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2026 ESMO BC | 仅为判定CDK4/6抑制剂适应证而行腋窝手术是否值得?5项随机研究成本-后果分析提供新证据

05月11日
整理:肿瘤资讯

早期乳腺癌腋窝管理正持续走向降阶。省略前哨淋巴结活检(SLNB)或避免补充腋窝淋巴结清扫(cALND)可降低淋巴水肿和上肢功能障碍等并发症,且既往研究提示并不会明显损害生存或复发结局。然而,随着辅助CDK4/6抑制剂进入早期乳腺癌治疗,腋窝手术提供的淋巴结分期信息又可能影响患者是否符合治疗适应证。


在本届欧洲肿瘤内科学会乳腺癌大会(ESMO BC)上,187RO口头报告基于5项随机研究开展成本-后果分析,评估仅为确定辅助CDK4/6抑制剂适应证而实施SLNB或cALND的临床价值、并发症负担及经济成本。【肿瘤资讯】第一时间为大家整理解读如下。

摘要标题

Lymph node surgery and CDK4/6 inhibitors in early breast cancer: A cost-consequence analysis from 5 randomized trials

早期乳腺癌淋巴结手术与CDK4/6抑制剂治疗:基于5项随机研究的成本-后果分析

摘要号

187RO

汇报人

Andre Pfob教授

研究背景

在早期乳腺癌中,省略SLNB或cALND可降低手术相关并发症,包括淋巴水肿和上肢功能障碍,并且既往证据显示不会损害生存或复发结局。然而,减少腋窝手术也意味着淋巴结分期信息减少,进而可能影响部分HR+/HER2-早期乳腺癌患者是否符合辅助CDK4/6抑制剂治疗条件。

目前,阿贝西利适应证判断需要基于较高淋巴结负荷信息,例如cALND后≥pN2;瑞波西利则可基于≥pN1或高危pN0等信息进行判断。因此,研究者希望评估,为获得这些淋巴结分期信息而实施腋窝手术,是否能够在获益、并发症和成本之间形成合理平衡。

研究方法

研究纳入SOUND、INSEMA、SENOMAC、monarchE和NATALEE研究中HR阳性、HER2阴性患者数据。主要研究终点为“诊断并治疗所需人数”(number needed to diagnose & treat,NND&T),即需要实施多少例腋窝手术以确定辅助CDK4/6抑制剂使用资格,并在5年时避免1例侵袭性无病生存(iDFS)、远处无病生存(DDFS)或总生存(OS)事件。

研究结果

2015年1月31日至2021年12月31日期间,共19541例患者被随机分组并纳入分析,其中19475例(99.9%)为女性。

对于通过SLNB判定瑞波西利治疗适应证的策略,每避免1例5年iDFS、DDFS和OS事件所需NND&T分别为123、129和345;对应成本分别为470万美元、490万美元和1320万美元。每避免1例iDFS、DDFS和OS事件,分别伴随5例、5例和10例淋巴水肿,以及55例、58例和156例≥3级不良事件。

对于通过cALND判定阿贝西利治疗适应证的策略,每避免1例5年iDFS、DDFS和OS事件所需NND&T分别为106、119和807;对应成本分别为300万美元、340万美元和2310万美元。每避免1例iDFS、DDFS和OS事件,分别伴随12例、13例和89例淋巴水肿,以及36例、40例和270例≥3级不良事件。

表1 为判定辅助CDK4/6抑制剂适应证而实施腋窝手术的NND&T及成本

指标SLNB判定瑞波西利适应证cALND判定阿贝西利适应证
5年iDFS事件NND&T123106
每避免1例iDFS事件成本470万美元300万美元
5年DDFS事件NND&T129119
每避免1例DDFS事件成本490万美元340万美元
5年OS事件NND&T345807
每避免1例OS事件成本1320万美元2310万美元

研究结论

该研究提示,若仅为确定辅助CDK4/6抑制剂治疗资格而实施SLNB或cALND,需要非常高的诊断并治疗人数,NND&T范围为106~807,同时会带来显著并发症负担和经济成本,而生存获益相对有限

这一结果为早期乳腺癌腋窝管理降阶提供了新的卫生经济学和临床决策依据。未来在辅助CDK4/6抑制剂使用决策中,如何整合临床病理风险、分子风险、影像评估及患者偏好,减少单纯依赖腋窝手术分期信息,可能是进一步优化早期乳腺癌个体化治疗路径的重要方向。



责任编辑:肿瘤资讯-Kelly
排版编辑:肿瘤资讯-Kelly

参考文献

Pfob A, et al. Lymph node surgery and CDK4/6 inhibitors in early breast cancer: A cost-consequence analysis from 5 randomized trials. 2026 ESMO Breast Cancer. Abstract 187RO.

评论
05月12日
雷昕奕
永州市中心医院 | 胃肠外科
5项随机研究成本-后果分析提供新证据
05月11日
蒋从飞
响水县人民医院 | 肿瘤科
内容丰富精彩值得期待。