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前腺纪实 | 从前沿研究到专家共识，全景解码前列腺癌治疗新模式

11月24日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会已经落幕，作为全球范围内男性最高发的恶性肿瘤之一，前列腺癌领域的前沿研究成果成为本届大会的关注焦点。前腺纪实特别邀请纪志刚教授、徐涛教授、王硕教授、陈羲教授、徐啸教授聚焦于2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上发布的最新研究成果，洞悉国际前沿的探索方向；并深入解读《前列腺癌全程管理专家共识》，探讨如何将前沿证据与中国临床实际相结合，形成最优化的治疗策略，共同推动HSPC治疗迈向精准化、个体化的新高度。

2025 ESMO前沿速递——重塑前列腺癌治疗的新证据

2025年的ESMO年会为前列腺癌领域带来了多项重磅研究，其核心趋势指向了治疗强度的提升与治疗时机的提早，覆盖了从非转移性到转移性前列腺癌的多个关键节点。

nmHSPC：治疗战线前移，探索早期干预新可能

新辅助治疗的突破（2476P）¹： 针对高危/极高危局部晚期前列腺癌，一项II期研究探索了新辅助达罗他胺联合ADT治疗6个月的疗效。结果显示，该方案取得了高达69.4%的生化完全缓解率（bCR, 术前PSA<0.1ng/ml）和57.1%的病理降期率，且安全性良好。这为通过术前强效内分泌治疗提升根治性手术效果提供了新的循证依据。

高危生化复发（BCR）的干预（LBA88）²： PRESTO研究的最终结果显示，对于高危BCR患者，在ADT基础上联合阿帕他胺，在改善无转移生存期（MFS）方面显示出获益趋势（HR=0.80）。这提示对于根治术后复发风险高的患者，及早进行强化的联合内分泌治疗，可能成为延缓远处转移的重要策略。

mHSPC：强化治疗方案的深度验证与优化

深度PSA缓解带来更好获益（2468P）³： 一项重磅个体数据Meta分析为mHSPC的治疗树立了“金标准”。该分析证实，实现PSA最低值≤0.2ng/mL的患者，其PFS风险降低83%，OS风险降低68%，中位OS超过90个月。这一结论强调，临床治疗应追求快速、深度的PSA缓解，以实现长期生存获益。

三联疗法的真实世界研究（2477P）⁴：ARAAT研究显示，在真实世界中，达罗他胺三联疗法与阿比特龙三联疗法相比，展现出更高的PSA达标率。总体人群中，达罗他胺组的PSA达标率（<0.2ng/mL）为66%，高于阿比特龙组的53%。在低基线PSA患者中，这一优势更为明显（93.8% vs 68.8%）。无论基线PSA高低，达罗他胺三联方案均能有效延缓至mCRPC的进展。

三联疗法的用药顺序优化（2431P）⁵：ARASENS事后分析揭示了三联方案中用药顺序的安全性差异。数据显示，在多西他赛之前使用ADT（先行ADT），尤其是在ADT用药后30天内再使用多西他赛，可显著降低≥3级中性粒细胞减少的发生率（4.0% vs 17.2%）。这一发现为临床实践提供了重要的安全性指导。

化疗方案的“减负”探索（LBA92）⁶： ARASAFE研究对比了多西他赛“3周方案”与“2周方案”联合达罗他胺和ADT的疗效与安全性。结果表明，2周方案显著降低了3-5级AE的发生率（61.2% vs 78.9%），且26周的PSA达标率与3周方案相似。这为耐受性较差的患者提供了更安全且疗效相当的化疗选择。

来自中国的真实世界数据：北京大学肿瘤医院回顾性分析了35例接受达罗他胺三联治疗的高危mHSPC患者数据，结果显示治疗1个月后PSA中位降幅即达99%，6个月PSA达标率达68%，充分验证了该方案在中国患者中的显著疗效和快速起效的特点。

《前列腺癌全程管理专家共识》解读——指导中国临床实践

基于国际前沿研究，《前列腺癌全程管理专家共识》⁷结合国情，为中国临床医生提供了系统、实用的诊疗路径，尤其在系统治疗和生活质量管理方面给出了明确指导。

mHSPC系统治疗：分层而治，优选强化方案

共识强调，mHSPC是延缓进展至mCRPC的关键窗口，应尽早采用以新型ARi为基础的联合治疗。

低瘤负荷/低危患者：国内外指南均推荐第二代ARi（如达罗他胺、阿比特龙等）联合ADT作为优选方案。ARASENS和ARANOTE研究均证实，无论是达罗他胺二联还是三联方案，均能为该类患者带来显著的疾病进展延缓和生存获益。
高瘤负荷/高危患者：三联疗法（ADT+达罗他胺+多西他赛）是专家推荐的首选方案。ARASENS研究及其亚组分析提供了高级别证据，证实该方案明确的疗效和良好安全性。荟萃分析也显示，在现有三联方案中，达罗他胺方案降低死亡风险的幅度最大。
合并内脏转移患者：此类患者预后更差，需要更强的治疗。Meta分析证实，在内脏转移亚组中，达罗他胺三联方案改善OS的疗效最为显著，死亡风险降低58%。因此，专家建议对此类患者首选ADT+达罗他胺+多西他赛方案。
三联疗法给药顺序：结合临床实践，专家推荐在ADT+新型ARi治疗基础之上，3个月内择期启动联合多西他赛，疗程最多不超过6个周期。这既保证了疗效，也提高了患者的治疗依从性。

生活质量管理：全程关注，精细化药物选择

疗效的提升不能以牺牲患者生活质量为代价。共识特别强调了对治疗相关副作用的全程管理。

重点关注的长期生活质量问题：接受根治性治疗的患者需关注尿控、性功能、肠道功能等。而接受内分泌治疗的患者，则需警惕心血管和骨折风险、代谢综合征、心理状况等。
不同NHT药物的副作用谱差异：对于计划接受新型ARi治疗的患者，建议常规了解患者的合并药物，选择药物相互作用少的NHT药物；使用NHT治疗期间需要关注影响生活质量的毒副作用，例如皮疹、跌倒、肝损伤、癫痫、心血管事件和疲乏。
药物相互作用（DDI）：达罗他胺与其他药物相互作用的比例低于其它ARi；达罗他胺发生毒副反应的风，险显著低于其它ARi，且其血脑屏障穿透率仅约为同类ARi的1/10，在减少中枢神经系统毒性及跌倒风险的同时改善患者的生活质量。

专家讨论

在讨论环节中，与会专家结合临床实践与ESMO最新研究，进行精彩分享：

首先，关于达罗他胺用于高危/局部晚期非转移性前列腺癌的新辅助治疗，一项研究显示其联合ADT方案取得了较好的生化完全缓解率和病理降期，显著提高了手术可行性并降低了手术难度。尽管目前新辅助治疗对患者长期生存获益的数据尚不充分，且指南推荐尚不明确，但该结果已为其在局部晚期患者中的应用提供了有力支持，期待未来能有更多生存获益数据发布，以进一步确认其临床价值。

其次，在达罗他胺三联疗法的用药顺序与安全性方面，ESMO报道的一项研究证实，先使用ADT治疗，再在三个月内联合多西他赛化疗，可显著降低不良事件发生率。这一发现与国内多数临床医生的实际操作相符，为现有治疗路径提供了循证支持，增强了临床应用的信心。

此外，专家们高度认可达罗他胺三联方案在转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）治疗中的优异表现。该方案在疗效和安全性方面均显示出卓越优势，尤其对于高瘤负荷患者，能显著延缓疾病进展、改善生存预后。临床上常有患者对化疗心存顾虑，而真实病例显示，使用该三联方案后，患者症状改善明显，转移灶控制良好，且未出现严重毒副作用，这为医生推荐该方案提供了扎实依据，也有助于提升患者的接受度与治疗信心。

总结

2025年ESMO大会的前沿探索，为我们揭示了HSPC治疗的未来方向——更早、更强、更精准。而《前列腺癌全程管理专家共识》则将这些前沿证据转化为触手可及的临床路径，为我们提供了实践的智慧与规范。

从明确将深度PSA缓解作为核心治疗目标，到确立以达罗他胺为代表的三联疗法在高危mHSPC中的基石地位，再到对治疗方案和患者生活质量的精细化管理，一个贯穿HSPC全程的强化治疗理念已然成型。临床医生应紧跟学术前沿，遵循共识指南，基于每位患者的具体情况，制定个体化的强化治疗方案，在追求卓越疗效的同时，最大限度地保护患者的生活质量，共同开启前列腺癌治疗的新篇章。

参考文献

1. Yang KW, et al. ESMO. 2025;2476P.
2. Aggarwal R, et al. ESMO. 2025; LBA88.
3. Di Civita MA, et al. ESMO. 2025;2468P.
4. Morgans AK, et al. ESMO. 2025; 2477P.
5. Zhao Y, et al. ESMO. 2431P.
6. Marc-Oliver Grimm, et al. ESMO. 2025; LBA92.
7. 《前列腺癌全程管理专家共识》.

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排版编辑：肿瘤资讯-jyy