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2026 ASCO | 用于乳腺癌治疗或预防的乳房切除术后基于假体的乳房重建（IBBR）的手术降阶梯：PREPEC试验

05月26日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Oral Abstract Session

Session Title

Breast Cancer—Local/Regional/Adjuvant

摘要号

504

英文标题

Surgical de-escalation of implant-based breast reconstruction (IBBR) after mastectomy for breast cancer treatment or prevention: The international randomized phase III PREPEC trial (OPBC-02).

中文标题

用于乳腺癌治疗或预防的乳房切除术后基于假体的乳房重建（IBBR）的手术降阶梯：国际随机III期PREPEC试验（OPBC-02）

第一作者

Walter Weber

讲者机构

University Hospital Basel and Faculty of Medicine University of Basel, Basel, Switzerland

背景

在用于乳腺癌治疗或预防的保留皮肤（SSM）或保留乳头乳房切除术（NSM）后，假体的最佳植入位置尚不明确。胸大肌前IBBR避免了剥离胸大肌的需要，但提供的假体软组织覆盖较少。PREPEC试验假设，与胸大肌下IBBR相比，胸大肌前IBBR将改善患者的长期生活质量（QoL）。

方法

OPBC-02/PREPEC（NCT04293146）是一项实用性、国际、随机、III期优效性试验。接受SSM或NSM治疗或预防乳腺癌的≥18岁女性按1:1的比例被随机分配接受胸大肌前或胸大肌下IBBR。其他手术步骤遵循标准治疗。

主要终点为术后24个月通过BREAST-Q评估的患者报告的胸部躯体健康状况。研究采用多重插补法处理所有时间点的缺失评分，并通过线性混合模型评估24个月时的IBBR分组差异。主要安全性终点为24个月内因任何原因导致的扩张器或假体丢失或更换。

结果

2020年7月至2023年2月期间，共有383例患者在10个国家的26个OPBC中心被随机分配。全分析集包含380例患者（试验组[胸大肌前组]191例，对照组[胸大肌下组]189例）。72.9%的患者接受了单侧手术，58.4%的患者接受了NSM。77.9%的患者为治疗性手术，15.5%为治疗性和预防性手术，6.6%为预防性手术。在基线后的6个时间点，BREAST-Q的完成率为83%-95%。

与对照组相比，试验组在24个月时明显改善了胸部躯体健康状况（最小二乘均值分别为79.2 [95% CI：75.5~82.8]和74.3 [95% CI：70.7~78.0]）。均值差为4.8（95% CI：1.0~8.7；P = 0.01），超过了预先定义的具有临床意义差异的阈值。该效应在敏感性分析中具有稳健性，并在亚组分析中保持一致。

在24个月内，因任何原因导致的扩张器或假体丢失或更换发生在68例患者中（试验组与对照组分别为21.1%和14.5%）。协变量调整模型估计，试验组的假体丢失率高出5.7%（95% CI：-2.4%~13.8%）。至少发生一种并发症的比例在两组中分别为54.1%和55.9%。早期并发症在胸大肌前IBBR后更为频繁（粗略估计增加范围为3%~5%）；而晚期并发症在胸大肌下IBBR后更为频繁。

结论

与胸大肌下IBBR相比，胸大肌前IBBR显著且有临床意义地改善了患者的长期生活质量，但代价是扩张器或假体丢失或更换的风险更高。

责任编辑：肿瘤资讯-Hanna
排版编辑：肿瘤资讯-Hanna

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