您好,欢迎您

2025 ESMO | DAREON®-8研究:一线 obrixtamig 联合化疗及阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的I期临床试验

10月16日
编译:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯
Session Type

Mini Oral session

Session Title

Mini Oral session 1: Non-metastatic NSCLC

摘要号

2759MO

英文标题

DAREON®-8: A phase I trial of first-line obrixtamig plus chemotherapy and atezolizumab in extensive-stage small cell lung carcinoma (ES-SCLC)

中文标题

DAREON®-8研究:一线 obrixtamig 联合化疗及阿替利珠单抗治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的I期临床试验

讲者

Solange Peters (Lausanne, Switzerland)

背景

obrixtamig (BI 764532) 是一种靶向DLL3/CD3的IgG样T细胞衔接器。本研究首次报告了I期DAREON®-8试验(NCT06077500)剂量递增阶段的安全性和有效性数据,该研究评估 obrixtamig 联合一线标准治疗(卡铂+依托泊苷+阿替利珠单抗)在广泛期小细胞肺癌患者中的疗效。

方法

患者接受静脉注射 obrixtamig(阶梯式剂量递增至目标剂量,共3个剂量水平)联合标准治疗。剂量递增采用贝叶斯逻辑回归模型(BLRM)控制过量风险。obrixtamig 治疗持续至疾病进展、出现不可耐受毒性或患者退出。主要终点为最大耐受剂量(MTD)评估期间剂量限制性毒性(DLT)的发生情况。次要终点包括研究者根据RECIST v1.1评估的客观缓解率(OR)。

结果

22例患者接受≥1剂 obrixtamig 联合标准治疗。中位治疗周期数为5(范围:1–12)。中位年龄68岁(范围:44–75);ECOG PS评分0/1分者分别占23%/77%。MTD评估期间报告1例 obrixtamig 相关DLT(3级肿瘤相关疼痛),未达到MTD。未发生5级不良事件(AE)。治疗相关不良事件(TRAE)和 obrixtamig 相关AE见下表。血细胞减少发生率与化疗联合方案预期相符;仅1例2级中性粒细胞减少与 obrixtamig 相关(非标准治疗所致)。46%患者出现细胞因子释放综合征(CRS),无≥3级事件。无患者因TRAE终止治疗。基于剂量递增阶段安全性观察,已启动剂量扩展研究。 

微信图片_2025-10-16_162433_290.png

结论

obrixtamig 联合标准治疗耐受性良好,未出现预期外毒性;未达到MTD。联合治疗的不良事件发生频率和严重程度与各单药治疗的预期安全性特征一致。本试验证实 obrixtamig 与化疗及抗PD-L1抗体的联合可行性,支持该方案在广泛期小细胞肺癌一线治疗中的进一步开发。


责任编辑:肿瘤资讯-云初
排版编辑:肿瘤资讯-云初


版权声明
本文专供医学专业人士参考,未经著作人许可,不可出版发行。同时,欢迎个人转发分享,其他任何媒体、网站如需转载或引用本网版权所有内容,须获得授权,且在醒目位置处注明"转自:良医汇-肿瘤医生APP"。

评论
10月16日
雨夜
钦州市中医医院 | 肿瘤内科
路漫漫其修远兮,吾将上下而求索