您好,欢迎您

2025ESMO丨CheckMate 8HW研究更新,NIVO+IPI双免治疗MSI-H/dMMR mCRC再添砝码!

10月22日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

专场:Proffered paper session 2: GI tumours, lower digestive

摘要号:LBA29

英文标题:Nivolumab plus ipilimumab vs nivolumab monotherapy for microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient (MSI-H/dMMR) metastatic colorectal cancer (mCRC): New results from CheckMate 8HW

中文标题:纳武利尤单抗联合伊匹木单抗对比纳武利尤单抗单药治疗微卫星高度不稳定性/错配修复缺陷(MSI-H/dMMR)转移性结直肠癌(mCRC):CheckMate 8HW研究的最新结果

第一作者:Sara Lonardi (Padua, Italy)

研究背景

3期CheckMate 8HW试验达到了其双重主要终点,在中心确认的MSI-H/dMMR mCRC患者中,纳武利尤单抗+伊匹木单抗(NIVO+IPI)相比化疗(CT)在一线(1L)治疗中显示出优越的无进展生存期(PFS)(HR 0.21;P < 0.0001),以及相比NIVO在所有治疗线中也显示出优越的PFS(HR 0.62;P = 0.0003)。我们报告 NIVO + IPI 对比 NIVO 的最新和更新的疗效和安全性结果,这些结果来自基于 2025 年 4 月 30 日数据截止日期的预设 PFS 最终分析。

研究方法

经检测证实为MSI-H/dMMR状态的不可切除或 mCRC 患者被纳入,涵盖不同线数的治疗,并以 2:2:1 的比例随机分配至NIVO + IPI组、NIVO组或CT± 靶向治疗组。新评估的NIVO + IPI对比NIVO的次要终点包括1L治疗中的PFS和客观缓解率 (ORR),以及经中心确认的 MSI-H/dMMR 患者中所有线治疗的总生存期 (OS)。NIVO + IPI对比NIVO在所有线治疗中的主要终点PFS和次要终点ORR获得了更长期的随访数据。

研究结果

所有随机分组患者的中位 (范围) 随访时间为 55.1 (24.7~68.5) 个月。对于经中心确认的 MSI-H/dMMR mCRC患者,1L NIVO + IPI (n = 171) 对比NIVO (n = 170) 改善了 PFS,疾病进展或死亡风险降低了31% [HR 0.69(95% CI 0.48~0.99); P = 0.0413];1L NIVO + IPI 的 ORR (73%) 高于 NIVO (61%) (见表)。在此次 PFS 最终分析中,NIVO + IPI 对比 NIVO 的OS更长 [HR 0.61(95% CI 0.45~0.83)],并且在所有线治疗中,NIVO + IPI 对比 NIVO的PFS和ORR持续显示获益 (见表)。在所有随机分组患者中,1L NIVO + IPI 组的3~4级治疗相关不良事件 (AE) 发生率为 24%,而1L NIVO组为 17%;未发现新的安全性信号。

研究结论

在经中心确认的MSI-H/dMMR mCRC患者中,无论是在1L治疗还是所有线治疗中,NIVO + IPI对比NIVO均显示出具有临床意义的疗效改善,这进一步支持NIVO + IPI作为MSI-H/dMMR mCRC的标准治疗方案。临床试验注册号:NCT04008030。

责任编辑:qtt
排版编辑:qtt

版权声明

本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。

评论
10月22日
戴明
厦门市中医院 | 肿瘤科
NIVO + IPI对比NIVO均显示出具有临床意义的疗效改善,这进一步支持NIVO + IPI作为MSI-H/dMMR mCRC的标准治疗方案
10月22日
周晓灿
南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科
好好学习天天向上