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2025ESMO丨STELLAR-303研究成功,赞扎林替尼+阿替利珠单抗显著改善经治mCRC患者OS

10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:【Proffered paper session 2】GI tumours, lower digestive

摘要号:LBA30

英文标题:Zanzalintinib plus atezolizumab (zanza + atezo) vs regorafenib (rego) in patients (pts) with previously treated metastatic colorectal cancer (mCRC): Primary overall survival (OS) analysis from the randomized, open-label, phase III STELLAR-303 study

中文标题:赞扎林替尼联合阿替利珠单抗(zanza+atezo)对比瑞戈非尼(rego)用于既往经治的转移性结直肠癌(mCRC)患者:随机、开放标签、III期STELLAR-303研究的主要总生存(OS)分析

讲者:Anwaar Saeed (Pittsburgh, United States of America)

研究背景

mCRC 患者亟需更优的挽救治疗方案。赞扎林替尼 (Zanzalintinib,zanza) 是一种新型的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括 MET、VEGFR 和 TAM 激酶 (TYRO3, AXL, 和 MER),它可能提高对免疫检查点抑制剂的反应性。在 I 期 STELLAR-001 研究的随机 mCRC 队列中,zanza + atezo 显示出有前景的抗肿瘤活性和可控的毒性。STELLAR-303 (NCT05425940) 旨在评估 zanza + atezo 对比 rego 治疗既往经治 mCRC 患者的疗效和安全性。

研究方法

符合条件的患者为复发/难治性 mCRC,并经证实不具有微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷状态。患者按 1:1 随机分为口服 zanza (100 mg 每日一次) + 静脉注射 atezo (1200 mg 每三周一次) 组,或口服 rego (160 mg 每日一次,每 28 天周期的第 1-21 天) 组。双重主要终点是意向治疗 (ITT) 人群的 OS 和无肝转移 (nlmITT) 患者子集的 OS。报告的所有数据均为 ITT 人群的数据。

研究结果

共随机901例患者。两组基线特征平衡,且82%患者既往接受过抗VEGF抗体治疗。中位随访18.0个月时,zanza+atezo较rego显著改善OS(HR 0.80;95%CI 0.69~0.93;P=0.0045;中位OS 10.9个月 vs 9.4个月)。PFS亦在zanza+atezo组改善(HR 0.68;95%CI 0.59~0.79;中位PFS 3.7个月 vs 2.0个月)。在预设分层亚组中(包括地理区域、RAS状态、有/无肝转移、既往抗VEGF治疗),zanza+atezo的OS与PFS获益一致。3/4级治疗相关不良事件(TRAEs)发生率为zanza+atezo组59%,rego组37%;zanza+atezo相比rego最常见的3/4级TRAEs包括高血压(15% vs 9%)、疲劳(6% vs 2%)、腹泻(6% vs 2%)及蛋白尿(6% vs 2%)。

研究结论

zanza+atezo较rego显著改善OS,且未观察到新的安全性信号,为既往治疗的mCRC患者提供了潜在的新治疗选择。试验将继续推进至无肝转移ITT(nlmITT)人群的OS最终分析。临床试验注册号:NCT05425940。

责任编辑:qtt
排版编辑:qtt


评论
10月22日
庞静
中山大学附属第五医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
10月22日
张婉君
蒙城县中医院 | 血液肿瘤科
赞扎林替尼 (Zanzalintinib,zanza) 是一种新型的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,靶点包括 MET、VEGFR 和 TAM 激酶 (TYRO3, AXL, 和 MER),它可能提高对免疫检查点抑制剂的反应性。
10月22日
孙有泉
大连市金州区中医医院 | 肿瘤科
好好学习天天向上