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2025 ESMO丨CASSANDRA研究：延长术前化疗可改善胰腺癌pCR率，但未能转化为EFS获益

10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

专场：Mini oral session 2: GI tumours, upper digestive

摘要号：LBA85

英文标题：Results of a randomized phase III trial of short-course versus long-course pre-operative chemotherapy for stage I-III pancreatic ductal adenocarcinoma (PDAC);

中文标题：短疗程与长疗程术前化疗治疗I-III期胰腺导管腺癌（PDAC）的随机III期试验结果

第一作者：Michele Reni (米兰，意大利)

研究背景

可切除/临界可切除（R/BR）PDAC的术前化疗最佳持续时间仍不确定。

研究方法

由意大利胰腺研究协会开展的CASSANDRA（NCT04793932）III期试验纳入了≤75岁的R/BR PDAC患者，按部位和CA19-9分层，随机接受PAXG（顺铂、白蛋白结合型紫杉醇、卡培他滨、吉西他滨）或mFOLFIRINOX（5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙、伊立替康、奥沙利铂）治疗。化疗4个月后，无进展且无严重毒性的患者按既往化疗方案分层，随机接受继续2个月相同化疗后手术（A组）或先手术再化疗（B组）。本文报告第二次随机分组的结果。主要终点是无事件生存期[EFS=无进展/复发、间隔≥4周的连续两次CA19-9升高≥20%、不可切除、术中转移（M+）、死亡]，从第二次随机分组日期计算。次要终点包括意向治疗人群（ITT）和符合方案人群（PPP）中的总生存期（OS）、切除率、病理完全缓解（pCR）、N0、R0以及术中或早期术后M+率。

研究结果

170名患者（65%）进行了第二次随机分组。A/B：88/82；男性47/40；中位年龄61/65岁；KPS>80 82/77；临床I期46/40；R 48/37；基线CA19-9正常26/28；PAXG 50/42。在110例事件（A/B：56/54）后，ITT人群的中位EFS为13.6/13.0个月；3年EFS 29%/23%（p=0.94 HR 0.99）；中位OS 36.3/32.8个月；3年OS 54%/44%（p=0.89 HR 0.97）；切除率69（78%）/69（84% p=0.34）；pCR 4（5%）/0（0% p=0.04）；N0 39（44%）/21（26% p=0.01）；R0 53（60%）/46（56% p=0.59）；术中或早期术后M+ 11（12%）/8（10% p=0.57）。PPP包括79/77名患者，中位EFS 15.5/15.2个月；3年EFS 32%/24%（p=0.69 HR 0.92）；中位OS 50.4/32.8个月；3年OS 54%/44%（p=0.42 HR 0.80）；切除率67（80%）/74（86% p=0.28）；pCR 3（4%）/1（1% p=0.30）；N0 37（44%）/22（26% p=0.01）；R0 51（61%）/48（56% p=0.50）；术中或早期术后M+ 10（12%）/10（12% p=0.96）。

研究结论

更长时间的术前化疗显著提高了R/BR PDAC患者的pCR和N0切除率。EFS未显著延长。然而，数据表明较长持续时间可能更优。

责任编辑：古木
排版编辑：古木

10月21日

韩素梅

安达市医院 | 内科

延长术前化疗对胰腺癌预后的影响！