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新药sapacitabine治疗急性髓系白血病有效

2015年07月20日

老年急性髓系白血病（AML）患者治疗耐受性差，预后不佳。对于一般情况较好、无严重脏器合并症的老年AML患者，标准诱导缓解化疗方案优于小剂量化疗方案及支持治疗方案。近年来AML老年患者新疗法的研究发展迅速，但是直至目前为止有效的疗法仍然较少。新药sapacitabine是一种口服的核苷类似物，在一项定向早期试验中显示出良好的疗效。

该项研究总共纳入143名均为未经治疗的AML或高危骨髓增生异常综合征（骨髓原始细胞>10%）患者，将其随机分组接受sapacitibine或小剂量阿糖胞苷（LDAC）治疗。其中LDAC组接受小剂量的阿糖胞苷10个疗程。Sapacitabine组口服6个疗程。

研究显示期中分析时，LDAC组和sapacitibine组的缓解率（CR/CRi，27% vs 16% HR 1.98[0.90–4.39] P=0.09），无复发生存率（第2年10%vs 14%，HR 0.73 [0.33–1.61] P=0.4）和总生存率（OS；第二年12% vs 11%， HR 1.24 [0.86–1.78]P=0.2）无显著差异。另外，患者对sapacitibine耐受性良好，仅有3/4级腹泻发生率较高。

根据以上结果显示，sapacitibine无显著优于LDAC的充分证据以继续应用与临床试验。

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编译自：Arandomised comparison of the novel nucleoside analogue sapacitabine withlow-dose cytarabine inolder patients with acute myeloid leukaemia.

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