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以泽布替尼为基础的ZBR方案或能刷新初治MCL 的深度缓解新高度

09月05日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种具有显著临床异质性的成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤，其治疗近年来因布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的应用而取得了长足的进步。一项研究聚焦于新一代BTK抑制剂泽布替尼，旨在探索其与免疫化疗方案苯达莫司汀联合利妥昔单抗方案，在MCL一线治疗场景下的临床价值。该研究表明，ZBR方案在诱导初治MCL患者实现深度缓解的同时，展现出可接受且易于管理的毒性特征，为这类患者提供了一个极具前景的治疗选择。【肿瘤资讯】特将该研究的主要结果整理如下，以飨读者。

100%的CR率！ZBR方案有望重塑MCL一线治疗“高效低毒”新标杆

该研究共纳入了2020年10月~2024年12月，在中心接受治疗的20例新诊断MCL患者。所有入组患者接受了6个周期的ZBR方案诱导治疗，具体包括每日口服两次泽布替尼（160mg），在每个周期第0天静脉滴注利妥昔单抗（375mg/m²）以及在每个周期第1、2天静脉滴注苯达莫司汀（70mg/m²；每28天为一个周期）。诱导治疗后获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的MCL患者，继续接受泽布替尼联合利妥昔单抗或泽布替尼单药的维持治疗，直至其出现疾病进展或不可耐受的毒性。研究者评估了入组患者的客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、微小残留病（MRD）状态及安全性。

研究人群的基线特征显示，入组患者的中位年龄为62岁，90%（18/20）的患者处于晚期（III/IV期），25%（5/20）的患者为更具侵袭性的母细胞样亚型。根据sMIPI评分，所有入组患者均处于低危或中危组；而根据MIPI-c评分，11.1%（2/18）的患者为高中危，其余88.9%（16/18）的患者为低危或中低危。

中位随访24.2个月后，该研究取得了卓越的疗效数据。所有入组患者均完成了6个周期的诱导治疗。治疗仅3个周期后，研究的ORR即达到100%，CR率为75%（15/20）。完成6个周期的诱导治疗后，研究的CR率进一步提升至100%。在基线存在骨髓浸润的MCL患者中，其骨髓MRD阴性率在3周期后达到90.9%（10/11），6周期后达到75%（6/8）。截至最后一次随访，除1例MCL患者因新冠病毒感染死亡及2例患者失访外，所有患者均维持在CR状态。研究的中位PFS和OS均尚未达到。

在安全性方面，诱导治疗期间，所有MCL患者均经历至少1次不良事件，研究的≥3级不良事件的发生率为25%，最常见的≥3级不良事件为中性粒细胞减少症（25%）和皮疹（10%）。在维持治疗阶段，研究的≥3级不良事件的发生率为41.2%，主要为中性粒细胞减少症（17.6%）和感染（23.6%）。值得注意的是，研究期间未观察到新增或恶化的高血压或心房颤动事件。

综上所述，该研究结果有力地证实，泽布替尼、苯达莫司汀与利妥昔单抗联合方案作为MCL的一线治疗，展现出非常显著的临床疗效和可控的安全性。这一发现为新诊断的MCL患者提供了一个极具前景的治疗新策略。

参考文献

Zhu, H., Zhou, Z., Xu, F., Dai, L., Lu, X., Qian, S., Liu, M., Qiu, T., Miao, Y., Qin, S., Tang, H., Xia, Y. and Li, J. (2025), 607 | EFFICACY AND SAFETY OF ZANUBRUTINIB COMBINED WITH BENDAMUSTINE AND RITUXIMAB AS FIRST-LINE TREATMENT FOR MANTLE CELL LYMPHOMA. Hematological Oncology, 43: e607_70096. https://doi.org/10.1002/hon.70096_607

责任编辑：肿瘤资讯-小编
排版编辑：肿瘤资讯-Sally