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十邑论坛第316期｜2025ASCO：从三项 WSG 试验的汇总分析看HER2 阳性早期乳腺癌降阶梯新辅助治疗后生存预测

10月20日

来源：肿瘤资讯

福建省抗癌协会癌痛专业委员会和福建省抗癌协会中西医整合肿瘤专委会青年委员会主办的【十邑论坛】开播啦！论坛于每周二推出，带您用中文听原汁原味的2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）研究。本期论坛将聚焦2025 年 ASCO上来自德国门兴格拉德巴赫贝塞斯达医院乳腺中心Monika Graeser博士带来的主题为HER2 阳性早期乳腺癌降阶梯新辅助治疗后的生存预测的报道。【肿瘤资讯】特邀福建省三明市第二医院杨兰芳教授围绕以上精彩报告进行深度解读，为临床实践提供宝贵洞见。

杨兰芳解读

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杨兰芳

主治医师、医学硕士

三明市第二医院肿瘤科主治医师

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引言与背景

这项研究的关键在于，研究者证实了 HER2 阳性早期乳腺癌的降阶梯试验不仅是可行的，而且对所有患者都是安全的。为期 12 周的紫杉醇联合抗 HER2 新辅助治疗方案是一个非常有效的策略，能带来极佳的 5 年生存率。当前，HER2 阳性早期乳腺癌的降阶梯治疗策略旨在通过减少甚至完全去除化疗来最小化治疗毒性，这也是包括APT、TRAIN-2等试验在内的多项重要研究的关注点。研究者正热切期待 DESTINY-Breast11 等新试验的结果，以推动更低毒性、更具靶向性的治疗方案。

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试验设计与患者数据

WSG 独特的降阶梯策略是采用短程 12 周的新辅助治疗，替代标准的 18 至 24 周化疗和抗 HER2 治疗。研究者测试了无化疗联合靶向方案或基于抗体药物偶联物（ADC）的方案，并根据激素受体状态和分子亚型来选择患者，以反映 HER2 阳性疾病的异质性。在所有的试验中，研究者都嵌入了全面的转化研究项目，以识别预后和预测性生物标志物。

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本次汇总分析涉及超过 700 名患者，病理完全缓解（pCR）是主要终点，生存期是次要终点。

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研究者获得了 713 名患者的生存数据，其中 564 名在新辅助阶段接受了无化疗或 ADC 治疗，而 149 名接受了短程 12 周的基于紫杉醇类的化疗。约 1/3 的患者在新辅助无化疗或含 ADC 治疗后达到 pCR，而在含化疗的队列中，pCR 率约为 2/3。值得注意的是，有 137 名达到 pCR 的患者选择了不接受辅助化疗，其中 63 名患者在新辅助和辅助阶段均完全未接受化疗。

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生存及预后分析结果

经过超过 5 年的随访，研究者观察到了非常出色的生存结果。在含化疗队列与无化疗或含 ADC 的新辅助队列之间，浸润性疾病无生存期 (iDFS)、无远处转移生存期 (DDFS) 和总生存期 (OS) 均无显著差异，例如两队列的 5 年总生存率分别为 97.8% 对比 96.8%。

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在预后方面，非 pCR 患者的 iDFS 显著低于 pCR 患者（86% 对比 95%），证实了 pCR 是 iDFS 的重要预后指标。然而，对于非 pCR 患者，新辅助含化疗治疗与无化疗或 ADC 治疗在 iDFS 和 OS 上并未表现出显著差异。

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一个关键发现是：在无化疗或 ADC 新辅助治疗后达到 pCR 的患者组中，辅助化疗并未带来显著的 iDFS 获益，即使经过倾向评分分析校正后结果依然成立。这表明，对于选定的 I 期至 II 期 HER2 阳性早期乳腺癌，可以考虑采用无化疗或 ADC 新辅助治疗。

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为了更好地指导治疗选择，研究者开发并验证了一个包含临床标志物和基线基因表达数据的分子评分系统，用于预测患者接受无化疗或 ADC 新辅助治疗的 pCR 可能性。进一步的分析显示，新辅助化疗在低预后评分组中显示出潜在获益，但在高预后评分组中则没有。这一假设生成性的结果提示，分子评分可能反映了治疗反应的生物学倾向，有助于指导未来的降阶梯策略。

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总结与展望

总而言之，HER2 阳性早期乳腺癌的新辅助降阶梯试验是安全且可行的，且 12 周紫杉醇联合抗 HER2 方案具有极佳的 5 年生存率。在无化疗或 ADC 治疗后达到 pCR 的患者，预后良好且从辅助化疗中无明显获益。这一结果为进一步的降阶梯策略，特别是正在进行的 WSG ADAPT HER2 试验（在低至中危组患者中比较新辅助 TDXD 与基于紫杉类的新辅助化疗），奠定了坚实的基础。研究者希望这些研究成果能使研究者更接近个性化的治疗策略。

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最后，衷心感谢所有的患者、护士、WSG 运营团队、病理科合作者以及赞助方对本研究的支持。

责任编辑：Annie
排版编辑：xiaodong