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不止于CR：ZBR方案一线治疗MCL可诱导高MRD阴性率

08月23日

整理：肿瘤资讯

来源：肿瘤资讯

套细胞淋巴瘤（MCL）作为一种成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤，其临床行为具有高度异质性。近年来，布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂的应用显著改善了MCL患者的预后。一项临床研究初步证实，新一代BTK抑制剂泽布替尼联合苯达莫司汀与利妥昔单抗（ZBR方案）作为新诊断MCL患者的一线治疗方案，展现出卓越的疗效和可接受的安全性。【肿瘤资讯】特将该研究的重点内容整理如下，以飨读者。

泽布替尼联合BR方案以100%CR率，为初治MCL患者点燃治愈希望

该项研究旨在评估ZBR方案在初治MCL患者中的疗效与安全性。研究回顾性纳入了2020年10月~2024年12月接受治疗的20例新诊断MCL患者。所有患者接受了6个周期的ZBR方案诱导治疗，具体为泽布替尼每日两次口服160mg，利妥昔单抗在每个周期第0天静脉输注375mg/m²，苯达莫司汀则在每个周期第1和第2天静脉输注70mg/m²，每28天为一个周期。诱导治疗后获得完全缓解（CR）或部分缓解（PR）的MCL患者，继续接受泽布替尼联合利妥昔单抗（每8周一次）或泽布替尼单药的维持治疗，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。研究评估了客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）、微小残留病（MRD）及安全性。

该研究队列的中位年龄为62岁，高达90%的患者（18/20）处于晚期（III/IV期）。病理学特征方面，25%的患者（5/20）为母细胞样变异型。根据简化MCL国际预后指数（sMIPI）评分，所有患者均处于低危或中危组；而根据包含Ki-67指数的MIPI-c评分，11.1%的患者（2/18）为中高危，其余88.9%（16/18）为低危或中低危。

值得注意的是，母细胞样变异型患者的MIPI-c评分显著更高，且出现巨大肿块的比例也更高。在中位随访24.2个月后，所有患者均完成了6个周期的诱导治疗，其中17例患者进入了维持治疗阶段。疗效数据显示，仅经过3个周期的治疗，ORR即达到100%（20/20），CR率达到75%（15/20）；完成6个周期诱导治疗后，CR率进一步提升至100%。在基线时存在骨髓侵犯的12例MCL患者中，经过3周期治疗后，90.9%（10/11）的患者骨髓MRD转为阴性；6周期后，可评估的患者中MRD阴性率仍维持在75%（6/8）。截至末次随访，除1例因新冠病毒感染停止治疗及2例失访的患者外，其余所有患者均维持在完全缓解状态，中位PFS和OS均尚未达到。

在安全性方面，诱导治疗期间所有患者均经历了至少1次不良事件，≥3级不良事件的发生率为25%，其中最常见的为中性粒细胞减少（25%）和皮疹（10%）。在维持治疗阶段，≥3级不良事件的发生率为41.2%，主要为中性粒细胞减少（17.6%）和感染（23.6%）。尤为重要的是，研究期间未观察到新增或恶化的高血压或心房颤动事件。

该研究结论认为，ZBR方案作为MCL的一线治疗，展现出非常积极的疗效，且其毒性特征是可接受且能够有效管理的。

参考文献

Zhu, H., Zhou, Z., Xu, F., Dai, L., Lu, X., Qian, S., Liu, M., Qiu, T., Miao, Y., Qin, S., Tang, H., Xia, Y. and Li, J. (2025), 607 | EFFICACY AND SAFETY OF ZANUBRUTINIB COMBINED WITH BENDAMUSTINE AND RITUXIMAB AS FIRST-LINE TREATMENT FOR MANTLE CELL LYMPHOMA. Hematological Oncology, 43: e607_70096. https://doi.org/10.1002/hon.70096_607

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