您好,欢迎您

2025 ESMO | INTEGRATE IIb III期研究:瑞戈非尼+纳武利尤单抗对比化疗治疗经治晚期胃癌未显著改善OS

10月18日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

全球瞩目的2025年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO Congress 2025)于10月17日至21日在德国柏林盛大召开,消化道肿瘤领域多项重磅研究结果揭晓。INTEGRATE IIb III期研究结果显示,对于既往接受过≥2线化疗的晚期胃/胃食管癌患者,瑞戈非尼联合纳武利尤单抗对比研究者选择的化疗方案,在总生存期(OS)这一主要终点上未显示出显著改善,但该联合方案显示出更高的客观缓解率、更长的缓解持续时间以及更高的疾病控制率,且在延缓生活质量恶化方面显示出优势。

微信图片_20251018204801_887_66.png

入选环节:Proffered Paper session(优选口头报告)

摘要号:LBA80

英文标题:Regorafenib plus nivolumab vs investigator’s choice of chemotherapy in previously treated gastric or gastroesophageal cancer: INTEGRATE IIb, a randomized phase 3 AGITG Intergroup [NHMRC-CTC/IKF/AIO, ACCRU, TCOG/NHRI] study

中文标题:瑞戈非尼联合纳武利尤单抗对比研究者选择的化疗治疗既往经治的胃或胃食管癌:INTEGRATE IIb,一项随机3期AGITG国际协作组

讲者:David Goldstein(澳大利亚悉尼)

研究背景

瑞戈非尼(一种口服多激酶抑制剂)联合纳武利尤单抗方案在先前一项针对难治性晚期胃癌患者的早期试验中显示出有前景的抗肿瘤活性和可管理的安全性。本研究报告的是国际III期INTEGRATE IIb试验,旨在比较瑞戈非尼联合纳武利尤单抗与化疗在难治性晚期胃/胃食管交界处癌患者中的疗效。

研究方法

研究纳入既往接受过≥2线化疗(包括铂类和氟尿嘧啶类药物)的患者,按2:1随机分配至瑞戈非尼联合纳武利尤单抗组(瑞戈非尼 90 mg PO,28天周期的第1-21天+纳武利尤单抗 240 mg IV,14天周期的第1天)或研究者选择的化疗组(紫杉类、伊立替康或曲氟尿苷/替匹嘧啶)。

主要终点是总生存期(OS);次要终点包括无进展生存期(PFS)、客观缓解率(ORR)、生活质量(QoL)和安全性。

研究结果

462例患者被随机分组,其中309例分配至瑞戈非尼联合纳武利尤单抗组,153例至化疗组。两组的中位至治疗停止时间分别为1.6个月和1.4个月。

与化疗相比,瑞戈非尼联合纳武利尤单抗未显著改善OS(mOS 5.9个月 vs 6.3个月,HR 0.88, 95% CI 0.71~1.09, P=0.23),PFS相似(1.9个月 vs 1.9个月)。

瑞戈非尼联合纳武利尤单抗组的ORR(7.4% vs 2.6%)和中位缓解持续时间(9.5个月 vs 5.6个月)均高于化疗组。

瑞戈非尼联合纳武利尤单抗组的总体疾病控制率(DCR)(39% vs 26%)和12个月DCR(14% vs 0%)均更高,且瑞戈非尼联合纳武利尤单抗组整体生活质量恶化或死亡的时间更长(HR 0.74, 95% CI 0.60~0.91)。

两组均报告了严重不良事件(SAEs)(疾病进展除外),但仅要求评估瑞戈非尼联合纳武利尤单抗组的相关性,这在一定程度上解释了观察到的差异(41% vs 25%)。

结论

对于难治性晚期胃癌患者,瑞戈非尼联合纳武利尤单抗方案并未优于研究者选择的化疗方案。但瑞戈非尼联合纳武利尤单抗在缓解率上的数值优势以及观察到的更长获益持续时间,鼓励了研究者继续探索瑞戈非尼与其他非化疗药物的更有效联合方案。

责任编辑:肿瘤资讯-Marie
排版编辑:肿瘤资讯-Marie
版权声明
版权归肿瘤资讯所有。欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明“转自:良医汇-肿瘤医生APP”。

评论
10月19日
袁景山
满城第二中医医院 | 肿瘤内科
INTEGRATE IIb III期研究结果显示,对于既往接受过≥2线化疗的晚期胃/胃食管癌患者,瑞戈非尼联合纳武利尤单抗对比研究者选择的化疗方案,在总生存期(OS)这一主要终点上未显示出显著改善,但该联合方案显示出更高的客观缓解率、更长的缓解持续时间以及更高的疾病控制率,且在延缓生活质量恶化方面显示出优势。
10月19日
武东妍
兰考县中心医院 | 肿瘤内科
好好学习天天向上
10月19日
李明德
阳谷县七级镇中心卫生院 | 中西医结合科
这个治疗效果还是可以的!