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2026 SGO｜KEYNOTE-B96最终分析公布：帕博利珠单抗联合每周紫杉醇±贝伐珠单抗为铂耐药复发性卵巢癌带来生存获益

04月12日

整理：肿瘤资讯

2026年4月10—13日，妇科肿瘤领域年度重要学术会议——2026年美国妇科肿瘤学会年会于波多黎各圣胡安举行。本届大会以“Advancing Science. Empowering Teams. Embracing Change.”为主题，围绕卵巢癌、子宫内膜癌、宫颈癌等妇科肿瘤最新临床研究进展展开深入交流，是全球妇科肿瘤领域最受关注的年度学术平台之一。

在本届大会上，由Bradley Monk教授报告 ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96 Study 的研究结果。该研究聚焦铂耐药复发性卵巢癌这一长期治疗瓶颈人群，评估在每周紫杉醇、可联合或不联合贝伐珠单抗的基础上，加用PD-1抑制剂帕博利珠单抗能否进一步改善患者预后。结合此次公布的最终分析结果来看，KEYNOTE-B96不仅延续了既往无进展生存获益信号，更进一步证实了总生存获益，使其成为SGO 2026卵巢癌领域值得重点关注的研究之一。

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研究背景

铂耐药复发性卵巢癌始终是临床治疗中的难点。对于这部分患者而言，既往标准治疗多以非铂单药化疗为基础，可根据患者情况联合贝伐珠单抗，但总体缓解深度和生存获益仍有限。免疫治疗在多种实体瘤中已取得明确进展，但在卵巢癌中的临床定位一直有待高质量III期研究进一步明确。ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96最终分析结果的公布，为这一问题提供了更具说服力的循证答案。

研究设计

ENGOT-ov65/KEYNOTE-B96是一项随机、双盲、安慰剂对照III期研究，纳入经组织学确诊的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。所有入组患者均接受过1～2线既往系统治疗，其中至少1线为含铂方案，且一线治疗中至少接受过4个周期铂类治疗；同时，患者需符合铂耐药定义，即在末次铂类给药后6个月内出现疾病进展。

研究按照1:1随机分组，将患者分配至帕博利珠单抗联合每周紫杉醇组，或安慰剂联合每周紫杉醇组。帕博利珠单抗给药方案为400 mg静脉输注，每6周一次；紫杉醇给药方案为80 mg/m²，于每3周周期中的第1、8、15天给药。根据研究设计，患者还可联合或不联合贝伐珠单抗，贝伐珠单抗剂量为10 mg/kg，每2周一次。治疗持续至疾病进展、出现不可耐受毒性或满足其他停药标准。

本研究主要终点为研究者依据RECIST v1.1评估的无进展生存（PFS），总生存（OS）为关键次要终点。这样的终点设置，也使该研究不仅关注疾病控制，更聚焦于患者长期生存获益这一更具临床价值的结局指标。

最终分析结果公布：ITT人群总生存获益得到证实

研究共随机入组643例患者，其中322例进入帕博利珠单抗联合每周紫杉醇组，321例进入安慰剂联合每周紫杉醇组。截至2025年9月5日数据截止时，中位随访时间为32.7个月，随访范围为26.1～44.1个月。

最终分析显示，在意向治疗（ITT）人群中，帕博利珠单抗联合每周紫杉醇较安慰剂联合每周紫杉醇显著改善总生存。试验组中位OS为17.7个月，对照组为14.0个月，风险比（HR）为0.82，95%置信区间（CI）为0.69–0.97，P=0.0115，达到预设统计学标准。这意味着，在铂耐药复发性卵巢癌这一预后较差的人群中，联合免疫治疗使死亡风险进一步下降18%，具有较为明确的临床意义。

除总生存外，研究中既往已观察到的无进展生存获益在最终分析中也得到了持续支持。在PD-L1 CPS≥1人群中，PFS的HR为0.76（95% CI：0.62–0.93）；在ITT人群中，PFS的HR为0.73（95% CI：0.62–0.87）。与此同时，PD-L1 CPS≥1人群的OS同样表现出改善，HR为0.76（95% CI：0.62–0.93）。

安全性方面，≥3级治疗相关不良事件在帕博利珠单抗联合每周紫杉醇组中的发生率为67.8%，高于安慰剂联合每周紫杉醇组的55.3%。这一结果提示，随着免疫治疗的加入，整体毒性负担有所增加，这也是联合治疗策略在临床落地时必须正视的问题。

研究结论

这一研究结果提示，在未来铂耐药复发性卵巢癌治疗决策中，帕博利珠单抗联合每周紫杉醇±贝伐珠单抗有望成为值得重点考虑的新策略之一。尤其对于既往治疗线数有限、仍有进一步系统治疗机会的患者而言，这一方案或可为其争取更长的疾病控制时间和更优的生存结局。

责任编辑：肿瘤资讯-Kelly
排版编辑：肿瘤资讯-Kelly