会联合牵头，北京大学肿瘤医院沈琳教授、四川大学华西医院步宏教授、中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授、中山大学肿瘤防治中心徐瑞华教授、北京大学肿瘤医院张小田教授等国内多位顶尖临床与病理专家共同制定的《中国胃癌及胃食管交界处腺癌HER2靶向治疗指南（2025版）》于Journal of Hematology & Oncology（IF=40.4）正式发表。该指南旨在为临床医生提供基于证据、贴近实践的新版推荐，系统整合了HER2检测、分类及治疗策略的最新进展。

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责任编辑：肿瘤资讯-zz
排版编辑：肿瘤资讯-zz