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10.21每日资讯:2025 ESMO | ALEX研究最终OS分析:阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC展现卓越长期生存;Ⅲ期试验长期数据进一步证实CDK4/6i在早期乳腺癌中的获益

10月20日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

今日要闻

1. 2025 ESMO | ALEX研究最终OS分析:阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC展现卓越长期生存

2. 【2025 ESMO Daily Reporter】Ⅲ期试验长期数据进一步证实CDK4/6i在早期乳腺癌中的获益

3. 2025 ESMO | INTEGRATE IIb III期研究:瑞戈非尼+纳武利尤单抗对比化疗治疗经治晚期胃癌未显著改善OS

4. 【寻根溯源】嗜酸性粒细胞持续增多背后的致命隐患:一例慢性嗜酸性粒细胞白血病的诊疗启示

5. 2025 ESMO 中国之声丨樊嘉院士:Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝癌显著改善PFS和ORR

1. 2025 ESMO | ALEX研究最终OS分析:阿来替尼一线治疗ALK阳性NSCLC展现卓越长期生存

在欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,备受瞩目的ALEX研究公布其最终总生存期(OS)和安全性分析结果。经过长达十年的随访,数据显示,对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,一线使用阿来替尼治疗的中位OS达到81.1个月。这一成果再次印证阿来替尼作为该领域一线标准治疗的重要地位。

背景:从PFS获益到OS数据的最终揭晓

ALEX研究是一项经典的头对头III期临床试验,旨在比较第二代ALK抑制剂阿来替尼与第一代药物克唑替尼在一线治疗ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效与安全性。该研究早在2017年就凭借其显著的无进展生存期(PFS)优势(阿来替尼组34.8个月 vs. 克唑替尼组10.9个月),推动阿来替尼成为全球范围内的一线标准治疗方案。然而,彼时的OS数据尚未成熟,其最终结果一直是临床领域关注的焦点。

结论

ALEX研究的最终分析结果为ALK阳性晚期NSCLC患者的生存前景带来新的希望。阿来替尼一线治疗带来长达81.1个月的中位OS期和42个月的中位DoR。尽管OS的统计学差异未达显著性,但其临床获益的幅度是明确且意义重大的,尤其是在脑转移患者中。这些数据为阿来替尼作为ALK阳性NSCLC一线治疗的优选方案,提供成熟且有力的证据。

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2. 【2025 ESMO Daily Reporter】Ⅲ期试验长期数据进一步证实CDK4/6i在早期乳腺癌中的获益

2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会已于 10 月 17-21 日在德国柏林召开。大会首日,ESMO Daily Reporter梳理发布了多项领域内亮点研究。其中,早期乳腺癌专场的研究成果尤为值得关注,【肿瘤资讯】特此整理该报道的核心内容,与读者分享关键进展。

monarchE 试验 7 年随访数据与 NATALEE 试验 5 年随访数据显示,CDK4/6 抑制剂辅助治疗在改善患者生存、降低复发风险方面的获益具有持续性。

此前,III 期monarchE 试验(Lancet Oncol. 2023;24:77–90)与 NATALEE 试验(N Engl J Med. 2024;390:1080–1091)的结果已证实,对于高危HR+/HER2-早期乳腺癌患者,CDK4/6抑制剂辅助治疗可显著延长其无浸润性疾病生存期(IDFS)。在 2025 年ESMO年会,这两项试验的长期随访结果进一步明确了 CDK4/6 抑制剂在辅助治疗中的作用。

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3. 2025 ESMO | INTEGRATE IIb III期研究:瑞戈非尼+纳武利尤单抗对比化疗治疗经治晚期胃癌未显著改善OS

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO Congress 2025)于10月17日至21日在德国柏林盛大召开,消化道肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。INTEGRATE IIb III期研究结果显示,对于既往接受过≥2线化疗的晚期胃/胃食管癌患者,瑞戈非尼联合纳武利尤单抗对比研究者选择的化疗方案,在总生存期(OS)这一主要终点上未显示出显著改善,但该联合方案显示出更高的客观缓解率、更长的缓解持续时间以及更高的疾病控制率,且在延缓生活质量恶化方面显示出优势。

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4. 【寻根溯源】嗜酸性粒细胞持续增多背后的致命隐患:一例慢性嗜酸性粒细胞白血病的诊疗启示

慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)是慢性骨髓增殖性肿瘤的罕见亚型,以持续性嗜酸性粒细胞增多[绝对嗜酸性粒细胞计数(AEC)>1.5×10⁹/L]、克隆性造血异常及多器官损伤为核心特征,年发病率仅0.03/10万人口,男性发病率略高,中位发病年龄约57岁。其临床表现复杂多样,常因嗜酸性粒细胞浸润肺、消化道、心脏等器官引发严重并发症,且早期症状缺乏特异性,极易与慢性粒细胞白血病(CML)、特发性高嗜酸性粒细胞综合征(HES)等疾病混淆,导致误诊误治。

世界卫生组织(WHO)2024年更新的诊断标准明确:CEL的确诊需满足以下条件之一——存在FIP1L1::PDGFRA融合基因;或无该基因异常时,骨髓原始细胞5%~20%、外周血原始细胞≥2%且伴持续性嗜酸性粒细胞增多。对于FIP1L1::PDGFRA阴性的CEL患者,形态学检查及多器官损伤证据成为诊断关键。本文报道1例以高热、呼吸困难、剧烈腹痛为首发症状的危重CEL患者,通过系统诊疗及文献回顾,探讨其诊断难点、治疗策略及预后相关因素,为临床罕见病例的识别与处理提供参考。





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5. 2025 ESMO 中国之声丨樊嘉院士:Nofazinlimab联合仑伐替尼一线治疗晚期肝癌显著改善PFS和ORR

专场:GI tumours, upper digestive

摘要号:LBA52

英文标题:Nofazinlimab combined with lenvatinib versus placebo plus lenvatinib as first-line therapy for unresectable or metastatic hepatocellular carcinoma: A phase III, randomized, double-blind, multiregional study (CS1003-305);

中文标题:Nofazinlimab联合仑伐替尼对比安慰剂联合仑伐替尼作为不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗:一项III期、随机、双盲、多区域研究(CS1003-305)

第一作者:樊嘉院士 (复旦大学附属中山医院)

研究背景

Nofazinlimab(NOFA)是一种新型人源化、重组IgG4抗PD-1单克隆抗体。本文报告了一项评估NOFA+仑伐替尼(LEN)对比安慰剂(PBO)+LEN作为不可切除或转移性肝细胞癌(HCC)一线治疗的随机、双盲、全球III期试验的最终结果。

研究结论

最终分析显示,尽管未达到统计学显著性,但NOFA+LEN在OS方面具有临床意义的获益趋势。PFS和ORR的临床意义改善,以及相对于当前治疗的数值优势,凸显了该方案的治疗价值。安全性可控,未观察到新的安全性信号。

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评论
10月20日
蒋从飞
响水县人民医院 | 肿瘤科
内容精彩,很有收获。
10月20日
马坊
漳州市医院 | 大肠外科
验长期数据进一步证
10月20日
梁留峰
叶县人民医院 | 消化内科
对于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,一线使用阿来替尼治疗的中位OS达到81.1个月