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2025 CSCO｜立足中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研结果，期待临床提升复发风险认知，助力全程管理

11月15日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

在“健康中国2030”规划纲要引领下，我国肿瘤诊疗理念正迈向以患者为中心的新阶段，患者教育在临床实践中的地位不断提升。于近期闭幕的2025中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会上，CSCO患者教育专场备受关注，并获得专家一致好评。本次CSCO患者教育委员会的主题是“构建以患者为中心的肿瘤诊疗新生态”。日前发布的《中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研白皮书》更是进一步聚焦患者需求，积极推动临床诊疗更加注重患者整体福祉，致力于提供更个性化、温暖、安全且提升生活质量的医疗服务。

“构建以患者为中心的肿瘤诊疗新生态”，助力患者全程管理

为推进健康中国建设，提高人民健康水平，根据党的十八届五中全会战略部署，制定了《“健康中国2030”规划纲要》。该规划纲要明确指出，针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作，推动癌症等慢性病的机会性筛查。到2030年，实现全人群、全生命周期的慢性病健康管理，总体癌症5年生存率提高15%。

在《“健康中国2030”规划纲要》的指导下，肿瘤诊疗的理念也发生了较大的变化，即由“以疾病为中心”转变为“以患者为中心”，由“治疗疾病”转变为“患者康复”。本次CSCO患者教育委员会将主题设立为“构建以患者为中心的肿瘤诊疗新生态”，意指在肿瘤诊疗的过程中，不仅需要关注疾病本身的治疗效果、安全性，还应充分关注患者主观感受、身心情况等。同时，对于患者的管理不应局限在院内诊疗，而是贯彻预防、筛查、诊断、治疗、康复五大环节，从而实现对肿瘤患者的全生命周期管理。

以乳腺癌患者管理为例。在“以患者为中心的肿瘤诊疗新生态”中，临床医生不仅需要关注疾病治疗效果，还应关注患者的美观需求、保留生育功能需求，例如，对于满足保乳治疗条件的患者，可尽量选择保乳手术；对于有生育需求的患者，进行生育力保护，并提前进行生殖咨询。此外，临床还需考虑到乳腺癌患者对生活质量要求的以及重返社会的愿望，同时对于早期乳腺癌患者，应向患者解释可能的复发风险及相关因素，降低早期患者的复发风险。简言之，贯彻落实构建以患者为中心的肿瘤诊疗新生态，意味着需兼顾多方需求，从而帮助患者从治疗中最大化获益。

约80%乳腺癌确诊于早期，复发风险认识于患者全程管理至关重要

目前，乳腺癌是中国女性健康的头号威胁。据国际癌症研究机构数据显示^[1]，2020 年中国女性乳腺癌新发病例近42万，居女性恶性肿瘤及全球首位。更令人担忧的是，我国乳腺癌流行病学特征具有特殊性，其发病呈现年轻化趋势，发病年龄较西方国家提前了10年^[2]。此外，在所有乳腺癌患者中，约80%的患者确诊时仍属早期阶段，且激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)型的病例占比超60%^[3]，是最主要的亚型群体。早期乳腺癌预后佳，然而，一旦发生复发转移，则可转变为不可治愈的疾病。由此可见，乳腺癌患者在早期得到最大可能的治愈机会，临床亟需重视提升对早期乳腺癌患者的复发风险认知，并做好复发风险管理。

为了进一步帮助中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者改善预后及生活质量，由CSCO患者教育委员会参与开展的《中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研白皮书》^[4]（以下简称“《白皮书》”）近日正式发布。该《白皮书》采用线上定量问卷的方式，调研了 II-III 期 HR+/HER2- 乳腺癌患者及相关科室的临床医生，充分了解从医生和患者两个角度，HR+/HER2- 早期乳腺癌临床诊疗的真实问题。然而，该《白皮书》发现，我国早期乳腺癌患者在复发风险认知方面仍存在较大提升空间——尽管本次调研中，超94%的患者认为已基本了解复发风险，但深入分析发现，多数患者不仅对实际复发概率缺乏精准认知，还错误估计了自身对复发风险的认知水平。其中在认为自己对短期复发风险至少“基本了解”的N+患者(448 例)中，近50%的患者对自身短期复发风险存在明显误判。在认为自己对长期复发风险至少“基本了解”的N+患者(442 例)中，近70%对自身长期复发风险认知错误，且低估风险者居多。

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图1 对复发风险“基本了解”及以上的 N0 患者，对短期/长期复发概率的自我评估
源自《中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研白皮书》

此外，本次调研同样显示，N0 患者对各项风险因素的认知水平显著低于 N+ 患者，尤其在疾病分期、年龄或绝经状态、Ki-67 表达水平等方面，差异尤为明显，其知晓率相差均大于10%。其原因可能在于，相较复发风险较高的 N+患者，医生在精力有限的情况下对 N0 患者的教育重视程度稍显不足（图2）。

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图2 早期乳腺癌患者对复发风险影响因素的认知
源自《中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研白皮书》

HR+早期乳腺癌患者复发风险不容小觑，NATALEE为广泛HR+早期乳腺癌患者带来治愈希望

一项基于中国人群进行的跨度十年，对于HR+/HER2-早期乳腺癌患者早期复发风险评估的回顾性研究提示^[5]，中国II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌患者存在较高的短期和长期复发风险。更重要的是，淋巴结分层分析结果显示，N0伴高危因素患者的复发风险显著高于N0不伴高危因素患者，约为后者的2倍（HR=2.16，P < 0.0001）。且N1和N0伴高危因素患者的复发风险相似，5年rwiDFS率分别为85.80%和85.91%^[5]。提示N0伴高危因素患者的复发风险同样不容小觑。

NATALEE研究开创了HR+HER2-乳腺癌辅助治疗的新标准。该研究纳入了包括N0人群在内的广泛II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌*患者，患者需伴随以下特征之一：①所有淋巴结阳性；②N0合并肿瘤大小T3~T4；③N0且肿瘤大小T2，合并高危复发因素(G3，或G2且Ki-67>20%，或G2且基因检测高危)的患者，采用3年瑞波西利联合NSAI的辅助治疗方案^[6-7]。4年随访数据结果显示，3年瑞波西利联合非甾体类AI辅助治疗可显著改善HR+/HER2-早期乳腺癌患者的iDFS（4年iDFS率：88.5% vs 83.6%，HR=0.715，95%CI 0.609-0.840），4年iDFS绝对获益率为4.9%，且这种获益有扩大趋势^[6-7]。并且在所有亚组患者（包括 N0、N+、Ⅱ 期、Ⅲ期、老年、年轻以及绝经前后等）中均观察到一致获益趋势^[6-7]。在亚裔人群中，瑞波西利辅助治疗也可降低复发风险 37%（HR=0.63）^[8]。提示NATALEE治疗方案为符合中国临床的治疗之选。此外，瑞波西利方案以不可感知的不良反应为主，获欧洲肿瘤内科学会临床获益量表（ESMO-MCBS）评分A级^[9]，提示其不止于疗效的多维获益。期待NATALEE方案助力我国更多HR+/HER2-乳腺癌患者有效降低复发风险，在早期关键阶段实现治愈目标，进而助力我国乳腺癌临床诊疗的全程管理。

*NATALEE试验ITT人群，入组标准为：1)所有淋巴结阳性；2)淋巴结阴性合并T3/T4；3)淋巴结阴性且肿瘤大小2-5cm合并G3,G2且Ki-67≥20%或基因检测高危。

参考文献

[1] Latest global cancer data, 2020, https://gco.iarc.fr/en.
[2] 师金, 梁迪, 李道娟. 全球女性乳腺癌流行情况研究[J]. 中国肿瘤, 2017, 26(09): 683-690.
[3] 王跃, et al. "激素受体阳性/人表皮生长因子受体 2 阴性乳腺癌临床病理特征及预后." Journal of Peking University (Health Sciences) 54.5 (2022): 853.
[4] 《中国HR+/HER2-早期乳腺癌患者诊疗需求调研白皮书》
[5] Li Q, Jiang MX, Liu JX, et al. Clinicopathologic Features, Adjuvant Treatment Patterns and Clinical Outcomes of HR+/HER2- Early Breast Cancer in China. 2025 SGBCC abstract, P265.
[6] Fasching PA，et al. ESMO 2024. Oral LBA13.
[7] Michael Untch, et al. 2024 ESMO 240P.
[8] Analysis of Asian and Non-Asian Patients From the NATALEE Trial of Ribociclib + Nonidal Aromatase Inhibitor in Patients With HR+/HER2− Early Breast Cancer. 2024 ESMO ASIA 2O.
[9] https://www.esmo.org/guidelines/esmo-mcbs/esmo-mcbs-for-solid-tumours/esmo-mcbs-scorecards/scorecard-468-1.[NATALEE].

审批码：KI10056250

责任编辑：肿瘤资讯-Annie
排版编辑：肿瘤资讯-CYX