首页 > 文章详情

2025 ESMO | 紫杉醇-贝伐珠单抗±阿替利珠单抗治疗化疗免疫治疗后进展的晚期非鳞状NSCLC：IFCT-2201 ADAPTABLE 随机II期试验

10月21日

编译：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

Session Type

Mini oral session

Session Title

Mini oral session 2: Non-metastatic NSCLC

摘要号

LBA76

英文标题

LBA76 - Paclitaxel-bevacizumab ± atezolizumab in advanced non-squamous NSCLC progressing after chemo-immunotherapy: IFCT-2201 ADAPTABLE randomized phase II trial

中文标题

LBA76 - 紫杉醇-贝伐珠单抗±阿替利珠单抗治疗化疗免疫治疗后进展的晚期非鳞状NSCLC：IFCT-2201 ADAPTABLE 随机II期试验

讲者

Etienne Giroux-Leprieur (Boulogne-Billancourt, France)

背景

对于没有致癌驱动基因的晚期非鳞状非小细胞肺癌（nSqNSCLC），在化疗免疫治疗（CT-IT）失败后，可选择的方案有限。添加抗血管生成药物可提高紫杉烷类的疗效。在 NSCLC 中，紫杉醇/贝伐珠单抗（P/B）联合阿替利珠单抗（A）是否能产生协同效应以克服对IT的耐药性，目前尚不清楚。

方法

这是一项开放标签、随机（2:1）、非比较性、多中心的 II 期试验，纳入 PS 评分为 0-1、经 CT-IT 治疗后进展的 nSq NSCLC 患者（A 组：P/B；B 组：A/P/B；21 天为一周期；不允许交叉）。根据治疗线数（二线 vs 三线）、PD-L1 状态（<1% vs 1-49% vs ≥50%）以及既往 IT 治疗至疾病进展（DP）的时间（<6 个月 vs ≥6 个月）进行分层。主要终点是由独立审查委员会（IRC）评估的 6 个月无进展生存期（PFS）。次要终点包括研究者评估的 PFS、客观缓解率（ORR）、总生存期（OS）、安全性和生活质量。

结果

从 2023 年 4 月到 2024 年 8 月，42 个中心共入组 168 名患者（男性：64%，中位年龄：63.6 岁，腺癌：88%，PD-L1 阴性：44%，脑转移：27%，既往仅一线治疗：90%）。5 名患者未接受治疗，主要原因是 DP 或并发事件；10 名患者被认为不合格。在合格患者中，A 组（n=50）经 IRC 评估的6个月 PFS率为52.0% [95%CI: 38.2-65.9]，B组（n=103）为40.8% [31.3-50.3]；研究者评估的6个月PFS率分别为52.0% [95%CI: 38.2-65.9] 和42.7% [33.2-52.3]。A 组的中位 PFS 为7.5个月 [95%CI: 5.8-9.8]，B 组为6.2个月 [5.5-8.2]。A 组的 ORR 为 42.0%，B 组为 41.7%。A 组的中位 OS 为 17.0 个月 [95%CI: 10.9-NR]，B 组为 16.6 个月 [10.8-19.3]。A 组26.4%的患者和 B 组 28.1% 的患者出现 3-4 级毒性；5 级毒性率分别为 9.4% 和 9.1%。未报告非预期的毒性。根据分层因素、KRAS 或 KEAP1/STK11 状态进行的亚组分析未改变研究结果。

结论

P/B被前瞻性地证实是CT-IT失败后的一种良好挽救治疗方案，加强了其在常规治疗中的价值，而在此情况下，P/B 联合阿替利珠单抗未能进一步改善患者的预后；两种方案均未出现新的安全性信号。临床试验标识EU CT: 2022-502103-30-00（2023 年 2 月 16 日授权）；NCT05781308。

责任编辑：肿瘤资讯-TY
排版编辑：肿瘤资讯-TY

10月21日

周晓灿

南京医药股份有限公司第一药店 | 肿瘤科

好好学习天天向上