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高效深度缓解，安全性可控：泽布替尼联合BR方案为MCL一线治疗提供新选择

08月30日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

套细胞淋巴瘤（MCL）是一种成熟的B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL），其临床表现具有高度异质性。一代布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂（BTKi）联合BR方案（苯达莫司汀联合利妥昔单抗）可作为不适合移植MCL患者的一线治疗方案。作为新一代BTK抑制剂，泽布替尼具有更高的靶点选择性与更低的脱靶效应。一项研究评估了泽布替尼联合BR方案（ZBR）一线治疗MCL患者的疗效与安全性。【肿瘤资讯】特将该研究主要结果整理如下，以飨读者。

ZBR方案一线治疗MCL表现卓越，ORR达100%，且安全性良好

该研究纳入2020年10月~2024年12月于中心接受一线治疗的MCL患者。入组患者首先接受6个周期（28天为一个周期）的诱导治疗（泽布替尼160mg口服，每日2次；利妥昔单抗375mg/m²静脉滴注，每周期第0天给药；苯达莫司汀70mg/m²静脉滴注，每周期第1~2天给药）。

达到完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的MCL患者随即接受泽布替尼单药或联合利妥昔单抗（每8周一次）维持治疗，直至出现疾病进展或无法耐受的毒性反应。研究的主要终点包括客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、微小残留病（MRD）及安全性。

该研究共纳入20例初治MCL患者，中位年龄为62岁，90%的患者处于疾病晚期（III/IV期）。所有入组患者均完成6个周期的诱导治疗，其中17例患者继续接受维持治疗。在诱导治疗期间，接受ZBR方案治疗的MCL患者始终保持100%的ORR。更为重要的是，随着治疗的深入，CR率稳步攀升，从第3周期结束时的75%增至6个周期后的100%，充分证实了ZBR方案具有强效且持续的抗肿瘤活性。在12例基线存在骨髓浸润的患者中，诱导治疗3个周期后其骨髓MRD阴性率即高达90.9%，治疗6个周期后MRD阴性率仍维持在75%的较高水平。这一数据证明ZBR方案能够诱导深度且持久的分子学缓解，为MCL患者的长期生存奠定了坚实基础。中位随访24.2个月，MCL患者的中位PFS与OS均未达到，进一步提示ZBR方案具有潜在的长期生存优势。

此外，ZBR方案的安全性良好，毒性可控。诱导治疗期间≥3级不良事件（AE）的发生率为25%，以中性粒细胞减少（25%）和皮疹（10%）为主。这些毒性反应均属预期范围内，可通过临床常规支持治疗进行有效管理。值得注意的是，该研究未观察到新发或加重的高血压及房颤，凸显以泽布替尼为基础的联合方案在心血管安全性方面的卓越表现。这一安全性特征对于需要接受长期治疗的MCL患者至关重要，有助于保障治疗的持续性与患者的生活质量。

该研究的临床价值在于其证实了ZBR方案在中国初治MCL患者中的高度临床适用性与可及性。这不仅因为该研究数据源自中国MCL患者，也得益于泽布替尼的本土研发背景，及其联合用药均为临床常用药物。这些因素共同奠定了该方案在中国快速推广应用的实践基础。

参考文献

Zhu H, Zhou Z, Xu F, et al. Efficacy and Safety of Zanubrutinib Combined with Bendamustine and Rituximab as First-Line Treatment for Mantle Cell Lymphoma. Hematological Oncology, 43.

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排版编辑：肿瘤资讯-Sally