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BRIDGE研究更新:泽布替尼为基础的强化诱导与维持治疗在年轻初治MCL患者中展现持久疗效

09月05日
整理:肿瘤资讯
来源:肿瘤资讯

在套细胞淋巴瘤(MCL)的治疗中,患者诱导治疗后所能达到的缓解深度,尤其是微小残留病(MRD)的清除情况,是预测其长期预后的关键独立因素。基于此,BRIDGE研究在中国年轻MCL患者常用的一线诱导方案(R-CHOP/R-DHAOx)中整合了新一代BTK抑制剂泽布替尼,旨在探索此种强化方案能否带来更优的临床获益。研究结果显示,该联合方案不仅耐受性良好,更能在诱导MCL患者实现深度分子学缓解后实现持久的疾病控制,为年轻患者的一线治疗提供了新策略。【肿瘤资讯】特将该研究的主要结果整理如下,以飨读者。

构筑“治愈”之桥:泽布替尼+化疗方案以“100% MRD转阴率”与“25.9个月持久缓解”,有望成为年轻MCL一线治疗新基石

该研究是一项前瞻性、单中心、单臂的II期临床试验(NCT04736914),纳入了年龄18~65岁、既往未经治疗的II-IV期MCL患者。入组患者接受了6个周期的交替诱导治疗,其中包括在第1、3、5周期进行泽布替尼(160mg,每日两次)联合R-CHOP方案治疗,在第2、4、6周期进行R-DHAOx方案治疗。诱导治疗结束后获得缓解(部分缓解[PR]及以上)的MCL患者,可根据研究者判断选择进行自体干细胞移植(ASCT)或直接进入后续的维持治疗。所有获得缓解的MCL患者均接受为期两年的泽布替尼单药维持治疗,直至其出现疾病进展或不可耐受的毒性。研究的主要终点为MCL患者诱导治疗结束后的骨髓MRD阴性率。
 
研究的分析结果显示,入组患者的中位年龄为56.3岁,所有MCL患者在基线时外周血(PB)和骨髓(BM)的MRD均为阳性。经过6个周期的强化诱导治疗后,所有7例患者(100%)的骨髓和外周血MRD状态均成功转阴,达到了该研究的主要终点。
在中位随访25.9个月时,该方案在MCL患者中展现出持久的疗效。截至2023年6月30日,仅有1例MCL患者在进入泽布替尼维持治疗后的第53周因疾病进展而结束研究,其余6例患者(约86%)均处于缓解状态,并仍在接受泽布替尼维持治疗。其中,1例MCL患者在诱导后接受了ASCT巩固治疗。
在安全性方面,以泽布替尼为基础的诱导方案在MCL患者中表现良好。在诱导治疗期间,所有入组患者均未发生需要调整剂量或中断治疗的不良事件。值得注意的是,研究中未观察到BTK抑制剂相关的特殊关注不良事件,如腹泻、高血压、严重出血或房颤/房扑。
 
综上所述,BRIDGE研究通过其长期随访数据证实,对于年轻、体能良好的初治MCL患者,以泽布替尼为基础的强化诱导治疗联合后续泽布替尼维持治疗的方案,不仅安全性可控,更能帮助患者实现持久的深度缓解。这项研究仍在进行中,其最终结果将为优化年轻MCL患者的一线治疗策略提供更充分的证据。

参考文献

Gao Yan, Qingqing Cai, Zhiming Li, Xiaoxiao Wang, Yi Xia, Xuanye Zhang, He Huang, Bin Bai, Huiqiang Huang,A Phase II Study of Zanubrutinib-Based Induction and Maintenance Therapy in Young and Fit Patients with Untreated Mantle Cell Lymphoma (BRIDGE): An Updated Analysis with Long-Term Follow up,Blood,Volume 142, Supplement 1,2023,Page 6147,https://doi.org/10.1182/blood-2023-181619.

责任编辑:肿瘤资讯-小编
排版编辑:肿瘤资讯-Sally

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