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2026 ASCO丨丁克峰教授：探索“靶向去化疗”新策略，CONCEPT研究破局晚期肠癌治疗

05月31日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

晚期结直肠癌是我国常见的消化道恶性肿瘤，其治疗始终是临床关注的重点与难点。随着系统性治疗的不断进步，转移性不可切除的晚期结直肠癌已逐渐呈现出“慢性病”的特征。如何在现有一线治疗的基础上，进一步降低毒副反应并显著提高患者的生活质量，已成为当前亟待满足的临床需求。

在2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，由浙江大学医学院附属第二医院丁克峰教授牵头开展的CONCEPT研究成功入选，为晚期结直肠癌探索更精准的联合治疗策略提供了全新思路。值此良机，【肿瘤资讯】特邀CONCEPT研究Leading PI 丁克峰教授，就晚期结直肠癌的诊疗现状、CONCEPT研究的设计初衷、方案设计的选择及未来规划进行深入探讨，旨在为广大临床医生提供前沿的学术观点与实用的诊疗策略。

转变观念，聚焦痛点：

晚期结直肠癌的诊疗现状与临床需求

丁克峰教授：晚期结直肠癌，现已逐渐演变为一种“慢性病”。当前临床数据显示，采用化疗联合靶向药物（包括抗EGFR或抗VEGF单抗）作为一线治疗方案，患者的中位无进展生存期（PFS）约为10个月^[1]。跳出单纯的疗效评估指标来看，这本质上仍是一种难以彻底治愈的疾病。

因此，针对此类患者，有效控制毒副反应与提升生活质量是至关重要的临床考量指标。在有限的生存期内，改善患者在治疗过程中的生活质量，往往比单纯延长几个月的生存时间更具现实意义。目前，临床中许多接受化疗的患者面临的最大痛点是耐受性差——即便病情已达到疾病稳定（SD）状态，患者也常因无法忍受化疗带来的毒副作用而拒绝继续化疗。基于此，临床研究迫切需要探索毒副反应更低且疗效不劣于传统方案的全新治疗策略。

创新驱动，多维探索：

CONCEPT研究的设计理念与目标人群

丁克峰教授：基于上述临床痛点，CONCEPT研究在设计之初，便致力于探究如何优化当前现有的治疗手段（如抗EGFR靶向药、抗血管生成药物及免疫治疗药物）的联合应用与排兵布阵。其核心目的在于降低毒副反应，提高患者的心理接受度，从而最终延长治疗的维持时间。

针对RAS/BRAF野生型的转移性不可切除晚期结直肠癌患者，CONCEPT研究采用了三臂探索性设计：第一组为抗EGFR靶向药联合抗血管生成药物；第二组为抗血管生成药物联合免疫治疗；第三组为抗EGFR靶向药联合免疫治疗。这三种“去化疗”组合均有既往数据作为支撑，本研究期望通过对比其临床疗效，为后续的大型临床试验指明方向。

哪些患者能从这种探索性方案中获益？主要涵盖三类人群：一是化疗不耐受的患者；二是高龄、伴有心肾功能风险的患者；三是主观上强烈拒绝化疗的患者。

整体而言，相当一部分患者对低毒性治疗方案有着迫切需求。只要这些“去化疗”联合方案的疗效能够达到与“化疗联合靶向”标准方案相近的水平，必将成为众多患者的优选。这也是CONCEPT项目致力于探寻坚实循证医学证据的核心驱动力。

筑牢根基，安全高效：

选择西妥昔单抗β作为“基石”的考量

丁克峰教授：在CONCEPT研究中，研究团队选取西妥昔单抗β作为关键的“基石”药物，主要基于其独特的结构创新与显著的临床优势：

首先，极高的安全性。西妥昔单抗β是中国首创的抗EGFR单抗，获批用于治疗RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌。得益于结构与工艺的创新升级，该药物大幅降低了超敏反应的发生率。在结直肠癌的一线Ⅲ期临床研究中，无≥3级超敏反应发生，展现出优异的安全性。

其次，明确的生存获益。作为一线治疗，西妥昔单抗β可有效延长RAS/BRAF野生型转移性结直肠癌患者的生存期^[2]；同时在二线治疗中，也能显著改善这部分患者的生存预后。

综上所述，凭借在安全性和有效性上的优异表现，西妥昔单抗β是探索全新联合治疗方案的理想基石药物。

循证为本，展望未来：

CONCEPT研究的当前进展与远期规划

丁克峰教授：本研究旨在通过持续的临床探索，为转移性不可切除的晚期结直肠癌患者探寻一条融合抗EGFR治疗、抗血管生成治疗（TKI）及免疫治疗的更优联合路径。

为了实现并推广更理想的治疗模式，临床实践必须依托高度客观的数据与坚实的循证医学证据。因此，我们的远期规划是：在CONCEPT研究的三组探索中，一旦明确疗效最为显著的试验臂（Arm），我们将积极推进Ⅲ期随机对照临床研究，以切实夯实研究成果。

未来，我们将通过严谨的Ⅲ期临床试验，将优选的“去化疗”方案与当前的标准治疗方案（化疗联合靶向药物）进行对比，验证新方案的非劣效性或优效性。若能取得确凿的循证医学证据，必将为晚期结直肠癌患者开辟全新的治疗途径，提供更优质、更具人性化的治疗选择。

丁克峰教授

主任医师，博士生导师

浙江大学医学院附属第二医院常务副书记、副院长

浙江大学肿瘤学学位点负责人

中国医学协会医学人工智能专委会副主任委员
中华医学会肿瘤分会常务委员
中国抗癌协会NOSES专业委员会主任委员
中国抗癌协会大肠癌专业委员会副主任委员
中国抗癌协会腹膜癌专业委员会副主任委员
中国医师协会结直肠肿瘤专委会副主任委员

参考文献

[1].董茜, 王琪玮, 张敬东. 晚期结直肠癌靶向治疗的现状及进展. 实用肿瘤杂志, 2019, 34(2): 99-105.
[2].Shi Y, Ba Y, Wang J, et al. First-line treatment of anti-EGFR monoclonal antibody cetuximab β plus FOLFIRI versus FOLFIRI alone in Chinese patients with RAS/BRAF wild-type metastatic colorectal cancer: a randomized, phase 3 trial. Signal Transduct Target Ther. 2025;10(1):147. Published 2025 May 7.

责任编辑：肿瘤资讯-古木
排版编辑：肿瘤资讯-Alex