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2026 ASCO | IMforte研究转录组学分析领衔，盘点芦比替定7项研究

05月29日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2026年5月29日至 6月2日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在风城芝加哥隆重召开。会间，复发小细胞肺癌（SCLC）治疗中疗效亮眼的新型抗肿瘤药物芦比替定（lurbinectedin）公布了多项研究进展，包括2项快速口头报告、4项壁报展示和1项线上发表，除SCLC外，还涉及儿童实体瘤、神经内分泌癌及软组织肉瘤的跨瘤种探索，显示其抗肿瘤作用的广泛潜力。【肿瘤资讯】特别整理本次ASCO年会中芦比替定的学术新进展，以飨读者。

小细胞肺癌

芦比替定联合阿替利珠单抗维持治疗广泛期小细胞肺癌的III期IMforte研究中分子亚型的转录组学分析及其与临床结局的相关性（编号：8014）

研究简介：此前III期IMforte研究（NCT05091567）显示，芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）一线维持治疗，对比阿替利珠单抗单药可显著改善无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

本次报告对诱导治疗前的肿瘤样本进行转录组学分析，以识别与既往报道相一致的小细胞肺癌亚型（SCLC-A、-N、-I-NE和-I-non-NE）、免疫基因表达特征（肿瘤相关巨噬细胞、T效应细胞）以及SLFN11表达。进行事后探索性分析，评估这些标志物与IRF评估的无进展生存期和总生存期的相关性。研究结果显示，483例随机化患者中303例有样本可用于RNA测序。芦比替定联合阿替利珠单抗带来的PFS和OS获益在神经内分泌亚型和非神经内分泌亚型中均相似。在高肿瘤相关巨噬细胞/高T效应信号亚组中，芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药改善了OS（HR 0.56）。

IMforte研究：芦比替定联合阿替利珠单抗对比阿替利珠单抗单药作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的无症状或无毒性生活质量调整时间（Q-TWiST）分析（编号：8086）

研究简介：在IMforte研究中，将生存时间划分为三种健康状态：毒性期（疾病进展前出现≥3级不良事件的时间）、TWiST（疾病进展前无毒性的时间）和复发（从疾病进展至死亡的时间）。本次报告分析基于截至2024年7月29日IMforte研究中所有随机化患者，中位随访时间为15个月。研究结果显示，与阿替利珠单抗单药相比，芦比替定联合阿替利珠单抗组患者在疾病进展前无毒性状态的时间更长，并且生活质量调整的生存时间获得了具有临床重要意义的改善，进一步支持了芦比替定联合阿替利珠单抗作为广泛期小细胞肺癌一线维持治疗的良好获益-风险特征。

MC1923：度伐利尤单抗联合芦比替定用于既往接受过化免治疗后铂类耐药复发性广泛期小细胞肺癌的II期研究（队列B）（编号：8094）

研究简介：MC1923是一项采用Simon最优两阶段设计的II期试验。本次报告数据显示度伐利尤单抗联合芦比替定在化免治疗后的铂类耐药ES-SCLC中显示出可控的毒性，但未达到预设的6个月PFS率疗效阈值，提示在这一高危人群中需要探索其他替代策略。

芦比替定用于经治广泛期小细胞肺癌的真实世界有效性与安全性：Jazz EMERGE 402 研究最终主要及亚组分析结果（编号：8079）

研究简介：IV期、前瞻性、观察性Jazz EMERGE 402试验（NCT04894591）在北美真实世界临床实践中评估了芦比替定用于既往治疗过的ES-SCLC的疗效（最终数据截止日期：2025年7月17日）。最终数据截止时，267例患者接受了≥1个周期的芦比替定治疗。在包含预后不良亚组（如ECOG PS≥2、基线脑转移、3线及后线治疗）的真实世界中，对于既往治疗过的ES-SCLC患者中，芦比替定展现出具有临床意义的有效性和可预测、可管理的安全性。

其他实体瘤

芦比替定在复发/难治性实体瘤儿童患者中的安全性与药代动力学及其在复发/难治性尤因肉瘤儿童及年轻成人患者中的初步抗肿瘤活性：一项I期研究结果（编号：11518）

研究简介：这是一项在包括尤因肉瘤在内的复发/难治性实体瘤儿童及年轻成年患者中开展的芦比替定多中心、开放标签研究（NCT05734066）的I期结果。结果显示芦比替定在复发/难治性尤因肉瘤患者中具有可控的安全性、可预测的药代动力学特征和令人鼓舞的初步临床活性。在≤30岁复发/难治性尤因肉瘤患者中的II期扩展研究正在进行中。

芦比替定联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗治疗晚期软组织肉瘤的安全性和有效性的I/II期研究（NCT05876715）（编号：TPS11599）

研究简介：这项I/II期、开放标签、单中心研究将评估芦比替定联合伊匹木单抗和纳武利尤单抗在晚期软组织肉瘤患者中的安全性和有效性。研究主要终点为评估芦比替定联合固定剂量伊匹木单抗和纳武利尤单抗的最大耐受剂量（MTD）。次要终点包括：通过每6周一次的CT/MRI/PET根据RECIST v1.1评估客观缓解率直至治疗结束；PFS；OS。探索性目标为探索缓解与循环肿瘤DNA水平的联系。目前该研究已入组40例患者。

阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、芦比替定和塔拉妥单抗在高级别肺外神经内分泌癌中的评估：一项多中心回顾性比较分析（编号：e20115）

研究简介：这项回顾性研究评估了2018-2025年在堪萨斯大学接受度伐利尤单抗、阿替利珠单抗和芦比替定治疗的患者，以及来自DLL3 PanTUMOR数据库中9个癌症中心接受塔拉妥单抗治疗的患者。分析结果支持在除SCLC外的罕见神经内分泌肿瘤中使用度伐利尤单抗、阿替利珠单抗、芦比替定和塔拉妥单抗方案。更大规模的观察性试验应确定这些方案之间以及其他常用治疗之间的用药顺序数据及OS差异。

总结

本次ASCO年会中，芦比替定报告的最新研究数据持续显示了其在SCLC治疗中的重要地位，并显示了拓展至其他实体瘤的临床潜力。后续我们将带来更详细的解读与报道。

责任编辑：Nydia
排版编辑：TanRongbing